Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnelien sijoittelun vaikutus kliinisiin ja MRI-löydöksiin kaksi vuotta ACL-rekonstruoinnin jälkeen DB-tekniikalla

tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Tampere University Hospital

Tunnelin sijoittelun vaikutus kliinisiin ja MRI-löydöksiin kaksi vuotta eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen kaksoiskimputekniikalla

Tarkoitus: Selvittää, liittyivätkö kliiniset ja MRI-löydökset kaksi vuotta anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen toisiinsa niin, että MRI-pohjainen siirteen näkymättömyys anteromediaalisessa (AM) graftissa vaikuttaisi polven anteroposterioriseen stabiilisuuteen ja MRI-pohjainen posterolateraalinen (PL) -siirteen näkymättömyys polven rotaatiovakaudesta.

Menetelmät: 75 potilasta. Yksi kokenut ortopedi suoritti kaikki kaksoiskimpun (DB) ACL-rekonstruktiot. Kaksi riippumatonta tutkijaa suoritti kliiniset tutkimukset kahden vuoden seurannassa: polven kliininen tutkimus, KT-1000, kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC) ja Lysholmin polven arviointipisteet ja IKDC:n toimintapisteet. MRI-arvioinnit teki kaksi tuki- ja liikuntaelinradiologia erikseen ja käytettiin näiden mittausten välineitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen ACL-rekonstruktio, suljetut kasvulevyt

Poissulkemiskriteerit:

  • vastakkaisen polven nivelsidevaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaksinkertainen ACL-rekonstruktio
Menettely: Kaksinkertainen ACL-rekonstruktio
Muut: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
ACL-kaksoiskimpun rekonstruoidun polven MRI tehtiin 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Laite: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-sekvenssit olivat seuraavat: sagittaaliset T1-painotetut, protonitiheydellä (PD) painotetut ja T2-painotetut fast spin echo (FSE) -kuvat 4 mm:n viipaleella ja 1 mm:n välillä, koronaaliset T1-painotetut ja rasvakyllästyt T2-painotetut FSE-kuvat kuvat 4 mm:n viipaleella ja 1 mm:n välillä, aksiaaliset rasvakyllästetyt PD FSE -kuvat 4 mm:n viipaleella ja 1 mm:n välillä sekä vino sagitaali- ja vino koronaaliset T1 FSE -kuvat AM-siirteen tasoa pitkin 3 mm:n viipaleella ja 0,3 mm:n välillä.
Muut nimet:
  • MRI-arvioinnit suoritettiin 1,5-T Signa Excite HD -kuvalaitteella (GE Healthcare, Milwaukee, WI) käyttämällä kahdeksankanavaista vastaanotin/lähetin ääripääkäämiä.
  • Kuvien tulkinta on tehty Impax DS 3000 -työasemalla (Agfa HealthCare, Mortsel, Belgia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACL-siirteiden sijainti reisiluun insertiokohdassa ja sääriluussa ilmoitettuna prosentteina
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Siirteen sijainnin mittaukset magneettikuvauksesta teki kaksi tuki- ja liikuntaelinradiologia erikseen ja käytettiin näiden mittausten välineitä. Lyhyesti sanottuna ensin mitattiin tunneleiden keskipisteet sagitaalikuvista, jotka viittaavat Blumensaatin linjaan ja posterioriseen reisiluun kondyyliin. Sitten nämä jaettiin reisiluun nivelen maksimihalkaisijoilla Blumensaatin linjan suuntaisesti ja kohtisuorassa. Sääriluun puolella tunnelien keskipisteet mitattiin sääriluun tasangon etureunasta ja jaettiin sitten tasangon maksimihalkaisijalla, joka mitattiin sagitaalinäkymästä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
ACL-siirteiden näkyvyys MRI:stä mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kaksi tuki- ja liikuntaelinradiologia teki kuvien tulkinnan erikseen ja käytettiin näiden mittausten välineitä. Siirteen katsottiin näkyväksi, kun ehjiä siirteen kuituja nähtiin. Siirteen katsottiin olevan osittain näkyvissä, kun vain muutamia siirteen kuituja näkyi. Siirteen katsottiin olevan näkymätön, kun siirteen kuituja ei näkynyt.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KT-1000 mittaus (mm) 61 potilaan polvista
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
KT-1000-mittaukset ilmoitettiin millimetreinä.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
IKDC-funktionaalista pistemäärää käytettiin polven toimintojen arvioimiseen (IKDC-asteikko: 0-10). Täysi toiminta ilman rajoituksia pisteytettiin 10, kun taas nolla osoitti, että kyseiset potilaat eivät pystyneet suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Lysholm polven arviointipisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat suorittivat Lysholm-polvipisteen, joka mittaa subjektiivisia toimintoja mm. kyykkyssä ja juoksussa. Asteikko on 0-100, 100 on polven täydellinen toiminta.
2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polvien kliininen arviointi International Knee Documentation Committeen (IKDC) tutkimuslomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kliininen arviointi tehtiin IKDC-polvitutkimuslomakkeen perusteella, joka antaa lopullisen pistemäärän A-D. A on normaali, B lähes normaali, C epänormaali ja D vakavasti epänormaali.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Timo Järvelä, MD, PhD, Arthroscopic and sports medicine center Omasairaala, Helsinki, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R02071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa