숙녀 급성 관상 동맥 증후군 연구 (Ladies ACS)
2025년 6월 18일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
급성 관상 동맥 증후군이있는 폐경 후 여성의 폐경기 및 관상 동맥 질환의 심각성
Ladies ACS 연구는 급성 관상 동맥 증후군을 가진 폐경기 여성의 폐경기 연령과 관상 동맥 질환의 중증도와 관상 동맥 혈관 조영술에 대한 임상 적응증 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연속 환자의 다기관 전향 적 연구는 광범위한 ACS와 관상 동맥 혈관 조영술에 대한 임상 적응증으로 입원했습니다.
ACS가 관상 동맥 혈관 조영술을받는 55 세 이상의 연속 환자는 후속 혈관 재생에 관계없이 연구에 적합합니다. 2 : 1 등록 비율을 가진 여성과 남성이 자격이 있습니다.
환자는 성별과 연령에 따라 55-64, 65-74, 75-85 및> 85 세의 4 가지 연령 범주를 포함하여 계층화됩니다. 각 연령 카테고리에는 200 명의 환자가 포함 되며이 숫자에 도달하면 각 범주에 등록이 중지됩니다.
특정 전자 웹 기반 CRF는 임상 및 절차 데이터를 수집합니다. 임상 데이터 입력은 참여 센터에서 발생합니다. 혈관 조영술 데이터 입력은 임상 데이터의 눈을 멀게하는 혈관 조영술 Corelab에서 수행됩니다.
E-CRF는 데이터를 수집합니다
- AC의 특성
- CAD 및 알려진 예후 관련 변수의 관련 위험 요소
- 사전 임상 병력 (이전 MI, PCI, CABG, 심부전, 뇌졸중)
- 여성의 출산 역사는 처음 및 마지막 월경 기간, 구강 피임약의 과거 사용, 진행중인 및 과거 호르몬 대체 요법 (HRT) 및 기압 절제술 및/또는 난자를 겪었는지 여부와 전임 임신 수에 대한 정보 (생방송 및 아직도 생방체)에 대한 정보를 포함하여 특정 항목에 의해 포착 될 것입니다. Menarche의 나이는 첫 월경 기간의 나이로 정의됩니다. 생식 수명은 폐경기의 연령부터 연령을 빼서 자동으로 계산됩니다. 뜨거운 홍조의 존재, 몇 년 동안의 심각성과 기간도 포착 될 것입니다.
관상 동맥 질환의 정도는 Gensini 점수와 구문 점수를 사용하여 중앙 코렐 라브에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
675
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 관상 동맥 증후군을 앓고있는 55 세 이상의 연속 환자는 후속 혈관 재생에 관계없이 연구를받을 수 있습니다.
2 : 1 등록 비율을 가진 여성과 남성이 자격이 있습니다.
설명
포함 기준 :
환자> 55 세의 나이는 다음과 같은 특성을 모두 갖습니다.
- 이전 48 시간 내에 급성 심근 허혈을 암시하는 증상.
- ACS의 진단은 심근 경색의 세 번째 보편적 정의에 의해 정의 된 혈청 트로포 닌 수준의 전형적인 상승 및 감소에 의해 확인되어야한다.
- 심근 허혈의 ECG 징후는 일시적이거나 지속적인 ST 세그먼트 상승 또는 우울증> 0.5 mm (그러나 ST- 세그먼트 상승의 경우> 1 mm), 또는 ≥2 연속 리드에서 이전에 음성 T- 파의 의사 정규화를 포함하여 1 mm의 지속적이고 명확한 T- 파 반전> 1 mm로 정의되었다.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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4 세 범주를 포함하여 성별 및 연령별 계층화
> = 55-64 년
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나이> = 65 ~ 74
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나이> = 75 ~ 84
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나이> = 85
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Angio Corelab에서 관상 동맥 질환의 정도 (Gensini 및 구문 점수)
기간: 1 일
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주요 연구 종료점은 Gensini 점수에 의해 평가 된 관상 동맥 질환의 심각성입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- 수석 연구원: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Savonitto S, Morici N, Franco N, Misuraca L, Lenatti L, Ferri LA, Lo Jacono E, Leuzzi C, Corrada E, Aranzulla TC, Cagnacci A, Colombo D, La Vecchia C, Prati F; LADIES ACS Investigators. Age at menopause, extent of coronary artery disease and outcome among postmenopausal women with acute coronary syndromes. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:8-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.02.065. Epub 2018 Feb 21.
- Savonitto S, Colombo D, Franco N, Misuraca L, Lenatti L, Romano IJ, Morici N, Lo Jacono E, Leuzzi C, Corrada E, Aranzulla TC, Petronio AS, Bellia G, Romagnoli E, Cagnacci A, Zoccai GB, Prati F; LADIES ACS Study Investigators. Age at Menopause and Extent of Coronary Artery Disease Among Postmenopausal Women with Acute Coronary Syndromes. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1205-1212. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.031. Epub 2016 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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