Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví během těhotenství: Intervence šitá na míru počítače s více způsoby chování

22. listopadu 2013 aktualizováno: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Tento výzkumný program testoval účinnost vícenásobného zásahu do chování iPadu založeného na transteoretickém modelu změny chování pro těhotné ženy. Předpokládalo se, že intervence sníží počet rizik zdravotního chování hlášených těhotnými ženami v léčené skupině. Cílovým chováním intervence je odvykání kouření a prevence relapsu, zvládání stresu a konzumace ovoce a zeleniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podpora zdravého chování během těhotenství má obrovský význam pro veřejné zdraví. Špatné zdravotní chování je spojeno s těhotenskými komplikacemi, výsledky porodu a zdravím dítěte. Ovlivňují porodní hmotnost kojenců, předčasné porody a kojeneckou úmrtnost, z nichž všechny jsou nadále problémem veřejného zdraví, což se odráží v cílech Zdraví lidé 2020.

Těhotné ženy, zejména ty z populací s nedostatečnými službami, mají často řadu zdravotních rizik, která ohrožují pozitivní výsledky těhotenství a porodu, stejně jako budoucí zdraví matky a dítěte. Těhotenství nabízí příležitost k behaviorální intervenci. Bezprostřední zdravotní riziko pro miminko motivuje většinu těhotných žen alespoň uvažovat o změně svého chování. Navíc pravidelná a nepřetržitá lékařská péče, kterou většina těhotných žen dostává, umožňuje optimální přístup k intervenci. Okolnost těhotenství může být využita jako poučný moment ke zlepšení budoucího zdraví žen a dětí.

Primárními cíli této studie bylo dokončit a zlepšit vývoj intervence dodávané iPadem a zhodnotit účinnost v randomizované klinické studii zahrnující těhotné ženy ze tří federálně financovaných komunitních zdravotních center, která léčí populaci s nedostatečnými službami. Pomocí interaktivní technologie uživatelé dokončují hodnocení na obrazovce a dostávají individuálně přizpůsobené zprávy se zpětnou vazbou o klíčových strategiích změny chování identifikovaných transteoretickým modelem změny chování a odpovídajících jejich stádiu připravenosti pro každé chování. Byly vytvořeny doplňkové intervenční komponenty, včetně tištěných zpráv o zpětné vazbě, manuálu založeného na několika fázích chování a španělských verzí všech intervenčních materiálů. Tato intervence nabízí nákladově efektivní, vědecky podložené a snadno dosažitelné řešení pro zlepšení rozmanitého zdravotního chování a celkového zdraví a pohody populací těhotných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Mluvte a čtěte buď anglicky nebo španělsky
  • Souhlas s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 18 týdnů těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé těhotenství: Krok za krokem
Těhotné ženy byly ve federálně financovaných zdravotních střediscích v interakci s programem pro mnohočetné změny chování prostřednictvím iPadu. 20-30minutový program nabízel na obrazovce hodnocení strategií transteoretického modelu změny a poté poskytoval individuálně přizpůsobené zprávy se zpětnou vazbou odpovídající jejich připravenosti na změnu pro relevantní cílové chování. Program se zabýval odvykáním kouření a prevencí relapsu, zvládáním stresu a konzumací ovoce a zeleniny. Obrazovky se zpětnou vazbou byly interaktivní a poutavé. Zprávy byly napsány na úrovni 4.–5. ročníku a byly zkontrolovány z hlediska multikulturní relevance. Účastnice v léčebné skupině během těhotenství interagovaly s programem až 3krát. Distribuován byl také tištěný průvodce změnou chování. Všechny součásti programu jsou k dispozici v angličtině a španělštině.
Behaviorální: Zdravé těhotenství: Krok za krokem
Žádný zásah: Obvyklá péče
Těhotným ženám byla poskytnuta pravidelná prenatální péče poskytovaná zdravotním střediskem, odkud péči dostávaly. Standardní informační brožury March of Dimes týkající se cílového chování byly distribuovány účastníkům obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu rizik zdravotního chování oproti výchozímu stavu ve třetím trimestru, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu
Zdravotní rizika byla definována jako nesplnění kritérií pro kouření (nekouření), konzumaci ovoce a zeleniny (jídlo alespoň 5 porcí denně) a zvládání stresu (účinné zvládání stresu).
Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu
Změna počtu minut strávených na zvládání stresu každý den oproti výchozímu stavu ve třetím trimestru, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu
Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu
Změna počtu porcí ovoce a zeleniny zkonzumovaných každý den od výchozího stavu ve třetím trimestru, 1 měsíc po dodání a 4 měsíce po dodání
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu
Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu, 4 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těch, kteří postupují k akčním kritériím pro účinné zvládání stresu (ve výchozím stavu nesplňují kritéria)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu
Hodnoceno podle připravenosti efektivně zvládat stres každý den.
Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu
Podíl těch, kteří postupují k akčním kritériím pro konzumaci dostatečného množství ovoce a zeleniny (ve výchozím stavu nesplňují kritéria)
Časové okno: Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu
Hodnoceno podle připravenosti sníst každý den alespoň 5 porcí ovoce a zeleniny.
Třetí trimestr těhotenství, 1 měsíc po porodu a 4 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pro-Change Behavior Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé těhotenství: Krok za krokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit