妊娠中の健康増進: コンピューターが調整した複数の行動への介入
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の健康行動を促進することは、公衆衛生上非常に重要です。 不適切な健康行動は、妊娠の合併症、出産の転帰、および子供の健康に関連しています。 それらは乳児の出生時体重、早産、および乳児死亡率に影響を与えます。これらはすべて、健康な人々 2020 の目標に反映された公衆衛生上の懸念事項であり続けています。
妊娠中の女性、特に十分なサービスを受けていない地域の女性は、多くの場合、妊娠と出産の結果だけでなく、母親と赤ちゃんの将来の健康を脅かす多くの健康行動リスクを抱えています。 妊娠は、行動介入の機会を提供します。 赤ちゃんの差し迫った健康上のリスクは、ほとんどの妊婦が少なくとも自分の行動を変えることを検討する動機になります. さらに、ほとんどの妊婦が受ける定期的かつ継続的な医療により、介入のための最適なアクセスが可能になります。 妊娠の状況は、女性と子供の将来の健康を改善するための教育の機会として利用できます。
この研究の主な目的は、iPad を使用した介入の開発を完了および強化し、十分なサービスを受けていない集団を治療する、連邦政府が資金を提供する 3 つの地域医療センターの妊婦を対象とした無作為化臨床試験の有効性を評価することでした。 インタラクティブなテクノロジーを使用して、ユーザーは画面上の評価を完了し、行動変容の超理論モデルによって特定され、各行動の準備段階に一致する主要な行動変容戦略に関する個別に調整されたフィードバック メッセージを受け取ります。 印刷されたフィードバック レポート、複数の行動段階に基づくマニュアル、すべての介入資料のスペイン語版など、補足的な介入コンポーネントが作成されました。 この介入は、妊娠中の女性の集団の複数の健康行動、および全体的な健康と幸福を改善するための、費用対効果が高く、科学に基づいた、簡単に提供できるソリューションを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語のいずれかを話し、読む
- 研究への同意。
除外基準:
- 妊娠18週以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康な妊娠: ステップバイステップ
妊娠中の女性は、連邦政府が資金を提供する保健センターで、複数の行動変容 iPad が提供するプログラムに参加しました。
20 ~ 30 分間のプログラムでは、超理論モデルの変化戦略を画面上で評価し、関連する目標行動に向けて変化する準備ができているかどうかに応じて、個別に調整されたフィードバック メッセージを提供しました。
このプログラムでは、禁煙と再発防止、ストレス管理、果物と野菜の摂取について取り上げました。
フィードバック画面はインタラクティブで魅力的でした。
メッセージは 4 年生から 5 年生のレベルで書かれ、多文化の関連性について検討されました。
治療グループの参加者は、妊娠中に最大 3 回プログラムとやり取りしました。
印刷された複数の動作変更ガイドも配布されました。
すべてのプログラム コンポーネントは、英語とスペイン語で利用できます。
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介入なし:いつものお手入れ
妊娠中の女性は、ケアを受けていたヘルスケアセンターが提供する定期的な出生前ケアを受けました。
通常のケア参加者には、目標とする行動に関連する標準的な情報パンフレットが配布されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠第 3 期、出産後 1 か月、および出産後 4 か月のベースラインからの健康行動リスクの数の変化
時間枠:妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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健康リスクは、喫煙(喫煙しない)、果物と野菜の摂取(1日5食分以上食べる)、およびストレス管理(効果的にストレスを管理する)の基準を満たさないこととして定義されました.
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妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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妊娠第 3 期、出産後 1 か月、および出産後 4 か月のベースラインから毎日ストレス管理に費やされる分数の変化
時間枠:妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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妊娠第 3 期、出産後 1 か月、および出産後 4 か月のベースラインからの、毎日消費される果物と野菜のサービング数の変化
時間枠:妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的にストレスを管理するための行動基準に進んだ割合(ベースラインで基準を満たしていない)
時間枠:妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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毎日のストレスを効果的に管理する準備ができているかどうかによって評価されます。
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妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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十分な果物と野菜を食べるための行動基準に進んだ割合(ベースラインで基準を満たしていない)
時間枠:妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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毎日少なくとも 5 サービングの果物と野菜を食べる準備ができているかどうかによって評価されます。
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妊娠後期、産後1ヶ月、産後4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leanne D Mauriello, Ph.D.、Pro-Change Behavior Systems Inc.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mauriello L, Dyment S, Prochaska J, Gagliardi A, Weingrad-Smith J. Acceptability and feasibility of a multiple-behavior, computer-tailored intervention for underserved pregnant women. J Midwifery Womens Health. 2011 Jan-Feb;56(1):75-80. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00007.x.
- Prochaska JM, Mauriello L, Dyment S, Gokbayrak S. Designing a health behavior change program for dissemination to underserved pregnant women. Public Health Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):548-55. doi: 10.1111/j.1525-1446.2011.00959.x. Epub 2011 Aug 1.
- Mauriello LM, Van Marter DF, Umanzor CD, Castle PH, de Aguiar EL. Using mHealth to Deliver Behavior Change Interventions Within Prenatal Care at Community Health Centers. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):554-62. doi: 10.4278/ajhp.140530-QUAN-248. Epub 2016 Jun 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)引きこもった
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The AlfredMonash University募集線維症 | 肺疾患 | 膵臓の病気 | 嚢胞性線維症 | 遺伝病 | 呼吸器疾患オーストラリア
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital完了
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VA Office of Research and Development完了うつ | 痛み | 不安障害 | 自殺 | 外傷性脳損傷 | 物質関連障害 | 心的外傷後ストレス障害アメリカ