Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowia podczas ciąży: interwencja dostosowana do komputera z wieloma zachowaniami

22 listopada 2013 zaktualizowane przez: Leanne Mauriello, Pro-Change Behavior Systems
W ramach tego programu badawczego sprawdzano skuteczność iPada, który zapewniał wieloraką interwencję behawioralną opartą na Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowania dla kobiet w ciąży. Postawiono hipotezę, że interwencja zmniejszy liczbę zachowań zdrowotnych zgłaszanych przez kobiety ciężarne w grupie leczonej. Docelowymi zachowaniami interwencji są zaprzestanie palenia i zapobieganie nawrotom, radzenie sobie ze stresem oraz spożywanie owoców i warzyw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Promowanie zachowań zdrowotnych w czasie ciąży ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego. Złe zachowania zdrowotne wiążą się z powikłaniami ciąży, przebiegiem porodu i zdrowiem dziecka. Wpływają na masę urodzeniową niemowląt, przedwczesne porody i wskaźniki śmiertelności niemowląt, z których wszystkie nadal stanowią problem zdrowia publicznego, co znajduje odzwierciedlenie w celach Zdrowi ludzie 2020.

Kobiety w ciąży, zwłaszcza te z populacji niedostatecznie obsłużonych, często są narażone na wiele zagrożeń zdrowotnych, które zagrażają pozytywnym wynikom ciąży i porodu, a także przyszłemu zdrowiu matki i dziecka. Ciąża stwarza okazję do interwencji behawioralnej. Bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia dziecka motywuje większość kobiet w ciąży przynajmniej do rozważenia zmiany swojego zachowania. Ponadto regularna i ciągła opieka medyczna, którą otrzymuje większość kobiet w ciąży, umożliwia optymalny dostęp do interwencji. Okoliczność ciąży może być wykorzystana jako pouczający moment, aby poprawić przyszłe zdrowie kobiet i dzieci.

Głównymi celami tego badania było ukończenie i usprawnienie rozwoju interwencji dostarczanej przez iPada oraz ocena skuteczności w randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem kobiet w ciąży z trzech finansowanych ze środków federalnych ośrodków zdrowia społeczności, które leczą populacje o niedostatecznym stopniu obsługi. Korzystając z interaktywnej technologii, użytkownicy dokonują oceny na ekranie i otrzymują indywidualnie dostosowane komunikaty zwrotne na temat kluczowych strategii zmiany zachowania określonych przez Transteoretyczny Model Zmiany Zachowania i dopasowanych do ich etapu gotowości do każdego zachowania. Stworzono dodatkowe elementy interwencji, w tym drukowane raporty zwrotne, podręcznik oparty na wielu etapach zachowania oraz hiszpańskie wersje wszystkich materiałów interwencyjnych. Ta interwencja oferuje opłacalne, oparte na nauce i łatwe do dostarczenia rozwiązanie poprawiające wiele zachowań zdrowotnych oraz ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie populacji kobiet w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mów i czytaj po angielsku lub hiszpańsku
  • Zgoda na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 18 tydzień ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa ciąża: krok po kroku
Kobiety w ciąży wchodziły w interakcję z programem wielorakich zmian zachowań dostarczonym przez iPada w federalnych ośrodkach zdrowia. 20-30 minutowy program oferował wyświetlaną na ekranie ocenę strategii zmiany Modelu Transteoretycznego, a następnie zapewniał indywidualnie dopasowane komunikaty zwrotne dopasowane do ich gotowości do zmiany dla odpowiednich docelowych zachowań. Program dotyczył rzucania palenia i zapobiegania nawrotom, radzenia sobie ze stresem oraz spożycia owoców i warzyw. Ekrany informacji zwrotnych były interaktywne i wciągające. Wiadomości zostały napisane na poziomie 4-5 klas i zostały sprawdzone pod kątem wielokulturowości. Uczestniczki grupy terapeutycznej wchodziły w interakcje z programem do 3 razy w czasie ciąży. Rozdano również wydrukowany przewodnik po wielu zmianach zachowań. Wszystkie komponenty programu są dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Behawioralne: Zdrowa ciąża: krok po kroku
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kobiety w ciąży były objęte regularną opieką prenatalną świadczoną przez zakład opieki zdrowotnej, z którego były objęte opieką. Standardowe broszury informacyjne March of Dimes dotyczące zachowań docelowych zostały rozesłane do zwykłych uczestników opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zagrożeń związanych ze zdrowiem w trzecim trymestrze ciąży w porównaniu z wartością wyjściową, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie
Zagrożenia dla zdrowia zdefiniowano jako niespełnienie kryteriów dotyczących palenia (nie palenia), spożywania owoców i warzyw (spożywanie co najmniej 5 porcji dziennie) oraz radzenia sobie ze stresem (skuteczne radzenie sobie ze stresem).
Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie
Zmiana liczby minut spędzonych każdego dnia na radzeniu sobie ze stresem w porównaniu z wartością wyjściową w trzecim trymestrze ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie
Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie
Zmiana liczby porcji owoców i warzyw spożywanych każdego dnia od wartości wyjściowych w trzecim trymestrze ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie
Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie, 4 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które osiągnęły kryteria działania w celu skutecznego radzenia sobie ze stresem (na początku nie spełniały kryteriów)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Oceniana przez gotowość do skutecznego radzenia sobie ze stresem każdego dnia.
Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Odsetek osób, które osiągnęły kryteria działania dotyczące spożywania wystarczającej ilości owoców i warzyw (na początku nie spełniały kryteriów)
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie
Oceniana na podstawie gotowości do spożycia co najmniej 5 porcji warzyw i owoców dziennie.
Trzeci trymestr ciąży, 1 miesiąc po porodzie i 4 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pro-Change Behavior Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne D Mauriello, Ph.D., Pro-Change Behavior Systems Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRANT10236132
  • 5R44DP001115-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowa ciąża: krok po kroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj