Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipidcsökkentő kezelés indikációjának megfelelősége az elsődleges prevencióban

2013. november 28. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation

A lipidcsökkentő kezelés indikációinak megfelelőségét javító beavatkozás hatékonysága az elsődleges prevencióban: Randomizált klinikai vizsgálat

CÉLKITŰZÉS: Az egészségügyi szakembereknek szóló beavatkozás hatásának értékelése a lipidszint-csökkentő felírás megfelelőségének javítása érdekében a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzésében és az ezzel kapcsolatos kiadások csökkentésében.

TERVEZÉS: klaszter randomizált klinikai vizsgálat, nem vak; Az adatokat orvosi feljegyzésekből és más alapellátási adatbázisokból szereztük be.

BEÁLLÍTÁS: 279 elsődleges egészségügyi csapat Katalóniában (Spanyolország), a Katalán Egészségügyi Intézet (ICS) által kezelt központok

TÁRGYAK: 35 és 74 év közötti, szív- és érrendszeri betegségektől mentes lakosság, akik 2 egymást követő éven keresztül lipidcsökkentő kezelésben részesültek.

BEAVATKOZÁS: Az intervenciós csoportba tartozó orvosok bármikor hozzáférhetnek a számítógépes kórlap-programon keresztül, személyre szabott információkhoz azokról a kijelölt betegekről, akik megkezdték a szív- és érrendszeri primer prevenciós kezelést lipidszint-csökkentővel. Ezt az információt havonta frissítik 12 egymást követő hónapon keresztül. Az információkat két különböző és egymást kiegészítő módon jelenítik meg az egyes orvosok számára: aszinkron információ (a páciens nincs jelen, amikor a kezelőorvos megkapja az információt) és szinkron információ (a páciens jelen van, amikor a kezelőorvosa megkapja az információt).

VÁLTOZÓK:

  1. Az elsődleges eredmények a következők:

    • Változó RETIRA: a beavatkozást megelőző évben megkezdett új lipidcsökkentő kezelések, amelyek nem megfelelőek, és a beavatkozási időszakban visszavonták.
    • Változó EVITA: Új lipidcsökkentő kezelések kezdődtek a beavatkozási időszakban, és nem tekinthetők megfelelőnek.

  2. A másodlagos eredmények a következők:

    • Változó KÖLTSÉG: a nem megfelelő új lipidcsökkentő kezelések összköltsége.
    • Változó RECORD: a kardiovaszkuláris kockázat rögzítése.

2. Egyéb változók:

  • Megbízó: egészségügyi szakember intervenciós/kontroll csoportos megbízása.
  • Betegváltozók: demográfiai és klinikai.
  • Szakmai változók: az ellátás minőségi mutatói.

STATISZTIKAI ELEMZÉS: Egészségügyi szakmai szinten összesített leíró elemzést végeznek, majd többszintű elemzési technikák segítségével becsülik meg a beavatkozás hatását a hierarchikus adatstruktúra és különösen a betegváltozók hatásának megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Népesség 35 és 74 év között
  • Szív- és érrendszeri betegségektől mentes
  • Kezdje el a lipidszint-csökkentő terápiát a tanulmány 2 egymást követő évében

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kezelés lipidcsökkentővel
  • Szív- és érrendszeri betegségek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Információs Támogatási Rendszer
Az intervenciós csoportba tartozó orvosok bármikor hozzáférhetnek a számítógépes kórlap-programon keresztül személyre szabott információkhoz azokról a kijelölt betegekről, akik megkezdték a szív- és érrendszeri primer prevenciós kezelést lipidszint-csökkentővel.
Egyéb: Információs Támogatási Rendszer
Az intervenciós csoportba tartozó orvosok bármikor hozzáférhetnek a számítógépes kórlap-programon keresztül személyre szabott információkhoz azokról a kijelölt betegekről, akik megkezdték a szív- és érrendszeri primer prevenciós kezelést lipidszint-csökkentővel. Ezt az információt havonta frissítik 12 egymást követő hónapon keresztül. Az információkat két különböző és egymást kiegészítő módon jelenítik meg az egyes orvosok számára: aszinkron információ (a páciens nincs jelen, amikor a kezelőorvos megkapja az információt) és szinkron információ (a páciens jelen van, amikor a kezelőorvosa megkapja az információt).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin klinikai gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nőtt a lipidszint-csökkentő felírás megfelelősége
Időkeret: 24 hónapig

Az elsődleges eredmény a lipidcsökkentő terápia felírásának megfelelőségének javulása az elsődleges prevencióban, amint azt az Institut Català de la Salut klinikai gyakorlati beavatkozási útmutatója ajánlja, összehasonlítva a klinikai gyakorlati csoporttal.

A tanulmány fő célkitűzésének megválaszolása érdekében két függő változót számítottunk ki:

  • Változó RETIRA: a beavatkozást megelőző évben megkezdett új lipidcsökkentő kezelések, amelyeket nem megfelelőnek ítéltek meg és a beavatkozási időszakban visszavontak
  • Változó EVITA: Az intervenciós időszakban megkezdett új lipidcsökkentő kezelések nem tekinthetők megfelelőnek
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kardiovaszkuláris kockázattal küzdő betegek százaléka szerepel a betegek klinikai nyilvántartásában
Időkeret: 24 hónapig

A betegek klinikai nyilvántartásában szereplő kardiovaszkuláris kockázati regiszter mértékének értékeléséhez a RECORD változót számítják ki:

Változó RECORD: a kardiovaszkuláris kockázat rögzítése
24 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a vizsgálati időszakban előírt lipidcsökkentő kezelések összköltségében
Időkeret: alapállapot, 24. hónap

a vizsgált időszakban előírt új primer prevenciós lipidcsökkentő kezelések gazdasági hatásának felmérésére. A COST változó határozza meg

Változó KÖLTSÉG: a nem megfelelő új lipidcsökkentő kezelések összköltsége
alapállapot, 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Együttműködők

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Tanulmányi szék: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Tanulmányi szék: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Tanulmányi szék: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Tanulmányi szék: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Tanulmányi szék: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC11-342

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Információs Támogatási Rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel