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과체중 또는 1급 비만인에 대한 적외선 반사 요법의 중기적 관심 (REFLEX-IR)

2022년 12월 6일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
연구 목표는 과체중 및 클래스 I 비만인에 대한 IR 반사 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 27~35kg/m2(포함),
  • 30~60세(포함),
  • 안정적인 체중: 최근 3개월 동안 3kg의 변화 없음,
  • 동의서에 서명하고,
  • 공부를 따라갈 수 있는,
  • 건강 보험.

제외 기준:

  • 관상동맥 질환의 병력(지난 6개월 이내),
  • 연구 당시의 진행성 질병(암, 신경퇴행성 질환...),
  • 당뇨병 환자(치료 여부),
  • 공복 혈중 총 콜레스테롤 2.5g/L 이상(치료 여부),
  • 공복 혈중 트리글리세리드가 2.0g/L 이상(치료 여부),
  • 공복혈당 1.26g/L 이상,
  • 말초 신경병증(다발신경염, 당뇨병성 신경병증) 또는 중추신경병증(편마비),
  • 감염성 피부 상태 또는 알레르기(장치의 접촉점에 대한),
  • 뇌졸중의 역사,
  • 심한 심장병,
  • 간질,
  • 운동성 감소,
  • 섭식장애 진단,
  • 지난 90일 동안 체중 감량을 위해 식단을 따랐으며,
  • 지난 달에 체중 감량 보조제(Orlistat)를 복용했거나 연구 중에 복용할 가능성이 있는 경우,
  • 연구와 양립할 수 없는 정신 장애,
  • 정신 질환,
  • 신경 장애,
  • 만성 신체 질환,
  • 중독 또는 니코틴 금단,
  • 향정신성 약물에서,
  • 하루 3잔 이상의 알코올 섭취,
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 여성,
  • 프로토콜을 이해하거나 따를 수 없음
  • 자유를 박탈당하다
  • 사법적 보호를 받고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식이요법
치료는 전문가(Institut Pasteur de Lille의 영양학과 영양사)가 제공하는 식이 관리(신체 활동에 대한 조언 포함)로 구성됩니다.
행동: 식이요법
식이 상담 연구 시작 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
실험적: IR 반사요법 + 식이요법

치료는 다음으로 구성됩니다.

  • 숙련된 전문가가 제공하는 IR 반사 요법 세션;
  • 전문가(Institut Pasteur de Lille의 영양학과 영양사)가 제공하는 식이 관리(신체 활동에 대한 조언 포함).
행동: 식이요법
식이 상담 연구 시작 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월
장치: IR 반사 요법

18 IR 반사 요법 세션:

  • 연구 시작 시 12주 동안 주 1회
  • 연구 시작 후 9개월, 3주 동안 주 1회
  • 연구 시작 후 15개월, 3주 동안 주 1회
실험적: IR 반사 요법
치료는 훈련된 전문가가 제공하는 IR 반사 요법 세션으로 구성됩니다.
장치: IR 반사 요법

18 IR 반사 요법 세션:

  • 연구 시작 시 12주 동안 주 1회
  • 연구 시작 후 9개월, 3주 동안 주 1회
  • 연구 시작 후 15개월, 3주 동안 주 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전문가가 제공하는 식이 관리(신체 활동 조언과 관련됨)와 비교하여 12개월 후 체중 변화.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적외선(IR) 반사 요법이 체중 변화에 미치는 영향.
기간: 3, 12, 18개월
3, 12, 18개월
체중 변화에 대한 전문가의 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사 요법의 효과.
기간: 3, 12, 18개월.
3, 12, 18개월.
적외선(IR) 반사 요법이 허리 사이즈에 미치는 영향.
기간: 3, 12, 18개월
3, 12, 18개월
전문가가 제공하는 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사 요법이 허리 사이즈에 미치는 영향.
기간: 3, 12, 18개월.
3, 12, 18개월.
적외선(IR) 반사 요법이 식습관에 미치는 영향.
기간: 3, 12, 18개월
3, 12, 18개월
전문가가 제공하는 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사요법이 식습관에 미치는 영향.
기간: 3, 12, 18개월.
3, 12, 18개월.
적외선(IR) 반사 요법이 삶의 질에 미치는 영향(불안, 우울증, 신체적 영향, 심리사회적 영향, 성생활에 미치는 영향, 식습관, 식이 관리에 대한 느낌).
기간: 3, 12, 18개월
3, 12, 18개월
전문가가 제공하는 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사 요법이 삶의 질(불안, 우울증, 신체적 영향, 심리사회적 영향, 성생활에 미치는 영향, 식습관 관리에 대한 느낌)에 미치는 영향
기간: 3, 12, 18개월.
3, 12, 18개월.
타액 코르티솔에 대한 적외선(IR) 반사 요법의 효과.
기간: 3 개월
3 개월
타액 코르티솔에 대한 전문가의 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사 요법의 효과.
기간: 3 개월.
3 개월.
적외선(IR) 반사요법이 혈압과 심박수에 미치는 영향.
기간: 3 개월
3 개월
혈압과 심박수에 대한 전문가의 식이 관리(및 신체 활동 조언)와 결합된 IR 반사 요법의 효과.
기간: 3 개월.
3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur de Lille

협력자

Luxomed

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A00800-45

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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