Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid bevorderen tijdens de zwangerschap: een computerinterventie op maat voor meerdere gedragingen

22 november 2013 bijgewerkt door: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Dit onderzoeksprogramma testte de effectiviteit van een iPad en leverde meerdere gedragsinterventies op, gebaseerd op het Transtheoretical Model of Behavior Change voor zwangere vrouwen. De hypothese was dat de interventie het aantal gezondheidsrisico's zou verminderen dat door zwangere vrouwen in de behandelingsgroep werd gemeld. De doelgedragingen van de interventie zijn stoppen met roken en terugvalpreventie, stressbeheersing en consumptie van fruit en groenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bevorderen van gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap heeft een enorm belang voor de volksgezondheid. Slecht gezondheidsgedrag wordt geassocieerd met zwangerschapscomplicaties, geboorte-uitkomsten en de gezondheid van het kind. Ze beïnvloeden het geboortegewicht, de vroeggeboorte en de kindersterfte, die allemaal zorgen blijven baren voor de volksgezondheid, wat weerspiegeld wordt in de doelstellingen van Healthy People 2020.

Zwangere vrouwen, met name die uit achtergestelde bevolkingsgroepen, lopen vaak een groot aantal risico's op het gebied van gezondheidsgedrag die positieve zwangerschaps- en geboorteresultaten bedreigen, evenals de toekomstige gezondheid van moeder en baby. Zwangerschap biedt een kans voor gedragsinterventie. Het onmiddellijke gezondheidsrisico voor de baby motiveert de meeste zwangere vrouwen om op zijn minst te overwegen hun gedrag te veranderen. Bovendien maakt de reguliere en continue medische zorg die de meeste zwangere vrouwen krijgen, een optimale toegang tot interventie mogelijk. De omstandigheid van zwangerschap kan worden gebruikt als een leermoment om de toekomstige gezondheid van vrouwen en kinderen te verbeteren.

De primaire doelen van deze studie waren het voltooien en verbeteren van de ontwikkeling van een iPad-interventie en het beoordelen van de werkzaamheid in een gerandomiseerde klinische studie met zwangere vrouwen uit drie door de federale overheid gefinancierde gemeenschapsgezondheidscentra die achtergestelde bevolkingsgroepen behandelen. Met behulp van interactieve technologie voltooien gebruikers beoordelingen op het scherm en ontvangen ze individueel op maat gemaakte feedbackberichten over belangrijke strategieën voor gedragsverandering die zijn geïdentificeerd door het Transtheoretical Model of Behavior Change en die zijn afgestemd op hun stadium van gereedheid voor elk gedrag. Er zijn aanvullende interventiecomponenten gemaakt, waaronder gedrukte feedbackrapporten, een handleiding met meerdere gedragsfasen en Spaanse versies van alle interventiematerialen. Deze interventie biedt een kosteneffectieve, op wetenschap gebaseerde en gemakkelijk leverbare oplossing om meerdere gezondheidsgedragingen en de algehele gezondheid en het welzijn van populaties zwangere vrouwen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

374

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Spreek en lees Engels of Spaans
  • Toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 18 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde zwangerschap: stap voor stap
Zwangere vrouwen maakten kennis met een door iPad geleverd programma voor meervoudige gedragsverandering in door de overheid gefinancierde gezondheidscentra. Het programma van 20-30 minuten bood beoordelingen op het scherm van de veranderingsstrategieën van het Transtheoretisch Model, en gaf vervolgens individueel op maat gemaakte feedbackberichten die waren afgestemd op hun bereidheid om te veranderen voor relevant doelgedrag. Het programma richtte zich op stoppen met roken en terugvalpreventie, stressmanagement en de consumptie van fruit en groente. De feedbackschermen waren interactief en boeiend. De berichten zijn geschreven op het niveau van de 4e-5e klas en werden beoordeeld op multiculturele relevantie. Deelnemers aan de behandelingsgroep hadden tijdens de zwangerschap tot 3 keer interactie met het programma. Er werd ook een gedrukte gids voor meervoudige gedragsverandering verspreid. Alle programmaonderdelen zijn beschikbaar in het Engels en Spaans.
Gedragsmatig: Gezonde zwangerschap: stap voor stap
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zwangere vrouwen kregen reguliere prenatale zorg zoals geleverd door het gezondheidscentrum van waaruit ze zorg kregen. Standaard informatieve March of Dimes-brochures met betrekking tot het doelgedrag werden verspreid onder de gebruikelijke zorgdeelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gezondheidsrisico's ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde trimester, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling
Gezondheidsrisico's werden gedefinieerd als het niet voldoen aan de criteria voor roken (niet roken), consumptie van fruit en groenten (minstens 5 porties per dag eten) en stressmanagement (effectief omgaan met stress).
Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling
Verandering in het aantal minuten dat elke dag aan stressmanagement wordt besteed vanaf de uitgangswaarde in het derde trimester, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling
Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling
Verandering in het aantal dagelijks geconsumeerde porties fruit en groenten vanaf de uitgangswaarde in het derde trimester, 1 maand na levering en 4 maanden na levering
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling
Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling, 4 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dat doorgaat naar de actiecriteria voor effectief omgaan met stress (voldoet bij aanvang niet aan de criteria)
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling
Beoordeeld op bereidheid om elke dag effectief met stress om te gaan.
Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling
Percentage dat doorgaat naar de actiecriteria voor het eten van voldoende groenten en fruit (voldoet bij aanvang niet aan de criteria)
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling
Beoordeeld op bereidheid om elke dag minstens 5 porties fruit en groenten te eten.
Derde trimester van de zwangerschap, 1 maand na de bevalling en 4 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Gezonde zwangerschap: stap voor stap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren