터널 배치가 DB 기법을 사용한 전방십자인대 재건술 2년 후 임상 및 MRI 소견에 미치는 영향
2013년 11월 26일 업데이트: Tampere University Hospital
이중 다발 기법을 이용한 전방 십자인대 재건술 2년 후 임상 및 MRI 소견에 터널 배치가 미치는 영향
목적: 전방십자인대 재건술 2년 후의 임상적 소견과 MRI 소견이 서로 연관성이 있는지, 전내측(AM) 이식편에서 MRI 기반 이식편 비가시성이 무릎의 전후 안정성에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다. , 무릎의 회전 안정성에 대한 MRI 기반 후외측(PL) 이식 불가시성.
방법: 75명의 환자. 숙련된 한 명의 정형외과 의사가 모든 이중 다발(DB) ACL 재건술을 수행했습니다. 2명의 독립적인 심사관이 2년 추적 관찰에서 무릎 임상 검사, KT-1000, IKDC(International Knee Documentation Committee) 및 Lysholm 무릎 평가 점수 및 IKDC 기능 점수와 같은 임상 검사를 수행했습니다. MRI 평가는 2명의 근골격계 영상의학과 전문의에 의해 별도로 이루어졌으며 이러한 측정 수단이 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 ACL 재건, 닫힌 성장판
제외 기준:
- 반대쪽 무릎 인대 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이중 번들 ACL 재구성
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다른: 자기공명영상(MRI)
ACL 이중 다발 재건 슬관절의 MRI는 수술 후 2년에 시행되었습니다.
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MRI 시퀀스는 다음과 같습니다: 시상 T1 강조, PD(양성자 밀도) 강조 및 T2 강조 고속 스핀 에코(FSE) 이미지, 4mm 슬라이스 및 1mm 간격, 관상 T1 강조 및 지방 포화 T2 강조 FSE 4mm 슬라이스 및 1mm 간격이 있는 이미지, 4mm 슬라이스 및 1mm 간격이 있는 축 지방 포화 PD FSE 이미지 및 3mm 슬라이스 및 0.3mm 간격이 있는 AM 이식면을 따라 경사 시상 및 경사 관상 T1 FSE 이미지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율로 보고된 대퇴골 및 경골의 삽입 부위에서 ACL 이식편의 위치
기간: 수술 후 2년
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MRI에서 이식편 위치 측정은 근골격계 영상의학과 전문의 2명이 별도로 측정하여 측정한 방법을 사용하였다.
간단히 말해서, 터널의 중심은 먼저 Blumensaat's 라인과 후방 대퇴골과를 참조하는 시상 이미지에서 측정되었습니다.
그런 다음 Blumensaat's line에 평행하고 수직인 대퇴골과의 최대 직경으로 분할되었습니다.
경골측에서는 터널의 중심을 경골 고평부의 앞쪽 가장자리에서 측정한 후 시상면에서 측정한 고평부의 최대 직경으로 나누었다.
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수술 후 2년
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MRI에서 측정된 ACL 이식편의 가시성
기간: 수술 후 2년
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2명의 근골격계 영상의학과 전문의가 별도로 영상을 해석하여 측정 수단을 사용하였다.
손상되지 않은 이식편 섬유가 보일 때 이식편이 보이는 것으로 간주되었습니다.
이식편은 이식편 섬유가 거의 보이지 않을 때 부분적으로 보이는 것으로 간주되었습니다.
이식편 섬유가 보이지 않을 때 이식편은 보이지 않는 것으로 간주되었습니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KT-1000 환자 61명의 무릎 측정치(mm)
기간: 수술 후 2년
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KT-1000 측정값은 밀리미터로 보고되었습니다.
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수술 후 2년
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 기능 점수
기간: 수술 후 2년
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IKDC 기능 점수는 무릎 기능을 평가하는 데 사용되었습니다(IKDC 척도: 0-10).
제한이 없는 완전한 기능은 10점으로, 0점은 환자가 일상 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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수술 후 2년
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Lysholm 무릎 평가 점수
기간: 수술 후 2년
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환자들은 주관적 기능을 측정하는 Lysholm 무릎 점수를 완성했습니다.
쪼그려 앉아서 뛰기.
척도는 0-100이며, 100은 무릎의 완전한 기능을 나타냅니다.
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수술 후 2년
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 검사 양식에 근거한 무릎의 임상 평가
기간: 수술 후 2년
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임상 평가는 IKDC 무릎 검사 양식을 기반으로 수행되었으며 최종 점수는 A-D입니다.
A는 정상, B는 거의 정상, C는 비정상, D는 심하게 비정상입니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Timo Järvelä, MD, PhD, Arthroscopic and sports medicine center Omasairaala, Helsinki, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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