Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja hälsa under graviditeten: en datoranpassad intervention med flera beteenden

22 november 2013 uppdaterad av: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Detta forskningsprogram testade effektiviteten hos en iPad som levererade flera beteendeinterventioner grundade i den transteoretiska modellen för beteendeförändring för gravida kvinnor. Det antogs att interventionen skulle minska antalet hälsobeteenderisker som rapporterats av gravida kvinnor i behandlingsgruppen. Målbeteendena för interventionen är rökavvänjning och förebyggande av återfall, stresshantering och konsumtion av frukt och grönsaker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att främja hälsobeteenden under graviditeten har en enorm betydelse för folkhälsan. Dåligt hälsobeteende är förknippat med graviditetskomplikationer, födelseresultat och barnets hälsa. De påverkar spädbarns födelsevikt, för tidig födsel och spädbarnsdödlighet, som alla fortsätter att vara folkhälsoproblem, vilket återspeglas i målen för Healthy People 2020.

Gravida kvinnor, särskilt de från underbetjänade befolkningar, har ofta en mängd hälsobeteenderisker som hotar positiva graviditets- och förlossningsresultat, såväl som mors och barns framtida hälsa. Graviditet erbjuder ett fönster av möjligheter för beteendeinsatser. Den omedelbara hälsorisken för barnet motiverar de flesta gravida kvinnor att åtminstone överväga att ändra sitt beteende. Dessutom ger den regelbundna och kontinuerliga medicinska vård som de flesta gravida kvinnor får optimal tillgång för intervention. Omständigheten av graviditet kan användas som ett lärorikt ögonblick för att förbättra den framtida hälsan för kvinnor och barn.

De primära målen för denna studie var att slutföra och förbättra utvecklingen av en iPad-levererad intervention och att bedöma effektiviteten i en randomiserad klinisk prövning som involverade gravida kvinnor från tre federalt finansierade vårdcentraler som behandlar underbetjänade befolkningar. Med hjälp av interaktiv teknik genomför användarna bedömningar på skärmen och får individuellt skräddarsydda feedbackmeddelanden om viktiga beteendeförändringsstrategier som identifierats av den transteoretiska modellen för beteendeförändring och matchat till deras beredskapsstadium för varje beteende. Kompletterande interventionskomponenter skapades inklusive tryckta feedbackrapporter, en flerbeteendestegsbaserad manual och spanska versioner av allt interventionsmaterial. Denna intervention erbjuder en kostnadseffektiv, vetenskapsbaserad och lättillgänglig lösning för att förbättra flera hälsobeteenden och övergripande hälsa och välbefinnande hos populationer av gravida kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

374

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Tala och läs antingen engelska eller spanska
  • Samtycke till forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Mer än 18 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam graviditet: Steg för steg
Gravida kvinnor interagerade med ett iPad-levererat program med flera beteendeförändringar på federalt finansierade vårdcentraler. Programmet på 20-30 minuter erbjöd bedömningar på skärmen av förändringsstrategier för transteoretiska modeller, och gav sedan individuellt anpassade feedbackmeddelanden som matchade deras beredskap att förändras för relevanta målbeteenden. Programmet behandlade rökavvänjning och förebyggande av återfall, stresshantering och konsumtion av frukt och grönsaker. Feedbackskärmarna var interaktiva och engagerande. Meddelanden skrevs på årskurs 4-5 och granskades för multikulturell relevans. Deltagarna i behandlingsgruppen interagerade med programmet upp till 3 gånger under graviditeten. En tryckt guide för flera beteendeförändringar distribuerades också. Alla programkomponenter finns på engelska och spanska.
Beteende: Hälsosam graviditet: Steg för steg
Inget ingripande: Vanlig vård
Gravida kvinnor fick regelbunden mödravård som levererades av vårdcentralen där de fick vård. Standardinformationsbroschyrer från March of Dimes relaterade till målbeteenden delades ut till vanliga vårddeltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet hälsobeteenderisker från Baseline vid tredje trimestern, 1 månad efter förlossning och 4 månader efter förlossning
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen
Hälsorisker definierades som att de inte uppfyller kriterierna för rökning (ej rökning), konsumtion av frukt och grönsaker (äter minst 5 portioner om dagen) och stresshantering (att effektivt hantera stress).
Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen
Förändring i antal minuter som spenderas på stresshantering varje dag från baslinjen vid tredje trimestern, 1 månad efter förlossning och 4 månader efter förlossning
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen
Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen
Ändring av antalet portioner frukt och grönsaker som konsumeras varje dag från baslinjen vid tredje trimestern, 1 månad efter leverans och 4 månader efter leverans
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen
Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som går vidare till handlingskriterierna för att effektivt hantera stress (vid baslinjen inte uppfyller kriterierna)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen och 4 månader efter förlossningen
Bedöms av beredskap att effektivt hantera stress varje dag.
Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen och 4 månader efter förlossningen
Andel som går vidare till åtgärdskriterierna för att äta tillräckligt med frukt och grönsaker (vid baslinjen uppfyller inte kriterierna)
Tidsram: Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen och 4 månader efter förlossningen
Bedöms efter beredskap att äta minst 5 portioner frukt och grönsaker varje dag.
Tredje trimestern av graviditeten, 1 månad efter förlossningen och 4 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera