Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus keskipitkästä infrapunarefleksoterapiasta ylipainoisille tai luokan I lihaville ihmisille (REFLEX-IR)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida IR-refleksoterapian vaikutusta ylipainoisiin ja luokan I lihaviin ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59019
        • NutrInvest - Institut Pasteur de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27-35 kg/m2 (mukana),
  • 30-60-vuotiaat (mukana),
  • Vakaa paino: ei 3 kg:n vaihtelua viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen,
  • Pystyy seuraamaan tutkimusta,
  • Sairausvakuutettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sepelvaltimotauti (viimeisten 6 kuukauden aikana),
  • Progressiivinen sairaus tutkimuksen aikana (syöpä, hermoston rappeuma...),
  • Diabeetikot (hoitoa tai ei),
  • Paastoveren kokonaiskolesteroli on 2,5 g/l tai enemmän (käsitelty tai ei),
  • Paastoveren triglyseridit 2,0 g/l tai enemmän (käsitelty tai ei),
  • paastoverensokeri 1,26 g/l tai enemmän,
  • Perifeerinen neuropatia (polyneuriitti, diabeettinen neuropatia) tai keskushermoston neuropatia (hemiplegia),
  • tarttuva ihosairaus tai allergiat (laitteen kosketuspisteeseen),
  • Aivohalvauksen historia,
  • Vaikea sydänsairaus,
  • Epilepsia,
  • Vähentynyt liikkuvuus,
  • Diagnosoitu syömishäiriö,
  • Noudattanut ruokavaliota viimeisen 90 päivän aikana laihtuakseen,
  • Otit painonpudotusta avustavaa lääkettä (Orlistaattia) viimeisen kuukauden aikana tai todennäköisesti ottaisit sellaisen tutkimuksen aikana,
  • Psykiatrinen häiriö ei ole yhteensopiva tutkimuksen kanssa,
  • Mielisairaus,
  • Neurologinen häiriö,
  • Krooninen somaattinen sairaus,
  • Riippuvuus tai nikotiinivieroitus,
  • Psykoaktiivisen huumeen alla,
  • Alkoholin kulutus yli 3 lasillista päivässä,
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Naiset, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana,
  • Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan protokollaa
  • On riistetty vapaus
  • On oikeussuojan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalion hoito
Hoito koostuu asiantuntijan (Institut Pasteur de Lillen ravitsemusosaston ravitsemusterapeutin) antamasta ruokavaliohoidosta (jossa on neuvoja fyysiseen aktiivisuuteen).
Käyttäytyminen: Ruokavalion hoito
Ruokavaliokonsultaatio 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Kokeellinen: IR-refleksoterapia + ruokavaliohoito

Hoito koostuu:

  • Koulutetun ammattilaisen antamat IR-refleksoterapiatunnit;
  • Ammattilaisen (Institut Pasteur de Lillen ravitsemusosaston ravitsemusterapeutti) antama ruokavaliohoito (fyysiseen toimintaan liittyviä neuvoja).
Käyttäytyminen: Ruokavalion hoito
Ruokavaliokonsultaatio 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Laite: IR-refleksoterapia

18 IR-refleksoterapiakertaa:

  • Kerran viikossa 12 viikon ajan tutkimuksen alussa
  • Kerran viikossa 3 viikon ajan, 9 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
  • Kerran viikossa 3 viikon ajan, 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Kokeellinen: IR-refleksoterapia
Hoito koostuu IR-refleksoterapiaistunnoista, joita antaa koulutettu ammattilainen.
Laite: IR-refleksoterapia

18 IR-refleksoterapiakertaa:

  • Kerran viikossa 12 viikon ajan tutkimuksen alussa
  • Kerran viikossa 3 viikon ajan, 9 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
  • Kerran viikossa 3 viikon ajan, 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutokset 12 kuukauden jälkeen verrattuna ammattilaisen antamaan ruokavaliohoitoon (liittyy fyysisen aktiivisuuden neuvoihin).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infrapuna (IR) refleksoterapian vaikutus painon muutoksiin.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta
3, 12 ja 18 kuukautta
IR-refleksoterapian ja ammattilaisen antaman ruokavaliohoidon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen) vaikutus painonmuutokseen.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta.
3, 12 ja 18 kuukautta.
Infrapuna (IR) refleksoterapian vaikutus vyötärön kokoon.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta
3, 12 ja 18 kuukautta
IR-refleksoterapian ja ammattilaisen antaman ruokavaliohoidon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen) vaikutus vyötärön alueelle.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta.
3, 12 ja 18 kuukautta.
Infrapuna (IR) refleksoterapian vaikutus ruokailutottumuksiin.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta
3, 12 ja 18 kuukautta
IR-refleksoterapian vaikutus yhdistettynä ravitsemushoitoon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvoihin), jonka ammattilaiset jakavat ruokailutottumuksiin.
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta.
3, 12 ja 18 kuukautta.
Infrapuna (IR) -refleksoterapian vaikutus elämänlaatuun (ahdistus, masennus, fyysinen vaikutus, psykososiaalinen, vaikutus seksuaaliseen elämään, syömishyvinvointiin, ravitsemushoitoon).
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta
3, 12 ja 18 kuukautta
IR-refleksoterapian ja ammattilaisten antaman ruokavaliohoidon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen) vaikutus elämänlaatuun (ahdistuneisuus, masennus, fyysinen vaikutus, psykososiaalinen, vaikutus seksuaaliseen elämään, syömishyvinvointi, ravitsemushoidon tunne)
Aikaikkuna: 3, 12 ja 18 kuukautta.
3, 12 ja 18 kuukautta.
Infrapuna (IR) refleksoterapian vaikutus syljen kortisoliin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
IR-refleksoterapian ja ammattilaisen antaman ruokavaliohoidon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen) vaikutus syljen kortisoliin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
3 kuukautta.
Infrapuna (IR) refleksoterapian vaikutus verenpaineeseen ja sykeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
IR-refleksoterapian ja ammattilaisen antaman ruokavaliohoidon (ja fyysisen aktiivisuuden neuvojen) vaikutus verenpaineeseen ja sykkeeseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Pasteur de Lille

Yhteistyökumppanit

Luxomed

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A00800-45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa