Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstrækkelighed af indikationen for lipidsænkende behandling i primær forebyggelse

28. november 2013 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten af ​​en intervention til at forbedre tilstrækkeligheden af ​​indikationen for lipidsænkende behandling i primær forebyggelse: Randomiseret klinisk forsøg

MÅL: At evaluere virkningen af ​​en intervention henvendt til sundhedspersonale for at forbedre tilstrækkeligheden af ​​lipidsænkende ordination til primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og reducere udgifterne i denne henseende.

DESIGN: et klynge randomiseret klinisk forsøg, ikke blindt; Data blev indhentet fra lægejournaler og andre primære sundhedsdatabaser.

INDSTILLINGER: 279 primære sundhedsplejehold i Catalonien (Spanien), centre administreret af Catalan Health Institute (ICS)

EMNE: Population fra 35 til 74 år, fri for kardiovaskulær sygdom, som er startet på lipidsænkende behandling i løbet af 2 på hinanden følgende års undersøgelse.

INTERVENTION: Praktiserende læger i interventionsgruppen kan, når de ønsker det og gennem det computeriserede journalprogram, have adgang til personlig information om deres tildelte patienter, der er startet i behandling af kardiovaskulær primær forebyggelse med lipidsænkende. Disse oplysninger opdateres månedligt i 12 på hinanden følgende måneder. Information vil blive præsenteret på to forskellige og komplementære måder for hver behandler: asynkron information (patienten er ikke til stede, når behandleren modtager informationen) og synkron information (patienten er til stede, når behandleren er til stede) modtager oplysningerne).

VARIABLER:

  1. Primære resultater er:

    • Variabel RETIRA: nye lipidsænkende behandlinger påbegyndt i løbet af året før interventionen, set som utilstrækkelige og trukket tilbage i interventionsperioden.
    • Variabel EVITA: Nye lipidsænkende behandlinger startede i interventionsperioden og anses for utilstrækkelige.

  2. Sekundære resultater er:

    • Variable COST: samlede omkostninger ved de utilstrækkelige nye lipidsænkende behandlinger.
    • Variabel RECORD: registrering af den kardiovaskulære risiko.

2. Andre variabler:

  • Forstander: intervention/kontrolgruppe tildeling af sundhedsprofessionel.
  • Patientvariable: demografiske og kliniske.
  • Professionelle variabler: indikatorer for plejekvalitet.

STATISTISK ANALYSE: Deskriptiv analyse, aggregeret på sundhedsfagligt niveau, vil blive udført, og efterfølgende vil multilevel analyseteknikker blive brugt til at estimere effekten af ​​intervention i henhold til hierarkisk datastruktur og især patientvariablers effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Befolkning fra 35 til 74 år
  • Fri for hjertekarsygdomme
  • Start med lipidsænkende behandling i løbet af 2 på hinanden følgende års studie

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med lipidsænkende
  • Anamnese med hjertekarsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Information Support System
Praktiserende læger i interventionsgruppen kan, når de ønsker det, og gennem det computeriserede journalprogram, have adgang til personlig information om deres tildelte patienter, der er startet i behandling af kardiovaskulær primær forebyggelse med lipidsænkende.
Andet: Information Support System
Praktiserende læger i interventionsgruppen kan, når de ønsker det, og gennem det computeriserede journalprogram, have adgang til personlig information om deres tildelte patienter, der er startet i behandling af kardiovaskulær primær forebyggelse med lipidsænkende. Disse oplysninger opdateres månedligt i 12 på hinanden følgende måneder. Information vil blive præsenteret på to forskellige og komplementære måder for hver behandler: asynkron information (patienten er ikke til stede, når behandleren modtager informationen) og synkron information (patienten er til stede, når behandleren er til stede) modtager oplysningerne).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af deltagere med forøgelse af tilstrækkeligheden af ​​lipidsænkende recept
Tidsramme: op til 24 måneder

Det primære resultat er forbedringen i hensigtsmæssigheden af ​​at ordinere lipidsænkende behandling i primær forebyggelse som anbefalet af den vejledende kliniske praksisintervention i Institut Català de la Salut sammenlignet med den kliniske praksisgruppe.

For at besvare hovedformålet med undersøgelsen blev to afhængige variable beregnet:

  • Variabel RETIRA: nye lipidsænkende behandlinger påbegyndt i løbet af året før interventionen, set som utilstrækkelige og trukket tilbage i interventionsperioden
  • Variabel EVITA: Nye lipidsænkende behandlinger startede i interventionsperioden og anses for utilstrækkelige
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter med kardiovaskulær risiko registreres i patienternes kliniske journaler
Tidsramme: op til 24 måneder

For at vurdere graden af ​​kardiovaskulær risiko i patientjournalen beregnes RECORD-variablen:

Variabel RECORD: registrering af den kardiovaskulære risiko
op til 24 måneder
Ændring fra baseline i de samlede omkostninger for de lipidsænkende behandlinger ordineret i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: baseline, måned 24

at vurdere den økonomiske effekt af de nye primære forebyggende lipidsænkende behandlinger, der er ordineret i løbet af undersøgelsesperioden. Bestemmes af variabel COST

Variable COST: samlede omkostninger ved de utilstrækkelige nye lipidsænkende behandlinger
baseline, måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbejdspartnere

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC11-342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Information Support System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner