Lämpligheten av indikationen för lipidsänkande behandling i primärprevention
Effektiviteten av en intervention för att förbättra indikationen för lipidsänkande behandling i primärprevention: Randomiserad klinisk prövning
MÅL: Att utvärdera effekten av en intervention riktad till hälso- och sjukvårdspersonal för att förbättra lämpligheten av lipidsänkande recept vid primär prevention av hjärt-kärlsjukdom och minska utgifterna i detta avseende.
DESIGN: en kluster randomiserad klinisk prövning, inte blind; Data hämtades från journaler och andra primärvårdsdatabaser.
INSTÄLLNING: 279 primärvårdsteam i Katalonien (Spanien), centra som förvaltas av Catalan Health Institute (ICS)
ÄMNEN: Population från 35 till 74 år, fri från kardiovaskulär sjukdom, som har påbörjats med lipidsänkande behandling under två på varandra följande år av studier.
INTERVENTION: Utövare i interventionsgruppen kan ha tillgång, när de vill och genom det datoriserade journalprogrammet, till personlig information om sina tilldelade patienter som har påbörjat behandling av kardiovaskulär primärprevention med lipidsänkande. Denna information uppdateras varje månad under 12 på varandra följande månader. Information kommer att presenteras på två olika och kompletterande sätt för varje läkare: asynkron information (patienten är inte närvarande när läkaren tar emot informationen) och synkron information (patienten är närvarande när läkaren är närvarande). tar emot informationen).
VARIABLER:
Primära resultat är:
- Variabel RETIRA: nya lipidsänkande behandlingar inledda under året före interventionen, ses som otillräckliga och dras tillbaka under interventionsperioden.
- Variabel EVITA: Nya lipidsänkande behandlingar startade under interventionsperioden och anses vara otillräckliga.
Sekundära resultat är:
- Variabel KOSTNAD: total kostnad för de otillräckliga nya lipidsänkande behandlingarna.
- Variabelt RECORD: registrering av kardiovaskulär risk.
2. Andra variabler:
- Huvudman: insats/kontrollgruppsuppdrag vårdpersonal.
- Patientvariabler: demografiska och kliniska.
- Professionella variabler: indikatorer för vårdkvalitet.
STATISTISK ANALYS: Beskrivande analys, aggregerad på vårdpersonalnivå, kommer att utföras och därefter kommer flernivåanalystekniker att användas för att uppskatta effekten av intervention enligt hierarkisk datastruktur och i synnerhet patientvariablers effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Befolkning från 35 till 74 år
- Fri från hjärt- och kärlsjukdomar
- Börja med lipidsänkande terapi under två på varandra följande år av studier
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med lipidsänkande
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informationsstödsystem
Utövare i interventionsgruppen kan ha tillgång, när de vill och genom det datoriserade journalprogrammet, till personlig information om sina tilldelade patienter som påbörjat behandling av kardiovaskulär primärprevention med lipidsänkande.
|
Utövare i interventionsgruppen kan ha tillgång, när de vill och genom det datoriserade journalprogrammet, till personlig information om sina tilldelade patienter som påbörjat behandling av kardiovaskulär primärprevention med lipidsänkande.
Denna information uppdateras varje månad under 12 på varandra följande månader. Information kommer att presenteras på två olika och kompletterande sätt för varje läkare: asynkron information (patienten är inte närvarande när läkaren tar emot informationen) och synkron information (patienten är närvarande när läkaren är närvarande). tar emot informationen).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig klinisk praktik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel av deltagarna med en ökning av tillräckligheten av lipidsänkande recept
Tidsram: upp till 24 månader
|
Det primära resultatet är förbättringen av lämpligheten av att förskriva lipidsänkande terapi i primärprevention som rekommenderats av vägledningen för klinisk praxisintervention vid Institut Català de la Salut jämfört med klinisk praxisgrupp. För att svara på huvudmålet med studien beräknades två beroende variabler:
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen patienter med kardiovaskulär risk registreras i patientjournalerna
Tidsram: upp till 24 månader
|
För att bedöma graden av kardiovaskulär riskregister i patientjournalerna beräknas variabeln RECORD: Variabelt RECORD: registrering av kardiovaskulär risk |
upp till 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i den totala kostnaden för de lipidsänkande behandlingarna som ordinerats under studieperioden
Tidsram: baslinje, månader 24
|
att bedöma den ekonomiska effekten av de nya primära förebyggande lipidsänkande behandlingarna som ordinerats under studieperioden. Bestämmas av variabel COST Variabel KOSTNAD: total kostnad för de otillräckliga nya lipidsänkande behandlingarna |
baslinje, månader 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC11-342
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .