Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адекватность показаний к гиполипидемической терапии в рамках первичной профилактики

28 ноября 2013 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Эффективность вмешательства для повышения адекватности показаний к гиполипидемической терапии при первичной профилактике: рандомизированное клиническое исследование

ЦЕЛЬ: Оценить влияние вмешательства, адресованного медицинским работникам, на повышение адекватности назначений гиполипидемических средств для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и сокращение расходов в связи с этим.

ДИЗАЙН: кластерное рандомизированное клиническое исследование, не слепое; Данные были получены из медицинских карт и других баз данных первичной медико-санитарной помощи.

УСЛОВИЯ: 279 бригад первичной медико-санитарной помощи в Каталонии (Испания), центры, управляемые Каталонским институтом здравоохранения (ICS).

Субъекты: Население в возрасте от 35 до 74 лет, без сердечно-сосудистых заболеваний, которые начали гиполипидемическую терапию в течение 2 лет исследования подряд.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Врачи в группе вмешательства могут иметь доступ, когда они хотят, и через компьютеризированную программу медицинской документации, к персонализированной информации о закрепленных за ними пациентах, которые начали лечение первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний гиполипидемическими средствами. Эта информация обновляется ежемесячно в течение 12 месяцев подряд. Информация будет представлена ​​каждому практикующему врачу двумя различными и взаимодополняющими способами: асинхронная информация (пациент отсутствует, когда практикующий врач получает информацию) и синхронная информация (пациент присутствует, когда практикующий врач получает информацию).

ПЕРЕМЕННЫЕ:

  1. Основные результаты:

    • Переменная RETIRA: новое гиполипидемическое лечение, начатое в течение года до вмешательства, признанное неадекватным и отмененное в течение периода вмешательства.
    • Переменная EVITA: новые гиполипидемические препараты были начаты в период вмешательства и признаны неадекватными.

  2. Вторичные результаты:

    • Переменная СТОИМОСТЬ: общая стоимость неадекватных новых гиполипидемических препаратов.
    • Переменная RECORD: регистрация сердечно-сосудистого риска.

2.Другие переменные:

  • Руководитель: назначение медицинского работника в группу вмешательства/контроля.
  • Переменные пациента: демографические и клинические.
  • Профессиональные переменные: показатели качества помощи.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Будет проведен описательный анализ, агрегированный на уровне медицинских работников, а затем будут использованы методы многоуровневого анализа для оценки эффекта вмешательства в соответствии с иерархической структурой данных и, в частности, влиянием переменных пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Население от 35 до 74 лет
  • Без сердечно-сосудистых заболеваний
  • Начать гиполипидемическую терапию в течение 2 последовательных лет обучения

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение гиполипидемическими препаратами
  • История сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система информационного обеспечения
Практикующие в группе вмешательства могут иметь доступ, когда они хотят, и через компьютеризированную программу медицинской документации, к персонализированной информации о закрепленных за ними пациентах, которые начали лечение первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний гиполипидемическими средствами.
Другой: Система информационного обеспечения
Практикующие в группе вмешательства могут иметь доступ, когда они хотят, и через компьютеризированную программу медицинской документации, к персонализированной информации о закрепленных за ними пациентах, которые начали лечение первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний гиполипидемическими средствами. Эта информация обновляется ежемесячно в течение 12 месяцев подряд. Информация будет представлена ​​каждому практикующему врачу двумя различными и взаимодополняющими способами: асинхронная информация (пациент отсутствует, когда практикующий врач получает информацию) и синхронная информация (пациент присутствует, когда практикующий врач получает информацию).
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинная клиническая практика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент участников с повышением адекватности гиполипидемического назначения
Временное ограничение: до 24 месяцев

Первичным результатом является улучшение целесообразности назначения гиполипидемической терапии в рамках первичной профилактики в соответствии с рекомендациями руководства по клинической практике Института Катала де ла Салют по сравнению с группой клинической практики.

Для решения основной задачи исследования были рассчитаны две зависимые переменные:

  • Переменная RETIRA: новые гиполипидемические препараты, начатые в течение года до вмешательства, расцененные как неадекватные и отмененные в течение периода вмешательства.
  • Переменная EVITA: новые гиполипидемические препараты были начаты в период вмешательства и признаны неадекватными.
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов с сердечно-сосудистым риском, зарегистрированных в истории болезни пациентов
Временное ограничение: до 24 месяцев

Для оценки степени регистра сердечно-сосудистого риска в истории болезни пациентов рассчитывается переменная RECORD:

Переменная RECORD: запись сердечно-сосудистого риска
до 24 месяцев
Изменение общей стоимости гиполипидемических препаратов, назначенных в течение периода исследования, по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень, мес 24

оценить экономическое влияние новых гиполипидемических средств первичной профилактики, назначаемых в течение периода исследования. Определяется переменной COST

Переменная СТОИМОСТЬ: общая стоимость неадекватных новых гиполипидемических препаратов.
исходный уровень, мес 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Соавторы

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Следователи

  • Главный следователь: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Учебный стул: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Учебный стул: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Учебный стул: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Учебный стул: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC11-342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться