Promoción de la salud durante el embarazo: una intervención adaptada a la computadora de múltiples comportamientos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La promoción de comportamientos saludables durante el embarazo tiene una gran importancia para la salud pública. Los malos comportamientos de salud están asociados con complicaciones del embarazo, resultados del parto y la salud del niño. Influyen en el peso de los bebés al nacer, los nacimientos prematuros y las tasas de mortalidad infantil, todos los cuales continúan siendo preocupaciones de salud pública, reflejadas en las metas de Healthy People 2020.
Las mujeres embarazadas, en particular aquellas de poblaciones desatendidas, a menudo tienen una multitud de riesgos de comportamiento de salud que amenazan los resultados positivos del embarazo y el parto, así como la salud futura de la madre y el bebé. El embarazo ofrece una ventana de oportunidad para la intervención conductual. El riesgo inmediato para la salud del bebé motiva a la mayoría de las mujeres embarazadas a al menos considerar cambiar su comportamiento. Además, la atención médica regular y continua que reciben la mayoría de las mujeres embarazadas permite un acceso óptimo para la intervención. La circunstancia del embarazo se puede utilizar como un momento de enseñanza para mejorar la salud futura de las mujeres y los niños.
Los objetivos principales de este estudio fueron completar y mejorar el desarrollo de una intervención administrada por iPad y evaluar la eficacia en un ensayo clínico aleatorizado que involucró a mujeres embarazadas de tres centros de salud comunitarios financiados con fondos federales que tratan a poblaciones desatendidas. Mediante el uso de tecnología interactiva, los usuarios completan evaluaciones en pantalla y reciben mensajes de retroalimentación personalizados sobre estrategias clave de cambio de comportamiento identificadas por el modelo transteórico de cambio de comportamiento y adaptadas a su etapa de preparación para cada comportamiento. Se crearon componentes de intervención complementarios, incluidos informes de retroalimentación impresos, un manual basado en etapas de comportamiento múltiple y versiones en español de todos los materiales de intervención. Esta intervención ofrece una solución rentable, basada en la ciencia y fácil de entregar para mejorar múltiples comportamientos de salud y la salud y el bienestar general de las poblaciones de mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Habla y lee inglés o español.
- Consentimiento para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Más de 18 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Embarazo Saludable: Paso a Paso
Las mujeres embarazadas interactuaron con un programa de iPad de cambio de comportamiento múltiple en centros de salud financiados por el gobierno federal.
El programa de 20 a 30 minutos ofreció evaluaciones en pantalla de las estrategias de cambio del modelo transteórico, y luego proporcionó mensajes de retroalimentación personalizados individualmente que coincidían con su disposición a cambiar para los comportamientos objetivo relevantes.
El programa abordó el abandono del hábito tabáquico y la prevención de recaídas, el manejo del estrés y el consumo de frutas y verduras.
Las pantallas de retroalimentación fueron interactivas y atractivas.
Los mensajes fueron escritos en un nivel de 4to a 5to grado y fueron revisados por relevancia multicultural.
Las participantes en el grupo de tratamiento interactuaron con el programa hasta 3 veces durante el embarazo.
También se distribuyó una guía impresa de cambio de comportamiento múltiple.
Todos los componentes del programa están disponibles en inglés y español.
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Sin intervención: Cuidado usual
Las gestantes recibieron atención prenatal periódica tal como la realiza el centro de salud donde las atienden.
Se distribuyeron folletos informativos estándar de March of Dimes relacionados con los comportamientos objetivo a los participantes de atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de riesgos de comportamiento de salud desde el inicio en el tercer trimestre, 1 mes después del parto y 4 meses después del parto
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Los riesgos para la salud se definieron como no cumplir con los criterios de tabaquismo (no fumar), consumo de frutas y verduras (comer al menos 5 porciones al día) y manejo del estrés (manejar el estrés de manera efectiva).
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Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Cambio en la cantidad de minutos dedicados al manejo del estrés cada día desde el inicio en el tercer trimestre, 1 mes después del parto y 4 meses después del parto
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Cambio en la cantidad de porciones de frutas y verduras consumidas cada día desde el inicio en el tercer trimestre, 1 mes después del parto y 4 meses después del parto
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto, 4 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción que avanza hacia los criterios de acción para manejar el estrés de manera efectiva (en la línea de base que no cumple con los criterios)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto y 4 meses posparto
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Evaluado por la preparación para manejar eficazmente el estrés cada día.
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Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto y 4 meses posparto
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Proporción que avanza hacia los criterios de acción para comer suficientes frutas y verduras (en la línea de base que no cumple con los criterios)
Periodo de tiempo: Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto y 4 meses posparto
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Evaluado por la disposición a comer al menos 5 porciones de frutas y verduras al día.
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Tercer trimestre de embarazo, 1 mes posparto y 4 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mauriello L, Dyment S, Prochaska J, Gagliardi A, Weingrad-Smith J. Acceptability and feasibility of a multiple-behavior, computer-tailored intervention for underserved pregnant women. J Midwifery Womens Health. 2011 Jan-Feb;56(1):75-80. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00007.x.
- Prochaska JM, Mauriello L, Dyment S, Gokbayrak S. Designing a health behavior change program for dissemination to underserved pregnant women. Public Health Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):548-55. doi: 10.1111/j.1525-1446.2011.00959.x. Epub 2011 Aug 1.
- Mauriello LM, Van Marter DF, Umanzor CD, Castle PH, de Aguiar EL. Using mHealth to Deliver Behavior Change Interventions Within Prenatal Care at Community Health Centers. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):554-62. doi: 10.4278/ajhp.140530-QUAN-248. Epub 2016 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRANT10236132
- 5R44DP001115-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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