Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toereikendheid van de indicatie van lipidenverlagende behandeling bij primaire preventie

28 november 2013 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effectiviteit van een interventie om de adequaatheid van de indicatie van lipidenverlagende behandeling bij primaire preventie te verbeteren: gerandomiseerde klinische studie

DOELSTELLING: Het evalueren van de impact van een interventie gericht op gezondheidswerkers om de geschiktheid van lipidenverlagende recepten te verbeteren bij de primaire preventie van hart- en vaatziekten en om de uitgaven in dit opzicht te verminderen.

DESIGN: een cluster gerandomiseerde klinische studie, niet blind; Gegevens werden verkregen uit medische dossiers en andere databases voor eerstelijnsgezondheidszorg.

SNELHEID: 279 eerstelijnsgezondheidszorgteams in Catalonië (Spanje), centra beheerd door Catalan Health Institute (ICS)

ONDERWERPEN: Bevolking van 35 tot 74 jaar, vrij van hart- en vaatziekten, die begonnen zijn met lipidenverlagende therapie gedurende 2 opeenvolgende studiejaren.

INTERVENTIE: Artsen in de interventiegroep kunnen, wanneer ze maar willen, via het geautomatiseerde medische dossierprogramma toegang krijgen tot gepersonaliseerde informatie over hun toegewezen patiënten die zijn begonnen met de behandeling van primaire cardiovasculaire preventie met lipidenverlaging. Deze informatie wordt gedurende 12 opeenvolgende maanden maandelijks bijgewerkt. De informatie wordt op twee verschillende en complementaire manieren aan elke behandelaar verstrekt: asynchrone informatie (de patiënt is niet aanwezig wanneer de behandelaar de informatie ontvangt) en synchrone informatie (de patiënt is aanwezig wanneer de behandelaar de informatie ontvangt). ontvangt de informatie).

VARIABELEN:

  1. Primaire uitkomsten zijn:

    • Variabele RETIRA: nieuwe lipidenverlagende behandelingen gestart in het jaar voorafgaand aan de interventie, als ontoereikend beschouwd en tijdens de interventieperiode stopgezet.
    • Variabele EVITA: Nieuwe lipidenverlagende behandelingen begonnen tijdens de interventieperiode en werden als ontoereikend beschouwd.

  2. Secundaire uitkomsten zijn:

    • Variabele KOSTEN: totale kosten van de ontoereikende nieuwe lipidenverlagende behandelingen.
    • Variabele RECORD: registratie van het cardiovasculaire risico.

2.Andere variabelen:

  • Opdrachtgever: interventie/controlegroep opdracht van zorgprofessional.
  • Patiëntvariabelen: demografisch en klinisch.
  • Professionele variabelen: zorgkwaliteitsindicatoren.

STATISTISCHE ANALYSE: Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd, geaggregeerd op het niveau van de gezondheidswerker, en vervolgens zullen analysetechnieken op meerdere niveaus worden gebruikt om het effect van de interventie te schatten volgens de hiërarchische gegevensstructuur en, in het bijzonder, het effect van patiëntvariabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking van 35 tot 74 jaar
  • Vrij van hart- en vaatziekten
  • Start met lipidenverlagende therapie gedurende 2 opeenvolgende studiejaren

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met lipidenverlagende middelen
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Informatie ondersteunend systeem
Beoefenaars in de interventiegroep kunnen, wanneer ze maar willen, via het geautomatiseerde medische dossierprogramma toegang krijgen tot gepersonaliseerde informatie over hun toegewezen patiënten die zijn begonnen met de behandeling van primaire cardiovasculaire preventie met lipidenverlaging.
Ander: Informatie ondersteunend systeem
Beoefenaars in de interventiegroep kunnen, wanneer ze maar willen, via het geautomatiseerde medische dossierprogramma toegang krijgen tot gepersonaliseerde informatie over hun toegewezen patiënten die zijn begonnen met de behandeling van primaire cardiovasculaire preventie met lipidenverlaging. Deze informatie wordt gedurende 12 opeenvolgende maanden maandelijks bijgewerkt. De informatie wordt op twee verschillende en complementaire manieren aan elke behandelaar verstrekt: asynchrone informatie (de patiënt is niet aanwezig wanneer de behandelaar de informatie ontvangt) en synchrone informatie (de patiënt is aanwezig wanneer de behandelaar de informatie ontvangt). ontvangt de informatie).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage deelnemers met toename van de geschiktheid van lipidenverlagend voorschrift
Tijdsspanne: tot 24 maanden

Het primaire resultaat is de verbetering van de geschiktheid van het voorschrijven van lipidenverlagende therapie bij primaire preventie, zoals aanbevolen door de gids klinische praktijkinterventie in het Institut Català de la Salut, in vergelijking met de klinische praktijkgroep.

Om het hoofddoel van het onderzoek te beantwoorden, werden twee afhankelijke variabelen berekend:

  • Variabele RETIRA: nieuwe lipidenverlagende behandelingen gestart in het jaar voorafgaand aan de interventie, als ontoereikend beschouwd en stopgezet tijdens de interventieperiode
  • Variabele EVITA: Nieuwe lipidenverlagende behandelingen begonnen tijdens de interventieperiode en werden als ontoereikend beschouwd
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten met cardiovasculair risico geregistreerd in de klinische dossiers van patiënten
Tijdsspanne: tot 24 maanden

Om de mate van cardiovasculair risico te beoordelen, wordt de RECORD-variabele in de klinische dossiers van patiënten berekend:

Variabele RECORD: registratie van het cardiovasculaire risico
tot 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale kosten van de tijdens de onderzoeksperiode voorgeschreven lipidenverlagende behandelingen
Tijdsspanne: basislijn, maanden 24

om de economische impact te beoordelen van de nieuwe primaire preventieve lipidenverlagende behandelingen die tijdens de onderzoeksperiode zijn voorgeschreven. Te bepalen door variabele COST

Variabele KOSTEN: totale kosten van de ontoereikende nieuwe lipidenverlagende behandelingen
basislijn, maanden 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Medewerkers

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC11-342

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Informatie ondersteunend systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren