Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstrekkelighet av indikasjonen for lipidsenkende behandling i primærforebygging

28. november 2013 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre egnetheten til indikasjonen for lipidsenkende behandling i primærforebygging: Randomisert klinisk studie

MÅL: Å evaluere virkningen av en intervensjon rettet til helsepersonell for å forbedre tilstrekkeligheten av lipidsenkende resepter i primær forebygging av kardiovaskulær sykdom og redusere utgiftene i denne forbindelse.

DESIGN: en klynge randomisert klinisk studie, ikke blind; Data ble hentet fra journaler og andre primærhelsetjenestedatabaser.

INNSTILLING: 279 primærhelseteam i Catalonia (Spania), sentre administrert av Catalan Health Institute (ICS)

FAG: Befolkning fra 35 til 74 år, fri for kardiovaskulær sykdom, som har blitt startet på lipidsenkende terapi i løpet av 2 påfølgende studieår.

INTERVENSJON: Utøvere i intervensjonsgruppen kan ha tilgang, når de vil og gjennom det datastyrte journalprogrammet, til personlig informasjon om sine tildelte pasienter som har startet behandling av kardiovaskulær primærforebygging med lipidsenkende. Denne informasjonen oppdateres månedlig i 12 påfølgende måneder. Informasjon vil bli presentert på to forskjellige og komplementære måter for hver behandler: asynkron informasjon (pasienten er ikke tilstede når behandleren mottar informasjonen) og synkron informasjon (pasienten er tilstede når behandleren er tilstede) mottar informasjonen).

VARIABLER:

  1. Primære resultater er:

    • Variabel RETIRA: nye lipidsenkende behandlinger igangsatt i løpet av året før intervensjonen, sett på som utilstrekkelig og trukket tilbake i løpet av intervensjonsperioden.
    • Variabel EVITA: Nye lipidsenkende behandlinger startet i intervensjonsperioden og anses som utilstrekkelige.

  2. Sekundære utfall er:

    • Variabel KOSTNAD: totalkostnaden for de utilstrekkelige nye lipidsenkende behandlingene.
    • Variabel RECORD: registrering av kardiovaskulær risiko.

2. Andre variabler:

  • Rektor: intervensjon/kontrollgruppeoppdrag helsefagarbeider.
  • Pasientvariabler: demografiske og kliniske.
  • Faglige variabler: indikatorer for omsorgskvalitet.

STATISTISK ANALYSE: Deskriptiv analyse, aggregert på helsefagarbeidernivå, vil bli utført og deretter vil multilevel analyseteknikker bli brukt for å estimere effekten av intervensjon i henhold til hierarkisk datastruktur og spesielt pasientvariablers effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08007
        • IDIAP JORDI GOL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Befolkning fra 35 til 74 år
  • Fri for hjerte- og karsykdommer
  • Start med lipidsenkende terapi i løpet av 2 sammenhengende studieår

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med lipidsenkende
  • Historie med hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Informasjonsstøttesystem
Utøvere i intervensjonsgruppen kan ha tilgang, når de vil og gjennom det datastyrte journalprogrammet, til personlig tilpasset informasjon om sine tildelte pasienter som har startet behandling av kardiovaskulær primærforebygging med lipidsenkende.
Annen: Informasjonsstøttesystem
Utøvere i intervensjonsgruppen kan ha tilgang, når de vil og gjennom det datastyrte journalprogrammet, til personlig tilpasset informasjon om sine tildelte pasienter som har startet behandling av kardiovaskulær primærforebygging med lipidsenkende. Denne informasjonen oppdateres månedlig i 12 påfølgende måneder. Informasjon vil bli presentert på to forskjellige og komplementære måter for hver behandler: asynkron informasjon (pasienten er ikke tilstede når behandleren mottar informasjonen) og synkron informasjon (pasienten er tilstede når behandleren er tilstede) mottar informasjonen).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av deltakerne med økning av tilstrekkeligheten av lipidsenkende resept
Tidsramme: opptil 24 måneder

Det primære resultatet er forbedringen i hensiktsmessigheten av å foreskrive lipidsenkende terapi i primær forebygging som anbefalt av veilederen for klinisk praksisintervensjon i Institut Català de la Salut sammenlignet med klinisk praksisgruppe.

For å svare på hovedmålet med studien ble to avhengige variabler beregnet:

  • Variabel RETIRA: nye lipidsenkende behandlinger startet i løpet av året før intervensjonen, sett på som utilstrekkelig og trukket tilbake i løpet av intervensjonsperioden
  • Variabel EVITA: Nye lipidsenkende behandlinger startet i intervensjonsperioden og anses som utilstrekkelige
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av pasienter med kardiovaskulær risiko registrerer seg i pasientjournalene
Tidsramme: opptil 24 måneder

For å vurdere graden av kardiovaskulær risikoregister i de kliniske journalene til pasienter beregnes RECORD-variabelen:

Variabel RECORD: registrering av kardiovaskulær risiko
opptil 24 måneder
Endring fra baseline i totalkostnaden for de lipidsenkende behandlingene foreskrevet i løpet av studieperioden
Tidsramme: baseline, måned 24

å vurdere den økonomiske effekten av de nye primære forebyggende lipidsenkende behandlingene som er foreskrevet i løpet av studieperioden. Bestemmes av variabel COST

Variabel KOSTNAD: totalkostnaden for de utilstrekkelige nye lipidsenkende behandlingene
baseline, måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbeidspartnere

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC11-342

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Informasjonsstøttesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere