对超重或 I 级肥胖人群的红外线反射疗法的中期兴趣 (REFLEX-IR)
2022年12月6日 更新者：Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille
该研究的目的是评估 IR 反射疗法对超重和 I 级肥胖人群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59019
- NutrInvest - Institut Pasteur de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 介于 27 和 35 kg/m2（含）之间，
- 30岁至60岁（含），
- 体重稳定：最近3个月没有变化3公斤，
- 签署同意书，
- 能够跟进学习，
- 健康保险。
排除标准：
- 冠心病史（最近 6 个月内），
- 研究期间的进行性疾病（癌症、神经退行性疾病……），
- 糖尿病患者（治疗与否），
- 空腹血总胆固醇等于或超过 2.5 g/L（治疗与否），
- 空腹血甘油三酯等于或超过 2.0 g/L（治疗或未治疗），
- 空腹血糖等于或超过 1.26 g/L，
- 周围神经病变（多发性神经炎、糖尿病性神经病变）或中枢神经病变（偏瘫），
- 传染性皮肤病或过敏（对设备的接触点），
- 中风史，
- 严重的心脏病，
- 癫痫，
- 减少运动，
- 确诊饮食失调，
- 在过去 90 天内节食以减轻体重，
- 在上个月服用了减肥辅助药物 (Orlistat) 或可能在研究期间服用了一种药物，
- 与研究不相容的精神疾病，
- 精神疾病，
- 神经系统疾病，
- 慢性躯体疾病，
- 成瘾或尼古丁戒断，
- 在精神药物下，
- 每天饮酒超过 3 杯，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 研究期间可能怀孕的女性，
- 无法理解或遵守协议
- 被剥夺自由
- 受司法保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：饮食保健
治疗包括由专业人员（里尔巴斯德研究所营养部的营养师）提供的饮食护理（包括体育锻炼建议）。
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研究开始后 1、2、3、6、9、12、15 和 18 个月的饮食咨询
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实验性的：IR反射疗法+饮食护理
治疗包括：
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研究开始后 1、2、3、6、9、12、15 和 18 个月的饮食咨询
18 次红外反射疗法：
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实验性的：红外反射疗法
治疗包括由受过训练的专业人员提供的红外线反射疗法。
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18 次红外反射疗法：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与专业人士提供的饮食护理（与身体活动建议相关）相比，12 个月后的体重变化。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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红外线 (IR) 反射疗法对体重变化的影响。
大体时间：3、12 和 18 个月
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3、12 和 18 个月
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IR 反射疗法结合专业人士提供的饮食护理（和身体活动建议）对体重变化的影响。
大体时间：3、12 和 18 个月。
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3、12 和 18 个月。
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红外线 (IR) 反射疗法对腰围尺寸的影响。
大体时间：3、12 和 18 个月
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3、12 和 18 个月
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IR 反射疗法结合专业人士对腰围进行的饮食护理（和身体活动建议）的效果。
大体时间：3、12 和 18 个月。
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3、12 和 18 个月。
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红外线 (IR) 反射疗法对饮食习惯的影响。
大体时间：3、12 和 18 个月
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3、12 和 18 个月
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IR 反射疗法结合专业人士提供的饮食护理（和身体活动建议）对饮食习惯的影响。
大体时间：3、12 和 18 个月。
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3、12 和 18 个月。
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红外 (IR) 反射疗法对生活质量的影响（焦虑、抑郁、身体影响、社会心理、对性生活的影响、饮食健康、对饮食护理的感觉）。
大体时间：3、12 和 18 个月
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3、12 和 18 个月
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IR 反射疗法结合专业人士提供的饮食护理（和身体活动建议）对生活质量的影响（焦虑、抑郁、身体影响、社会心理、对性生活的影响、饮食健康、对饮食护理的感觉）
大体时间：3、12 和 18 个月。
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3、12 和 18 个月。
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红外线 (IR) 反射疗法对唾液皮质醇的影响。
大体时间：3个月
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3个月
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IR 反射疗法结合专业人士提供的饮食护理（和身体活动建议）对唾液皮质醇的影响。
大体时间：3个月。
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3个月。
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红外线 (IR) 反射疗法对血压和心率的影响。
大体时间：3个月
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3个月
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IR 反射疗法结合专业人士提供的饮食护理（和身体活动建议）对血压和心率的影响。
大体时间：3个月。
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3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月18日
初级完成 (实际的)
2016年1月28日
研究完成 (实际的)
2016年1月28日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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