女士急性冠状动脉综合征研究 (Ladies ACS)
2025年6月18日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
绝经后女性急性冠状动脉综合征的更年期和冠状动脉疾病的严重程度
女士ACS研究将调查更年期年龄与冠状动脉疾病严重程度在具有急性冠状动脉综合征的绝经妇女中的关系，以及冠状动脉血管造影的临床指示。
研究概览
详细说明
对连续患者进行的多中心前瞻性研究，患有广泛的ACS和冠状动脉血管造影的临床指示。
未接受冠状动脉血管造影的ACS的连续患者有资格进行研究，而不论随后的血运重建。 符合2：1入学率的男性和男性有资格。
患者将根据性别和年龄进行分层，包括四个年龄类别：55-64、65-74、75-85和> 85年。 每个年龄段的类别将包括200名患者，一旦达到此数字，将停止每个类别的入学人数。
特定的基于电子网络的CRF将收集临床和程序数据。 临床数据输入将在参与中心进行。 血管造影数据输入将在RTHE CORELAB上进行，对临床数据蒙蔽。
E-CRF将收集有关
- ACS的特征
- CAD和已知相关变量的相关风险因素
- 先前的临床病史（先前的MI，PCI，CABG，心力衰竭，中风）
- 在女性中，将被特定物品（包括第一和最后一个月经时期的年龄，口服避孕药，持续和过去的激素替代疗法（HRT）以及它们是否接受过子宫切除术和/或卵巢切除术以及全期怀孕的信息（现场生产和静止孕期和静止的信息）的信息（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT，持续和过去）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT）（HRT，持续和过去），将被捕获。 初潮的年龄定义为第一个月经时期的年龄。 生殖寿命是自动计算得出的，该寿命是通过减去绝经年龄的初潮的年龄来计算的。 还将捕获热潮，几年来的严重性和持续时间。
将使用Gensini评分和语法评分在中央冠心展上评估冠状动脉疾病的程度
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
675
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reggio Emilia、意大利、42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急性冠状动脉综合征的55岁以上的患者经历了冠状动脉血管造影术，有资格进行该研究，而不论随后的血运重建。
符合2：1入学率的男性和男性有资格。
描述
纳入标准：
患者> 55岁，具有以下所有特征：
- 症状暗示了前48小时内急性心肌缺血。
- ACS的诊断必须通过典型的升高和下降的血清肌钙蛋白水平下降来证实，这是心肌梗塞的第三个普遍定义所定义的。
- 心肌缺血的迹象被定义为瞬态或持续的ST段高度或抑郁> 0.5 mm（但在ST段升高的情况下> 1 mm），或持续且持续的T波> 1毫米，包括先前负T-Wave的伪正规化，包括先前负T型的次 - ≥2接线线。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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性别和年龄分层，包括4年龄类别
> = 55-64岁
|
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年龄> = 65至74
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年龄> = 75至84
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年龄> = 85
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Angio Corelab（Gensini和语法得分）处冠状动脉疾病的程度
大体时间：1天
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主要研究终点将是冠状动脉疾病的严重程度，如Gensini评分所评估
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stefano Savonitto, MD、Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- 首席研究员：Giovanni Tortorella, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Savonitto S, Morici N, Franco N, Misuraca L, Lenatti L, Ferri LA, Lo Jacono E, Leuzzi C, Corrada E, Aranzulla TC, Cagnacci A, Colombo D, La Vecchia C, Prati F; LADIES ACS Investigators. Age at menopause, extent of coronary artery disease and outcome among postmenopausal women with acute coronary syndromes. Int J Cardiol. 2018 May 15;259:8-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.02.065. Epub 2018 Feb 21.
- Savonitto S, Colombo D, Franco N, Misuraca L, Lenatti L, Romano IJ, Morici N, Lo Jacono E, Leuzzi C, Corrada E, Aranzulla TC, Petronio AS, Bellia G, Romagnoli E, Cagnacci A, Zoccai GB, Prati F; LADIES ACS Study Investigators. Age at Menopause and Extent of Coronary Artery Disease Among Postmenopausal Women with Acute Coronary Syndromes. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1205-1212. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.05.031. Epub 2016 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计的)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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