Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья во время беременности: комплексное вмешательство, адаптированное к компьютеру

22 ноября 2013 г. обновлено: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
В рамках этой исследовательской программы была проверена эффективность iPad, обеспечивающего множественное вмешательство в поведение беременных женщин, основанное на Транстеоретической модели изменения поведения. Было высказано предположение, что вмешательство уменьшит количество связанных с поведением рисков для здоровья, о которых сообщают беременные женщины в группе лечения. Целевыми моделями поведения вмешательств являются прекращение курения и предотвращение рецидивов, управление стрессом и потребление фруктов и овощей.

Обзор исследования

Подробное описание

Содействие здоровому образу жизни во время беременности имеет огромное значение для общественного здравоохранения. Плохое поведение в отношении здоровья связано с осложнениями беременности, исходами родов и здоровьем ребенка. Они влияют на вес младенцев при рождении, преждевременные роды и младенческую смертность, и все это по-прежнему вызывает озабоченность общественного здравоохранения, что отражено в целях Healthy People 2020.

Беременные женщины, особенно из малообеспеченных слоев населения, часто подвергаются множеству рисков для здоровья, которые угрожают положительным исходам беременности и родов, а также будущему здоровью матери и ребенка. Беременность предлагает окно возможностей для поведенческого вмешательства. Непосредственный риск для здоровья ребенка побуждает большинство беременных женщин хотя бы подумать об изменении своего поведения. Кроме того, регулярная и непрерывная медицинская помощь, которую получают большинство беременных женщин, обеспечивает оптимальный доступ для вмешательства. Обстоятельство беременности можно использовать как поучительный момент для улучшения будущего здоровья женщин и детей.

Основные цели этого исследования заключались в том, чтобы завершить и улучшить разработку вмешательства с помощью iPad, а также оценить эффективность в рандомизированном клиническом испытании с участием беременных женщин из трех финансируемых из федерального бюджета общественных медицинских центров, которые лечат недостаточно обслуживаемые группы населения. Используя интерактивные технологии, пользователи выполняют экранные оценки и получают индивидуально подобранные сообщения обратной связи о ключевых стратегиях изменения поведения, определенных Транстеоретической моделью изменения поведения и соответствующих их стадии готовности к каждому поведению. Были созданы дополнительные компоненты вмешательства, включая печатные отчеты об обратной связи, руководство по различным этапам поведения и испанские версии всех материалов вмешательства. Это вмешательство предлагает экономически эффективное, научно обоснованное и легко достижимое решение для улучшения различных моделей поведения в отношении здоровья, а также общего состояния здоровья и благополучия беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

374

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Говорите и читайте на английском или испанском
  • Согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Беременность более 18 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая беременность: шаг за шагом
Беременные женщины взаимодействовали с программой множественного изменения поведения с помощью iPad в медицинских центрах, финансируемых из федерального бюджета. 20-30-минутная программа предлагала экранные оценки стратегий изменений Транстеоретической модели, а затем предоставляла индивидуально подобранные сообщения обратной связи, соответствующие их готовности измениться для соответствующего целевого поведения. Программа направлена ​​на прекращение курения и профилактику рецидивов, управление стрессом и потребление фруктов и овощей. Экраны обратной связи были интерактивными и привлекательными. Сообщения были написаны на уровне 4-5 классов и проверены на мультикультурную актуальность. Участницы лечебной группы взаимодействовали с программой до 3 раз во время беременности. Также было распространено печатное руководство по изменению множественного поведения. Все компоненты программы доступны на английском и испанском языках.
Без вмешательства: Обычный уход
Беременные женщины получали регулярный дородовой уход в медицинском центре, в котором они получали помощь. Стандартные информационные брошюры March of Dimes, связанные с целевым поведением, были розданы участникам обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества поведенческих рисков для здоровья по сравнению с исходным уровнем в третьем триместре, через 1 месяц после родов и через 4 месяца после родов
Временное ограничение: Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов
Риски для здоровья были определены как несоответствие критериям курения (не курить), потребления фруктов и овощей (не менее 5 порций в день) и управления стрессом (эффективное управление стрессом).
Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов
Изменение количества минут, затрачиваемых на управление стрессом каждый день, по сравнению с исходным уровнем в третьем триместре, через 1 месяц после родов и через 4 месяца после родов
Временное ограничение: Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов
Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов
Изменение количества порций фруктов и овощей, потребляемых каждый день, по сравнению с исходным уровнем в третьем триместре, через 1 месяц после родов и через 4 месяца после родов
Временное ограничение: Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов
Третий триместр беременности, 1 месяц после родов, 4 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля тех, кто переходит к критериям действий по эффективному управлению стрессом (на исходном уровне не соответствует критериям)
Временное ограничение: Третий триместр беременности, 1 месяц после родов и 4 месяца после родов
Оценивается по готовности эффективно справляться со стрессом каждый день.
Третий триместр беременности, 1 месяц после родов и 4 месяца после родов
Доля тех, кто переходит к критериям действий по употреблению достаточного количества фруктов и овощей (на исходном уровне не соответствует критериям)
Временное ограничение: Третий триместр беременности, 1 месяц после родов и 4 месяца после родов
Оценивается по готовности ежедневно съедать не менее 5 порций фруктов и овощей.
Третий триместр беременности, 1 месяц после родов и 4 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая беременность: шаг за шагом

Подписаться