Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av helse under graviditet: En datamaskintilpasset intervensjon med flere atferd

22. november 2013 oppdatert av: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Dette forskningsprogrammet testet effektiviteten til en iPad levert intervensjon med flere adferd basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring for gravide kvinner. Det ble antatt at intervensjonen ville redusere antall helseatferdsrisikoer rapportert av gravide kvinner i behandlingsgruppen. Målatferden for intervensjonen er røykeslutt og forebygging av tilbakefall, stressmestring og inntak av frukt og grønnsaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å fremme helseatferd under graviditet har enorm betydning for folkehelsen. Dårlig helseatferd er assosiert med graviditetskomplikasjoner, fødselsutfall og barnets helse. De påvirker spedbarns fødselsvekt, prematur fødsel og spedbarnsdødelighet, som alle fortsatt er folkehelseproblemer, reflektert i målene for Healthy People 2020.

Gravide kvinner, spesielt de fra undertjente populasjoner, har ofte en rekke helseatferdsrisikoer som truer positive graviditets- og fødselsresultater, så vel som mors og babys fremtidige helse. Graviditet tilbyr et vindu med mulighet for atferdsintervensjon. Den umiddelbare helserisikoen for babyen motiverer de fleste gravide til i det minste å vurdere å endre atferd. Videre gir den regelmessige og kontinuerlige medisinske behandlingen som de fleste gravide mottar optimal tilgang for intervensjon. Omstendighetene ved graviditet kan brukes som et lærerikt øyeblikk for å bedre den fremtidige helsen til kvinner og barn.

Hovedmålene med denne studien var å fullføre og forbedre utviklingen av en iPad levert intervensjon og å vurdere effektiviteten i en randomisert klinisk studie som involverer gravide kvinner fra tre føderalt finansierte helsesentre som behandler underbetjente populasjoner. Ved å bruke interaktiv teknologi fullfører brukere vurderinger på skjermen og mottar individuelt skreddersydde tilbakemeldinger om viktige atferdsendringsstrategier identifisert av den transteoretiske modellen for atferdsendring og tilpasset deres beredskapsstadium for hver atferd. Ytterligere intervensjonskomponenter ble opprettet, inkludert trykte tilbakemeldingsrapporter, en trinnbasert manual med flere atferd og spanske versjoner av alt intervensjonsmateriell. Denne intervensjonen tilbyr en kostnadseffektiv, vitenskapelig basert og lett tilgjengelig løsning for å forbedre flere helseatferder og generell helse og velvære for populasjoner av gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Snakk og les enten engelsk eller spansk
  • Samtykke til forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 18 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn graviditet: trinn for trinn
Gravide kvinner samhandlet med et iPad-levert program med flere adferdsendring ved føderalt finansierte helsesentre. Programmet på 20-30 minutter tilbød skjermvurderinger av endringsstrategier for transteoretiske modeller, og ga deretter individuelt skreddersydde tilbakemeldingsmeldinger tilpasset deres endringsberedskap for relevant målatferd. Programmet tok for seg røykeslutt og forebygging av tilbakefall, stressmestring og konsum av frukt og grønnsaker. Tilbakemeldingsskjermene var interaktive og engasjerende. Meldingene ble skrevet på 4.-5.trinn og ble gjennomgått for flerkulturell relevans. Deltakerne i behandlingsgruppen interagerte med programmet opptil 3 ganger i løpet av svangerskapet. En trykt guide for flere atferdsendring ble også distribuert. Alle programkomponenter er tilgjengelige på engelsk og spansk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Gravide kvinner fikk vanlig svangerskapsomsorg levert av helsestasjonen der de fikk omsorg. Standard informasjonsbrosjyrer fra March of Dimes relatert til målatferden ble distribuert til vanlige omsorgsdeltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall helseatferdsrisikoer fra baseline ved tredje trimester, 1 måned etter levering og 4 måneder etter levering
Tidsramme: Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel
Helserisiko ble definert som å ikke oppfylle kriteriene for røyking (ikke røyking), konsum av frukt og grønnsaker (å spise minst 5 porsjoner om dagen) og stressmestring (effektiv håndtering av stress).
Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel
Endring i antall minutter brukt på stressmestring hver dag fra baseline ved tredje trimester, 1 måned etter levering og 4 måneder etter levering
Tidsramme: Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel
Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel
Endring i antall porsjoner med frukt og grønnsaker konsumert hver dag fra baseline ved tredje trimester, 1 måned etter levering og 4 måneder etter levering
Tidsramme: Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel
Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel, 4 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel som går videre til handlingskriteriene for effektiv håndtering av stress (ved baseline oppfyller ikke kriteriene)
Tidsramme: Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel og 4 måneder etter fødsel
Vurdert av beredskap til effektivt å håndtere stress hver dag.
Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel og 4 måneder etter fødsel
Andel som går videre til handlingskriteriene for å spise nok frukt og grønnsaker (ved baseline oppfyller ikke kriteriene)
Tidsramme: Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel og 4 måneder etter fødsel
Vurdert etter beredskap til å spise minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker hver dag.
Tredje trimester av svangerskapet, 1 måned etter fødsel og 4 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere