Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adekwatność wskazań do leczenia hipolipemizującego w profilaktyce pierwotnej

28 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Skuteczność interwencji poprawiającej adekwatność wskazań do leczenia hipolipemizującego w profilaktyce pierwotnej: randomizowane badanie kliniczne

CEL: Ocena wpływu interwencji skierowanej do pracowników służby zdrowia na poprawę adekwatności recept hipolipemizujących w prewencji pierwotnej chorób układu krążenia i ograniczenie nakładów w tym zakresie.

PROJEKT: klastrowe randomizowane badanie kliniczne, nie ślepe; Dane uzyskano z dokumentacji medycznej i innych baz danych podstawowej opieki zdrowotnej.

OTOCZENIE: 279 zespołów podstawowej opieki zdrowotnej w Katalonii (Hiszpania), ośrodki zarządzane przez Kataloński Instytut Zdrowia (ICS)

Osoby badane: Osoby w wieku od 35 do 74 lat, wolne od chorób układu krążenia, u których rozpoczęto terapię hipolipemizującą w ciągu 2 kolejnych lat badania.

INTERWENCJA: Lekarze w grupie interwencyjnej mogą mieć dostęp, kiedy tylko zechcą, za pośrednictwem programu komputerowej dokumentacji medycznej, do spersonalizowanych informacji o przydzielonych im pacjentach, którzy rozpoczęli leczenie pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej z hipolipemizacją. Informacje te są aktualizowane co miesiąc przez 12 kolejnych miesięcy. Informacje będą przedstawiane każdemu lekarzowi na dwa różne i uzupełniające się sposoby: informacje asynchroniczne (pacjent nie jest obecny, gdy lekarz otrzymuje informacje) i informacje synchroniczne (pacjent jest obecny, gdy lekarz odbiera informacje).

ZMIENNE:

  1. Główne wyniki to:

    • Zmienna RETIRA: nowe terapie hipolipemizujące rozpoczęte w ciągu roku poprzedzającego interwencję, uznane za niewystarczające i wycofane w okresie interwencji.
    • Zmienna EVITA: Nowe leczenie hipolipemizujące rozpoczęte w okresie interwencji i uznane za niewystarczające.

  2. Wyniki drugorzędne to:

    • Zmienny KOSZT: całkowity koszt nieodpowiednich nowych terapii obniżających poziom lipidów.
    • Zmienna RECORD: zapis ryzyka sercowo-naczyniowego.

2.Inne zmienne:

  • Dyrektor: przydział pracownika służby zdrowia do grupy interwencyjnej/kontrolnej.
  • Zmienne dotyczące pacjentów: demograficzne i kliniczne.
  • Zmienne zawodowe: wskaźniki jakości opieki.

ANALIZA STATYSTYCZNA: Przeprowadzona zostanie analiza opisowa, zagregowana na poziomie pracowników służby zdrowia, a następnie zastosowane zostaną techniki analizy wielopoziomowej w celu oszacowania efektu interwencji zgodnie z hierarchiczną strukturą danych, aw szczególności wpływu zmiennych pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludność od 35 do 74 lat
  • Wolny od chorób układu krążenia
  • Rozpocznij terapię hipolipemizującą przez 2 kolejne lata studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie hipolipemizujące
  • Historia chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System Wsparcia Informacji
Praktycy w grupie interwencyjnej mogą mieć dostęp, kiedy tylko zechcą, za pośrednictwem skomputeryzowanego programu dokumentacji medycznej, do spersonalizowanych informacji o przydzielonych im pacjentach, którzy rozpoczęli leczenie pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej z hipolipemizacją.
Inny: System Wsparcia Informacji
Praktycy w grupie interwencyjnej mogą mieć dostęp, kiedy tylko zechcą, za pośrednictwem skomputeryzowanego programu dokumentacji medycznej, do spersonalizowanych informacji o przydzielonych im pacjentach, którzy rozpoczęli leczenie pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej z hipolipemizacją. Informacje te są aktualizowane co miesiąc przez 12 kolejnych miesięcy. Informacje będą przedstawiane każdemu lekarzowi na dwa różne i uzupełniające się sposoby: informacje asynchroniczne (pacjent nie jest obecny, gdy lekarz otrzymuje informacje) i informacje synchroniczne (pacjent jest obecny, gdy lekarz odbiera informacje).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa praktyka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników wraz ze wzrostem adekwatności recepty hipolipemizującej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy

Pierwszorzędowym rezultatem jest poprawa zasadności przepisywania terapii hipolipemizującej w profilaktyce pierwotnej zgodnie z zaleceniami przewodnika interwencji praktyki klinicznej w Institut Català de la Salut w porównaniu z grupą praktyki klinicznej.

Aby odpowiedzieć na główny cel badania, obliczono dwie zmienne zależne:

  • Zmienna RETIRA: nowe terapie hipolipemizujące rozpoczęte w ciągu roku poprzedzającego interwencję, uznane za niewystarczające i wycofane w okresie interwencji
  • Zmienna EVITA: Nowe leczenie hipolipemizujące rozpoczęte w okresie interwencji i uznane za niewystarczające
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym rejestruje się w dokumentacji klinicznej pacjentów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy

Do oceny stopnia ryzyka sercowo-naczyniowego rejestru w dokumentacji klinicznej pacjentów obliczana jest zmienna RECORD:

Zmienna RECORD: zapis ryzyka sercowo-naczyniowego
do 24 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym koszcie leczenia obniżającego poziom lipidów przepisanego w okresie badania
Ramy czasowe: początek, miesiące 24

ocena wpływu ekonomicznego nowych terapii obniżających poziom lipidów w profilaktyce pierwotnej przepisanych w okresie objętym badaniem. Do ustalenia przez zmienną COST

Zmienny KOSZT: całkowity koszt nieodpowiednich nowych terapii obniżających poziom lipidów
początek, miesiące 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Współpracownicy

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonaventura Bolíbar, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Sebastià Calero, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Josep Casajuana, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Ermengol Coma, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Francesc Fina, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Mireia Fàbregas, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Eduardo Hermosilla, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Manolo Medina, Catalan Institute of Health
  • Krzesło do nauki: Mònica Monteagudo, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Rosa Morros, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Magdalena Rosell, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC11-342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Wsparcia Informacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj