Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adekvátnost indikace hypolipidemické léčby v primární prevenci

28. listopadu 2013 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efektivita intervence ke zlepšení adekvátnosti indikace hypolipidemické léčby v primární prevenci: Randomizovaná klinická studie

CÍL: Zhodnotit dopad intervence určené zdravotníkům ke zlepšení adekvátnosti preskripce snižující lipidy v primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění a snížení výdajů v tomto ohledu.

DESIGN: klastrová randomizovaná klinická studie, nikoli slepá; Údaje byly získány ze zdravotní dokumentace a dalších databází primární péče.

PROSTŘEDÍ: 279 týmů primární zdravotní péče v Katalánsku (Španělsko), centra spravovaná Catalan Health Institute (ICS)

SUBJEKTY: Populace od 35 do 74 let, bez kardiovaskulárních onemocnění, u kterých byla zahájena hypolipidemická terapie během 2 po sobě jdoucích let studie.

INTERVENCE: Praktici v intervenční skupině mohou mít kdykoli a prostřednictvím počítačového programu lékařských záznamů přístup k personalizovaným informacím o jim přidělených pacientech, kteří zahájili léčbu kardiovaskulární primární prevence snižováním lipidů. Tyto informace jsou aktualizovány měsíčně po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců. Informace budou každému praktickému lékaři předkládány dvěma různými a vzájemně se doplňujícími způsoby: asynchronní informace (pacient není přítomen, když lékař obdrží informace) a synchronní informace (pacient je přítomen, když praktik přijímá informace).

PROMĚNNÉ:

  1. Primární výsledky jsou:

    • Variabilní RETIRA: nové léčby snižující hladinu lipidů zahájené během roku před intervencí, považované za nedostatečné a stažené během období intervence.
    • Variabilní EVITA: Nová léčba snižující hladinu lipidů zahájená během období intervence a považována za nedostatečnou.

  2. Sekundární výsledky jsou:

    • Variabilní COST: celkové náklady na neadekvátní nové léčby snižující hladinu lipidů.
    • Variabilní RECORD: záznam kardiovaskulárního rizika.

2. Další proměnné:

  • Princip: intervenční/kontrolní přidělení zdravotnického pracovníka.
  • Proměnné pacienta: demografické a klinické.
  • Profesní proměnné: ukazatele kvality péče.

STATISTICKÁ ANALÝZA: Bude provedena deskriptivní analýza agregovaná na úrovni zdravotnického personálu a následně budou použity techniky víceúrovňové analýzy k odhadu efektu intervence podle hierarchické datové struktury a zejména efektu pacientských proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace od 35 do 74 let
  • Bez kardiovaskulárních onemocnění
  • Začněte s léčbou snižující lipidy během 2 po sobě jdoucích let studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba se snížením lipidů
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informační podpůrný systém
Praktici v intervenční skupině mohou mít kdykoli a prostřednictvím počítačového programu lékařských záznamů přístup k personalizovaným informacím o jim přidělených pacientech, kteří zahájili léčbu kardiovaskulární primární prevence snižováním lipidů.
Jiný: Informační podpůrný systém
Praktici v intervenční skupině mohou mít kdykoli a prostřednictvím počítačového programu lékařských záznamů přístup k personalizovaným informacím o jim přidělených pacientech, kteří zahájili léčbu kardiovaskulární primární prevence snižováním lipidů. Tyto informace jsou aktualizovány měsíčně po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců. Informace budou každému praktickému lékaři předkládány dvěma různými a vzájemně se doplňujícími způsoby: asynchronní informace (pacient není přítomen, když lékař obdrží informace) a synchronní informace (pacient je přítomen, když praktik přijímá informace).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní klinická praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento účastníků se zvýšením adekvátnosti předpisu snižujícího lipidy
Časové okno: až 24 měsíců

Primárním výsledkem je zlepšení vhodnosti předepisování hypolipidemické terapie v primární prevenci, jak doporučuje průvodce intervencemi klinické praxe v Institut Català de la Salut ve srovnání se skupinou klinické praxe.

Abychom odpověděli na hlavní cíl studie, byly vypočteny dvě závislé proměnné:

  • Variabilní RETIRA: nové léčby snižující hladinu lipidů zahájené během roku před intervencí, považované za nedostatečné a stažené během období intervence
  • Variabilní EVITA: Nové léčby snižující hladinu lipidů zahájené během období intervence a považovány za nedostatečné
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů s kardiovaskulárním rizikem se registruje v klinických záznamech pacientů
Časové okno: až 24 měsíců

Pro posouzení stupně registru kardiovaskulárního rizika v klinických záznamech pacientů se vypočítá proměnná RECORD:

Variabilní RECORD: záznam kardiovaskulárního rizika
až 24 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě v celkových nákladech na léčbu snižující lipidy předepsanou během období studie
Časové okno: základní stav, měsíce 24

zhodnotit ekonomický dopad nové primární prevence hypolipidemické léčby předepsané během období studie. Bude určeno proměnnou COST

Variabilní COST: celkové náklady na neadekvátní nové léčby snižující hladinu lipidů
základní stav, měsíce 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Spolupracovníci

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC11-342

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační podpůrný systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit