Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden edistäminen raskauden aikana: Tietokoneen räätälöity monikäyttöinen toimenpide

perjantai 22. marraskuuta 2013 päivittänyt: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
Tämä tutkimusohjelma testasi iPadin tehokkuutta, joka toteutti useita käyttäytymisinterventioita, jotka perustuvat raskaana olevien naisten käyttäytymisen muutoksen teoreettiseen malliin. Oletuksena oli, että interventio vähentäisi hoitoryhmän raskaana olevien naisten ilmoittamia terveyskäyttäytymisriskejä. Intervention kohdekäyttäytymiset ovat tupakoinnin lopettaminen ja uusiutumisen ehkäisy, stressinhallinta sekä hedelmien ja vihannesten kulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyskäyttäytymisen edistämisellä raskauden aikana on valtava kansanterveydellinen merkitys. Huono terveyskäyttäytyminen liittyy raskauden komplikaatioihin, synnytyksen tuloksiin ja lapsen terveyteen. Ne vaikuttavat imeväisten syntymäpainoon, ennenaikaisiin synnytyksiin ja lapsikuolleisuuteen, jotka kaikki ovat edelleen kansanterveydellisiä huolenaiheita, mikä näkyy Terveet ihmiset 2020 -ohjelman tavoitteissa.

Raskaana olevilla naisilla, varsinkin heikommassa asemassa olevilla naisilla, on usein monia terveyskäyttäytymisen riskejä, jotka uhkaavat positiivisia raskaus- ja synnytystuloksia sekä äidin ja vauvan tulevaa terveyttä. Raskaus tarjoaa mahdollisuuden käyttäytymiseen puuttumiseen. Vauvan välitön terveysriski motivoi useimpia raskaana olevia naisia ​​ainakin harkitsemaan käyttäytymisensä muuttamista. Lisäksi useimpien raskaana olevien naisten säännöllinen ja jatkuva lääketieteellinen hoito mahdollistaa optimaalisen pääsyn interventioon. Raskaustilannetta voidaan käyttää opetettavana hetkenä naisten ja lasten tulevaisuuden terveyden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli saattaa päätökseen ja tehostaa iPadilla toimitetun toimenpiteen kehitystä ja arvioida tehokkuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui raskaana olevia naisia ​​kolmesta liittovaltion rahoittamasta yhteisön terveyskeskuksesta, jotka hoitavat alipalveluttuja väestöryhmiä. Vuorovaikutteisen teknologian avulla käyttäjät suorittavat näytöllä olevia arvioita ja saavat yksilöllisesti räätälöityjä palauteviestejä keskeisistä käyttäytymisen muutosstrategioista, jotka on tunnistettu käyttäytymismuutosten transteoreettisessa mallissa ja jotka on sovitettu kunkin käyttäytymisen valmiusasteeseen. Täydentäviä interventiokomponentteja luotiin, mukaan lukien painetut palauteraportit, useisiin käyttäytymisvaiheisiin perustuva käsikirja ja espanjankieliset versiot kaikista interventiomateriaalista. Tämä interventio tarjoaa kustannustehokkaan, tieteeseen perustuvan ja helposti toteutettavan ratkaisun useiden terveyskäyttäytymisten sekä raskaana olevien naisten yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Puhu ja lue joko englantia tai espanjaa
  • Suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve raskaus: askel askeleelta
Raskaana olevat naiset olivat vuorovaikutuksessa useiden iPadin toimittamien käyttäytymismuutosohjelmien kanssa liittovaltion rahoittamissa terveyskeskuksissa. 20-30 minuutin ohjelma tarjosi näytöllä arvioita transteoreettisen mallin muutosstrategioista ja sitten yksilöllisesti räätälöityjä palauteviestejä, jotka sopivat heidän valmiuteensa muuttua asiaankuuluvan kohdekäyttäytymisen mukaan. Ohjelmassa käsiteltiin tupakoinnin lopettamista ja uusiutumisen ehkäisyä, stressinhallintaa sekä hedelmien ja vihannesten kulutusta. Palautenäytöt olivat interaktiivisia ja mukaansatempaavia. Viestit kirjoitettiin 4.-5. luokalla ja niiden monikulttuurisuus arvioitiin. Hoitoryhmän osallistujat olivat vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa jopa 3 kertaa raskauden aikana. Myös painettu usean käyttäytymisen muutosopas jaettiin. Kaikki ohjelmakomponentit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Raskaana olevat naiset saivat säännöllistä synnytyshoitoa sen terveyskeskuksen toimittamana, josta he saivat hoitoa. Tavanomaiseen hoitoon osallistuneille jaettiin vakiomuotoisia tiedotuslehtisiä March of Dimes -esitteistä, jotka liittyvät kohdekäyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyskäyttäytymisriskien määrässä lähtötasosta kolmannella kolmanneksella, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Terveysriskeiksi määriteltiin tupakoinnin (ei tupakointi), hedelmien ja vihannesten kulutuksen (vähintään 5 annosta päivässä) ja stressinhallinnan (tehokas stressinhallinta) kriteerien täyttämättä jättäminen.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos stressinhallintaan käytettyjen minuuttien määrässä päivittäin lähtötasosta kolmannella kolmanneksella, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos päivittäin nautittujen hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärässä lähtötasosta kolmannella kolmanneksella, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osuus, jotka edistyvät stressin tehokkaan hallinnan toimintakriteereihin (ei lähtötasolla täytä kriteerejä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu valmiudella hallita stressiä tehokkaasti joka päivä.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Suhde, joka etenee toimintakriteereihin riittävän hedelmien ja vihannesten syömiseksi (ei lähtötasolla täytä kriteerejä)
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu valmius syödä vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia joka päivä.
Raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve raskaus: askel askeleelta

Tilaa