Promoção da Saúde Durante a Gravidez: Uma Intervenção Personalizada por Computador de Múltiplos Comportamentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A promoção de comportamentos saudáveis durante a gravidez tem uma enorme importância para a saúde pública. Comportamentos de saúde ruins estão associados a complicações na gravidez, resultados do parto e saúde da criança. Eles influenciam o peso infantil ao nascer, o nascimento prematuro e as taxas de mortalidade infantil, que continuam a ser preocupações de saúde pública, refletidas nas metas do Healthy People 2020.
As mulheres grávidas, particularmente as de populações carentes, muitas vezes apresentam uma série de riscos comportamentais de saúde que ameaçam os resultados positivos da gravidez e do parto, bem como a saúde futura da mãe e do bebê. A gravidez oferece uma janela de oportunidade para intervenção comportamental. O risco imediato para a saúde do bebê motiva a maioria das mulheres grávidas a, pelo menos, considerar a mudança de comportamento. Além disso, os cuidados médicos regulares e contínuos que a maioria das mulheres grávidas recebe permitem um acesso ideal para intervenção. A circunstância da gravidez pode ser usada como um momento de aprendizado para melhorar a saúde futura de mulheres e crianças.
Os principais objetivos deste estudo foram concluir e aprimorar o desenvolvimento de uma intervenção com iPad e avaliar a eficácia em um ensaio clínico randomizado envolvendo mulheres grávidas de três centros comunitários de saúde financiados pelo governo federal que tratam populações carentes. Usando tecnologia interativa, os usuários completam avaliações na tela e recebem mensagens de feedback personalizadas individualmente sobre as principais estratégias de mudança de comportamento identificadas pelo Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento e combinadas com seu estágio de prontidão para cada comportamento. Componentes suplementares de intervenção foram criados, incluindo relatórios de feedback impressos, um manual baseado em estágios de comportamento múltiplo e versões em espanhol de todos os materiais de intervenção. Esta intervenção oferece uma solução econômica, baseada na ciência e de fácil entrega para melhorar vários comportamentos de saúde e a saúde e o bem-estar geral das populações de mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Falar e ler inglês ou espanhol
- Consentimento para a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Mais de 18 semanas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravidez saudável: passo a passo
As mulheres grávidas interagiram com um programa de mudança múltipla de comportamento fornecido pelo iPad em centros de saúde financiados pelo governo federal.
O programa de 20 a 30 minutos ofereceu avaliações na tela das estratégias de mudança do Modelo Transteórico e, em seguida, forneceu mensagens de feedback adaptadas individualmente, de acordo com sua prontidão para mudar para comportamentos-alvo relevantes.
O programa abordou a cessação do tabagismo e prevenção de recaídas, controle do estresse e consumo de frutas e vegetais.
As telas de feedback eram interativas e envolventes.
As mensagens foram escritas no nível de 4ª a 5ª série e foram revisadas quanto à relevância multicultural.
As participantes do grupo de tratamento interagiram com o programa até 3 vezes durante a gravidez.
Um guia impresso de mudança de comportamento múltiplo também foi distribuído.
Todos os componentes do programa estão disponíveis em inglês e espanhol.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As gestantes receberam acompanhamento pré-natal regular realizado pelo posto de saúde de onde eram atendidas.
Brochuras informativas padrão do March of Dimes relacionadas aos comportamentos-alvo foram distribuídas aos participantes dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de riscos de comportamento de saúde da linha de base no terceiro trimestre, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Os riscos para a saúde foram definidos como não cumprimento dos critérios de tabagismo (não fumar), consumo de frutas e vegetais (comer pelo menos 5 porções por dia) e controle do estresse (controle eficaz do estresse).
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Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Mudança no número de minutos gastos diariamente no controle do estresse desde a linha de base no terceiro trimestre, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Alteração no número de porções de frutas e vegetais consumidos diariamente desde a linha de base no terceiro trimestre, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto, 4 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção que progride para os critérios de ação para gerenciar o estresse com eficácia (na linha de base, sem atender aos critérios)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
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Avaliado pela prontidão para gerenciar efetivamente o estresse a cada dia.
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Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
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Proporção que progride para os critérios de ação para comer frutas e vegetais suficientes (na linha de base não atende aos critérios)
Prazo: Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
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Avaliado pela prontidão para comer pelo menos 5 porções de frutas e vegetais por dia.
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Terceiro trimestre de gravidez, 1 mês após o parto e 4 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mauriello L, Dyment S, Prochaska J, Gagliardi A, Weingrad-Smith J. Acceptability and feasibility of a multiple-behavior, computer-tailored intervention for underserved pregnant women. J Midwifery Womens Health. 2011 Jan-Feb;56(1):75-80. doi: 10.1111/j.1542-2011.2010.00007.x.
- Prochaska JM, Mauriello L, Dyment S, Gokbayrak S. Designing a health behavior change program for dissemination to underserved pregnant women. Public Health Nurs. 2011 Nov-Dec;28(6):548-55. doi: 10.1111/j.1525-1446.2011.00959.x. Epub 2011 Aug 1.
- Mauriello LM, Van Marter DF, Umanzor CD, Castle PH, de Aguiar EL. Using mHealth to Deliver Behavior Change Interventions Within Prenatal Care at Community Health Centers. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):554-62. doi: 10.4278/ajhp.140530-QUAN-248. Epub 2016 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRANT10236132
- 5R44DP001115-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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Ensaios clínicos em Gravidez saudável: passo a passo
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Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAtivo, não recrutandoAtividade físicaEstados Unidos
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RetiradoHIV/AIDS | Transtornos por Uso de Substâncias | Problema de saúde mentalEstados Unidos
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VA Office of Research and DevelopmentConcluídoDepressão | Dor | Transtornos de ansiedade | Suicídio | Traumatismo crâniano | Transtornos Relacionados a Substâncias | Transtorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
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University of California, San FranciscoConcluídoDoença de ParkinsonEstados Unidos
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University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...RetiradoDoenças cardiovasculares
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Menoufia UniversityConcluídoCesáriana | Deiscência da ferida
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The University of Texas Health Science Center,...Georgetown UniversityRescindidoPrevenção de AVC | Redução da Pressão ArterialEstados Unidos
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China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, TaiwanConcluídoAtividade física | Estudo de Intervenção
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University of LeicesterConcluídoInsuficiência cardíaca | Doença de obstrução pulmonar crônica | Asma | Diabetes tipo 2 | Doença cardíaca coronária | Doença Pulmonar IntersticialReino Unido