Adequação da Indicação do Tratamento Hipolipemiante na Prevenção Primária
Eficácia de uma Intervenção para Melhorar a Adequação da Indicação do Tratamento Hipolipemiante na Prevenção Primária: Ensaio Clínico Randomizado
OBJETIVO: Avaliar o impacto de uma intervenção dirigida aos profissionais de saúde para melhorar a adequação da prescrição de hipolipemiantes na prevenção primária da doença cardiovascular e reduzir os gastos a esse respeito.
PROJETO: ensaio clínico randomizado em cluster, não cego; Os dados foram obtidos de prontuários médicos e outros bancos de dados de cuidados primários.
LOCAL: 279 equipes de atenção primária à saúde na Catalunha (Espanha), centros administrados pelo Instituto Catalão de Saúde (ICS)
ASSUNTO: População de 35 a 74 anos, livre de doença cardiovascular, que iniciou terapia hipolipemiante durante 2 anos consecutivos de estudo.
INTERVENÇÃO: Os profissionais do grupo de intervenção podem ter acesso, sempre que quiserem e através do programa de prontuário computadorizado, a informações personalizadas sobre seus pacientes designados que iniciaram o tratamento de prevenção primária cardiovascular com hipolipemiantes. Esta informação é atualizada mensalmente durante 12 meses consecutivos. A informação será apresentada de duas formas diferentes e complementares a cada profissional: informação assíncrona (o paciente não está presente quando o profissional recebe a informação) e informação síncrona (o paciente está presente quando o profissional recebe a informação).
VARIÁVEIS:
Os resultados primários são:
- Variável RETIRA: novos tratamentos hipolipemiantes iniciados no ano anterior à intervenção, considerados inadequados e suspensos no período da intervenção.
- Variável EVITA: Novos tratamentos hipolipemiantes iniciados durante o período de intervenção e considerados inadequados.
Os resultados secundários são:
- CUSTO variável: custo total dos novos tratamentos hipolipemiantes inadequados.
- Variável RECORD: registro do risco cardiovascular.
2. Outras variáveis:
- Principal: designação de grupo de intervenção/controle do profissional de saúde.
- Variáveis do paciente: demográficas e clínicas.
- Variáveis profissionais: indicadores de qualidade assistencial.
ANÁLISE ESTATÍSTICA: Será realizada análise descritiva, agregada ao nível dos profissionais de saúde e posteriormente serão utilizadas técnicas de análise multinível para estimar o efeito da intervenção segundo a estrutura hierárquica dos dados e, em particular, o efeito das variáveis do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08007
- IDIAP Jordi Gol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População de 35 a 74 anos
- Livre de doenças cardiovasculares
- Iniciar terapia hipolipemiante durante 2 anos consecutivos de estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com hipolipemiantes
- Histórico de doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de Apoio à Informação
Os profissionais do grupo de intervenção podem ter acesso, sempre que quiserem e por meio do programa de prontuário computadorizado, a informações personalizadas sobre seus pacientes designados que iniciaram o tratamento de prevenção primária cardiovascular com hipolipemiantes.
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Os profissionais do grupo de intervenção podem ter acesso, sempre que quiserem e por meio do programa de prontuário computadorizado, a informações personalizadas sobre seus pacientes designados que iniciaram o tratamento de prevenção primária cardiovascular com hipolipemiantes.
Esta informação é atualizada mensalmente durante 12 meses consecutivos. A informação será apresentada de duas formas diferentes e complementares a cada profissional: informação assíncrona (o paciente não está presente quando o profissional recebe a informação) e informação síncrona (o paciente está presente quando o profissional recebe a informação).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Prática clínica de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentual de participantes com aumento da adequação da prescrição de hipolipemiantes
Prazo: até 24 meses
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O resultado primário é a melhoria na adequação da prescrição de terapia hipolipemiante na prevenção primária, conforme recomendado pelo guia de intervenção na prática clínica no Institut Català de la Salut em comparação com o grupo de prática clínica. Para responder ao objetivo principal do estudo, foram calculadas duas variáveis dependentes:
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentual de pacientes com risco cardiovascular registrado nos prontuários de pacientes
Prazo: até 24 meses
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Para avaliar o grau de registro do risco cardiovascular no prontuário clínico dos pacientes, a variável RECORD é calculada: Variável RECORD: registro do risco cardiovascular |
até 24 meses
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Mudança da linha de base no custo total dos tratamentos hipolipemiantes prescritos durante o período do estudo
Prazo: linha de base, meses 24
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avaliar o impacto econômico dos novos tratamentos hipolipemiantes de prevenção primária prescritos durante o período do estudo. A ser determinado pelo CUSTO variável CUSTO variável: custo total dos novos tratamentos hipolipemiantes inadequados |
linha de base, meses 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC11-342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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