Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidejä alentavan hoidon indikoinnin riittävyys primaariehkäisyssä

torstai 28. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jordi Gol i Gurina Foundation

Lipidipitoisuutta alentavan hoidon indikaatioiden riittävyyttä parantavan toimenpiteen tehokkuus primaariehkäisyssä: satunnaistettu kliininen tutkimus

TAVOITE: Arvioida terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun toimenpiteen vaikutusta lipidejä alentavien lääkemääräysten riittävyyden parantamiseksi sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä ja tähän liittyvien menojen vähentämiseen.

DESIGN: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus, ei sokea; Tiedot saatiin potilaskertomuksista ja muista perusterveydenhuollon tietokannoista.

ASETUS: 279 perusterveydenhuollon tiimiä Kataloniassa (Espanja), Catalan Health Instituten (ICS) hallinnoimia keskuksia

AIHEET: 35–74-vuotiaat, sydän- ja verisuonisairauksista vapaat väestöt, joille on aloitettu lipidejä alentava hoito kahden peräkkäisen tutkimusvuoden aikana.

INTERVENTIO: Interventioryhmän lääkäreillä voi olla pääsy milloin tahansa ja tietokoneistetun sairauskertomusohjelman kautta henkilökohtaisiin tietoihin heille määrätyistä potilaista, jotka ovat aloittaneet kardiovaskulaarisen primaarisen ennaltaehkäisyn hoidon lipidejä alentamalla. Nämä tiedot päivitetään kuukausittain 12 peräkkäisen kuukauden ajan. Tiedot esitetään kullekin lääkärille kahdella eri ja toisiaan täydentävällä tavalla: asynkroninen tieto (potilas ei ole paikalla, kun lääkäri vastaanottaa tiedot) ja synkroninen tieto (potilas on läsnä lääkärin kanssa vastaanottaa tiedot).

MUUTTUJAT:

  1. Ensisijaiset tulokset ovat:

    • Muuttuva RETIRA: uudet lipidejä alentavat hoidot, jotka aloitettiin interventiota edeltävänä vuonna, katsotaan riittämättömiksi ja lopetettiin interventiojakson aikana.
    • Muuttuva EVITA: Uudet lipidejä alentavat hoidot aloitettiin interventiojakson aikana ja niitä pidettiin riittämättöminä.

  2. Toissijaiset tulokset ovat:

    • Muuttuva COST: riittämättömien uusien lipidejä alentavien hoitojen kokonaiskustannukset.
    • Muuttuva RECORD: kardiovaskulaarisen riskin tallentaminen.

2. Muut muuttujat:

  • Pääasiallinen: terveydenhuollon ammattilaisen interventio-/kontrolliryhmätehtävä.
  • Potilasmuuttujat: demografiset ja kliiniset.
  • Ammatilliset muuttujat: hoidon laatuindikaattorit.

TILASTOANALYYSI: Suoritetaan terveydenhuollon ammattilaistasolla kootut kuvailevat analyysit ja sen jälkeen monitasoisten analyysitekniikoiden avulla arvioidaan interventiovaikutuksia hierarkkisen tietorakenteen mukaisesti ja erityisesti potilasmuuttujien vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väestö 35-74 vuotta
  • Ilman sydän- ja verisuonitaudeista
  • Aloita lipidejä alentava hoito 2 peräkkäisen tutkimusvuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito lipidejä alentavalla aineella
  • Sydän- ja verisuonitautien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietotukijärjestelmä
Interventioryhmän ammatinharjoittajat voivat milloin tahansa ja tietokoneistetun sairauskertomusohjelman kautta saada käyttöönsä henkilökohtaisia ​​tietoja heille määrätyistä potilaista, jotka ovat aloittaneet kardiovaskulaarisen primaarisen ehkäisyn hoidon lipidejä alentamalla.
Muut: Tietotukijärjestelmä
Interventioryhmän ammatinharjoittajat voivat milloin tahansa ja tietokoneistetun sairauskertomusohjelman kautta saada käyttöönsä henkilökohtaisia ​​tietoja heille määrätyistä potilaista, jotka ovat aloittaneet kardiovaskulaarisen primaarisen ehkäisyn hoidon lipidejä alentamalla. Nämä tiedot päivitetään kuukausittain 12 peräkkäisen kuukauden ajan. Tiedot esitetään kullekin lääkärille kahdella eri ja toisiaan täydentävällä tavalla: asynkroninen tieto (potilas ei ole paikalla, kun lääkäri vastaanottaa tiedot) ja synkroninen tieto (potilas on läsnä lääkärin kanssa vastaanottaa tiedot).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomainen kliininen käytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus osallistujista, joiden lipidejä alentavien reseptien riittävyys lisääntyi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta

Ensisijainen tulos on lipidejä alentavan hoidon määräämisen tarkoituksenmukaisuuden parantaminen primaariehkäisyssä Institut Català de la Salutin kliinisen käytännön interventiooppaan suositusten mukaisesti kliinisen käytännön ryhmään verrattuna.

Tutkimuksen päätavoitteen saavuttamiseksi laskettiin kaksi riippuvaa muuttujaa:

  • Muuttuva RETIRA: uudet lipidejä alentavat hoidot, jotka aloitettiin interventiota edeltävänä vuonna, katsotaan riittämättömiksi ja lopetettiin interventiojakson aikana
  • Muuttuva EVITA: Uudet lipidejä alentavat hoidot aloitettiin interventiojakson aikana ja niitä pidettiin riittämättöminä
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joilla on kardiovaskulaarinen riski, rekisteröityy potilaiden kliinisiin asiakirjoihin
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta

Kardiovaskulaarisen riskin asteen arvioimiseksi potilaiden kliinisissä tiedoissa lasketaan RECORD-muuttuja:

Muuttuva RECORD: kardiovaskulaarisen riskin tallennus
jopa 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson aikana määrättyjen lipidejä alentavien hoitojen kokonaiskustannuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukautta 24

arvioida tutkimusjakson aikana määrättyjen uusien primääriehkäisevien lipidejä alentavien hoitojen taloudellisia vaikutuksia. Määritetään muuttujan COST mukaan

Muuttuva KUSTANNUS: uusien riittämättömien lipidejä alentavien hoitojen kokonaiskustannukset
lähtötaso, kuukautta 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordi Gol i Gurina Foundation

Yhteistyökumppanit

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Opintojen puheenjohtaja: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Opintojen puheenjohtaja: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Opintojen puheenjohtaja: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Opintojen puheenjohtaja: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC11-342

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Tietotukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa