- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01997671
1차 예방에서 지질강하치료 적응증의 적절성
1차 예방에서 지질 저하 치료 적응증의 적절성을 개선하기 위한 중재의 효과: 무작위 임상 시험
목표: 심혈관 질환의 1차 예방에서 지질 저하 처방의 적절성을 개선하고 이와 관련하여 지출을 줄이기 위해 의료 전문가를 대상으로 한 개입의 영향을 평가합니다.
디자인: 맹검이 아닌 클러스터 무작위 임상 시험; 의료 기록 및 기타 1차 진료 데이터베이스에서 데이터를 얻었습니다.
설정: Catalonia(스페인)의 279개 1차 의료 팀, Catalan Health Institute(ICS)에서 관리하는 센터
대상: 2년 연속 연구 기간 동안 지질 저하 요법을 시작한 심혈관 질환이 없는 35세에서 74세 사이의 인구.
중재: 중재 그룹의 진료의는 원할 때마다 전산화된 의료 기록 프로그램을 통해 지질 저하로 심혈관 1차 예방 치료를 시작한 할당된 환자에 대한 개인화된 정보에 액세스할 수 있습니다. 이 정보는 연속 12개월 동안 매월 업데이트됩니다. 정보는 각 의사에게 두 가지 상이하고 보완적인 방법으로 제공됩니다. 비동기식 정보(의사가 정보를 받을 때 환자가 없음) 및 동기식 정보(의사가 정보를 받을 때 환자가 있음) 정보를 받습니다).
변수:
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 변수 RETIRA: 중재 이전 1년 동안 시작된 새로운 지질 저하 치료가 부적절하다고 판단되어 중재 기간 동안 중단되었습니다.
- 변수 EVITA: 개입 기간 동안 시작되었고 부적절하다고 간주되는 새로운 지질 저하 치료.
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 가변 비용: 부적절한 새로운 지질 저하 치료의 총 비용.
- Variable RECORD: 심혈관 위험의 기록.
2. 기타 변수:
- 교장: 의료 전문가의 개입/통제 그룹 할당.
- 환자 변수: 인구통계 및 임상.
- 전문 변수: 치료 지표의 품질.
통계 분석: 의료 전문가 수준에서 집계된 기술 분석이 수행되고 이후 다단계 분석 기술이 계층적 데이터 구조, 특히 환자 변수 효과에 따라 개입의 효과를 추정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08007
- IDIAP Jordi Gol
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35~74세 인구
- 심혈관 질환이 없음
- 2년 연속 연구 기간 동안 지질 저하 요법 시작
제외 기준:
- 지질 저하를 통한 이전 치료
- 심혈관 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 정보지원시스템
중재 그룹의 진료의는 원할 때마다 전산화된 의료 기록 프로그램을 통해 지질 저하로 심혈관 1차 예방 치료를 시작한 할당된 환자에 대한 개인화된 정보에 액세스할 수 있습니다.
|
중재 그룹의 진료의는 원할 때마다 전산화된 의료 기록 프로그램을 통해 지질 저하로 심혈관 1차 예방 치료를 시작한 할당된 환자에 대한 개인화된 정보에 액세스할 수 있습니다.
이 정보는 연속 12개월 동안 매월 업데이트됩니다. 정보는 각 의사에게 두 가지 상이하고 보완적인 방법으로 제공됩니다. 비동기식 정보(의사가 정보를 받을 때 환자가 없음) 및 동기식 정보(의사가 정보를 받을 때 환자가 있음) 정보를 받습니다).
|
간섭 없음: 대조군
일상적인 임상 실습
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지질 저하 처방의 적절성이 증가한 참가자의 비율
기간: 최대 24개월
|
1차 결과는 Institut Català de la Salut의 임상 진료 개입 가이드가 권장하는 1차 예방에서 지질 저하 요법 처방의 적절성이 임상 진료 그룹과 비교하여 개선된 것입니다. 연구의 주요 목적에 답하기 위해 두 가지 종속 변수를 계산했습니다.
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 임상 기록에 심혈관 위험이 등록된 환자의 비율
기간: 최대 24개월
|
환자의 임상 기록에서 심혈관 위험 레지스터의 정도를 평가하기 위해 RECORD 변수가 계산됩니다. Variable RECORD: 심혈관 위험의 기록 |
최대 24개월
|
연구 기간 동안 처방된 지질 저하 치료의 총 비용 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24개월
|
연구 기간 동안 처방된 새로운 1차 예방 지질 저하 치료의 경제적 영향을 평가합니다. 변수 COST에 의해 결정됨 Variable COST: 부적절한 새로운 지질 저하 치료의 총 비용 |
기준선, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
정보지원시스템에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Women's College HospitalRyerson University빼는
-
SpineSave AG아직 모집하지 않음척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염