Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ladies Acute Coronary Syndromes Study (Ladies ACS)

18 juni 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Ålder vid klimakteriet och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom bland postmenopausala kvinnor med akuta kranskärlssyndrom

Ladies ACS -studien kommer att undersöka sambandet mellan ålder vid klimakteriet och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom hos klimakvinnor med akuta kranskärlssyndrom och klinisk indikation på koronarangiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multicenters prospektiv studie på på varandra följande patienter som är inlagda på sjukhus med ett brett spektrum av ACS och klinisk indikation på kranskärl.

På varandra följande patienter äldre än 55 år med en ACS som genomgår koronarangiografi är berättigade till studien, oavsett efterföljande revaskularisering. Berättigade är kvinnor och män med ett 2: 1 -inskrivningsgrad.

Patienter kommer att stratifieras efter kön och ålder, inklusive fyra ålderskategorier: 55-64, 65-74, 75-85 och> 85 år. Varje ålderskategori kommer att inkludera 200 patienter, och registrering i varje kategori kommer att stoppas när detta nummer har uppnåtts.

En specifik elektronisk webbaserad CRF samlar in kliniska och procedurdata. Klinisk datainmatning kommer att äga rum vid de deltagande centra. Angiografisk datainmatning kommer att utföras vid Rthe angiografiska korelab, förblindade för kliniska data.

E-CRF kommer att samla in data om

  • ACS: s egenskaper
  • De relevanta riskfaktorerna för CAD och kända prognostiskt relevanta variabler
  • Tidigare klinisk historia (tidigare MI, PCI, CABG, hjärtsvikt, stroke)
  • I kvinnor kommer fertilitetshistoria att fångas av specifika föremål, inklusive ålder vid första och sista menstruationsperiod, tidigare användning av orala preventivmedel, pågående och tidigare hormonersättningsterapi (HRT) och om de hade genomgått en hysterektomi och/eller oophorektomi, såväl som information om antalet graviditeter (summan av livstid (summan av levande födelse och stillbörda. Ålder vid Menarche definieras som ålder vid den första menstruationsperioden. Reproduktiv livslängd beräknas automatiskt genom att subtrahera åldern vid menarken från åldern vid klimakteriet. Närvaron av heta spolar, deras svårighetsgrad och varaktighet i år kommer också att fångas.

Omfattningen av kranskärlssjukdom kommer att utvärderas vid en central Corelab med Gensini -poängen och syntaxpoängen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

675

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter äldre än 55 år med en akuta koronarsyndrom, som genomgår koronarangiografi är berättigade till studien, oavsett efterföljande revaskularisering. Berättigade är kvinnor och män med ett 2: 1 -inskrivningsgrad.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter> 55 år med alla följande egenskaper:

  • Symtom som tyder på akut myokardiell ischemi under de föregående 48 timmarna.
  • Diagnosen av en ACS måste bekräftas genom en typisk ökning och fall i serumtroponinnivåer enligt definitionen av den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt.
  • EKG-tecken på myokardiell ischemi definierade som antingen övergående eller ihållande ST-segmenthöjning eller depression> 0,5 mm (men> 1 mm i fallet med ST-segmenthöjning), eller ihållande och bestämd T-våg inversion> 1 mm, inklusive pseudonormaliseringen av en tidigare negativ T-våg, i ≥ 2-anslutande.

Uteslutningskriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stratifiering efter kön och ålder, inklusive fyra ålderskategorier
> = 55-64 år
Ålder> = 65 till 74
Ålder> = 75 till 84
Ålder> = 85

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av kranskärlssjukdom vid Angio Corelab (Gensini och Syntax Score)
Tidsram: 1 dag
Den primära studieändpunkten kommer att vara svårighetsgraden av kranskärlssjukdom, som bedöms av Gensini-poängen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Utredare

  • Studiestol: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Huvudutredare: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Första postat (Beräknad)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2025

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 117/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera