促进孕期健康:多行为计算机定制干预
2013年11月22日 更新者:Leanne Mauriello、Pro-Change Behavior Systems
该研究计划测试了 iPad 基于行为改变跨理论模型为孕妇提供多种行为干预的有效性。
假设干预会减少治疗组中孕妇报告的健康行为风险的数量。
干预的目标行为是戒烟和预防复吸、压力管理以及食用水果和蔬菜。
研究概览
详细说明
促进怀孕期间的健康行为具有巨大的公共卫生意义。 不良的健康行为与妊娠并发症、分娩结果和孩子的健康有关。 它们影响婴儿出生体重、早产和婴儿死亡率,所有这些仍然是公共卫生问题,反映在健康人 2020 的目标中。
孕妇,尤其是那些来自服务不足人群的孕妇,往往有多种健康行为风险,这些风险会威胁到积极的妊娠和分娩结果,以及母亲和婴儿未来的健康。 怀孕为行为干预提供了机会之窗。 婴儿面临的直接健康风险促使大多数孕妇至少考虑改变自己的行为。 此外,大多数孕妇接受的定期和持续的医疗护理可以为干预提供最佳机会。 怀孕的情况可以作为改善妇女和儿童未来健康的教育时刻。
本研究的主要目标是完成和加强 iPad 交付干预的开发,并评估一项随机临床试验的疗效,该试验涉及来自三个联邦资助的社区卫生中心的孕妇,这些中心治疗服务不足的人群。 使用交互式技术,用户可以完成屏幕评估,并收到针对关键行为改变策略的个性化反馈消息,这些策略由行为改变的跨理论模型确定,并与他们对每种行为的准备阶段相匹配。 创建了补充干预组件,包括打印的反馈报告、基于多行为阶段的手册和所有干预材料的西班牙语版本。 这种干预措施提供了一种具有成本效益、基于科学且易于交付的解决方案,以改善孕妇人群的多种健康行为以及整体健康和福祉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
374
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 说和读英语或西班牙语
- 同意研究。
排除标准:
- 妊娠超过 18 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康怀孕:循序渐进
在联邦资助的健康中心,孕妇参与了 iPad 提供的多项行为改变计划。
这个 20-30 分钟的节目提供了跨理论模型改变策略的屏幕评估,然后提供了与他们准备改变相关目标行为相匹配的单独定制的反馈信息。
该计划涉及戒烟和预防复吸、压力管理以及水果和蔬菜消费。
反馈屏幕具有互动性和吸引力。
这些信息是在 4 至 5 年级写的,并针对多元文化相关性进行了审查。
治疗组的参与者在怀孕期间最多与该计划互动 3 次。
还分发了印刷的多行为改变指南。
所有程序组件均提供英语和西班牙语版本。
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无干预:日常护理
孕妇在她们接受护理的地方接受保健中心提供的定期产前护理。
与目标行为相关的标准信息 March of Dimes 小册子已分发给常规护理参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠晚期、分娩后 1 个月和分娩后 4 个月时健康行为风险数量相对于基线的变化
大体时间:孕晚期、产后1个月、产后4个月
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健康风险被定义为不符合吸烟(不吸烟)、水果和蔬菜消费(每天至少吃 5 份)和压力管理(有效管理压力)的标准。
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孕晚期、产后1个月、产后4个月
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在妊娠晚期、分娩后 1 个月和分娩后 4 个月,每天花在压力管理上的分钟数从基线变化
大体时间:孕晚期、产后1个月、产后4个月
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孕晚期、产后1个月、产后4个月
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在妊娠晚期、分娩后 1 个月和分娩后 4 个月,每天消耗的水果和蔬菜份数相对于基线的变化
大体时间:孕晚期、产后1个月、产后4个月
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孕晚期、产后1个月、产后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到有效管理压力的行动标准的比例(基线不符合标准)
大体时间:孕晚期、产后1个月、产后4个月
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通过每天有效管理压力的准备情况进行评估。
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孕晚期、产后1个月、产后4个月
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达到食用足够水果和蔬菜的行动标准的比例(基线不符合标准)
大体时间:孕晚期、产后1个月、产后4个月
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通过准备好每天吃至少 5 份水果和蔬菜来评估。
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孕晚期、产后1个月、产后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Leanne D Mauriello, Ph.D.、Pro-Change Behavior Systems Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mauriello L, Dyment S, Prochaska J, Gagliardi A, Weingrad-Smith J. Acceptability and feasibility of a multiple-behavior, computer-tailored intervention for underserved pregnant women. J Midwifery Womens Health. 2011 Jan-Feb;56(1):75-80. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00007.x.
- Prochaska JM, Mauriello L, Dyment S, Gokbayrak S. Designing a health behavior change program for dissemination to underserved pregnant women. Public Health Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):548-55. doi: 10.1111/j.1525-1446.2011.00959.x. Epub 2011 Aug 1.
- Mauriello LM, Van Marter DF, Umanzor CD, Castle PH, de Aguiar EL. Using mHealth to Deliver Behavior Change Interventions Within Prenatal Care at Community Health Centers. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):554-62. doi: 10.4278/ajhp.140530-QUAN-248. Epub 2016 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月22日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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