Efeito das colocações do túnel nos achados clínicos e de ressonância magnética dois anos após a reconstrução do LCA com a técnica DB
26 de novembro de 2013 atualizado por: Tampere University Hospital
Efeito da colocação do túnel nos achados clínicos e de ressonância magnética dois anos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior com a técnica do feixe duplo
Objetivo: Verificar se os achados clínicos e de ressonância magnética dois anos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) estavam associados entre si para que a invisibilidade do enxerto por ressonância magnética no enxerto anteromedial (AM) tivesse impacto na estabilidade anteroposterior do joelho , e invisibilidade do enxerto posterolateral (PL) baseada em ressonância magnética na estabilidade rotacional do joelho.
Métodos: 75 pacientes. Um cirurgião ortopédico experiente realizou todas as reconstruções do LCA com feixe duplo (DB). Dois examinadores independentes fizeram os exames clínicos no seguimento de dois anos: exame clínico do joelho, KT-1000, Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) e escores de avaliação do joelho Lysholm e escore funcional IKDC. As avaliações de RM foram feitas por dois radiologistas musculoesqueléticos separadamente e as médias dessas medidas foram usadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reconstrução primária do LCA, placas de crescimento fechadas
Critério de exclusão:
- lesão ligamentar no joelho oposto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reconstrução do LCA com feixe duplo
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Outro: Ressonância magnética (RM)
A ressonância magnética do joelho reconstruído com banda dupla do LCA foi realizada 2 anos após a cirurgia.
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As sequências de ressonância magnética foram as seguintes: imagens sagitais ponderadas em T1, ponderadas em densidade de prótons (PD) e ponderadas em T2 fast spin echo (FSE) com cortes de 4 mm e intervalo de 1 mm, FSE coronal ponderadas em T1 e ponderadas em T2 com saturação de gordura imagens com corte de 4 mm e gap de 1 mm, imagens PD FSE com saturação de gordura axial com corte de 4 mm e gap de 1 mm e imagens T1 FSE sagital oblíqua e coronal oblíqua ao longo do plano de enxerto AM com corte de 3 mm e gap de 0,3 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A localização dos enxertos de LCA no local de inserção no fêmur e na tíbia relatada em porcentagens
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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As medidas da localização do enxerto a partir da ressonância magnética foram feitas por dois radiologistas musculoesqueléticos separadamente e as médias dessas medidas foram usadas.
Resumidamente, primeiro os centros dos túneis foram medidos a partir de imagens sagitais referentes à linha de Blumensaat e ao côndilo femoral posterior.
Em seguida, estes foram divididos com os diâmetros máximos do côndilo femoral paralelos e perpendiculares à linha de Blumensaat.
No lado tibial, os centros dos túneis foram medidos a partir da borda anterior do planalto tibial e depois divididos com o diâmetro máximo do planalto, que foi medido no plano sagital.
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2 anos após a cirurgia
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A visibilidade dos enxertos de LCA medidos a partir da ressonância magnética
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Dois radiologistas musculoesqueléticos fizeram a interpretação das imagens separadamente e as médias dessas medidas foram usadas.
Um enxerto foi considerado visível quando fibras intactas do enxerto foram vistas.
O enxerto foi considerado parcialmente visível quando apenas algumas fibras do enxerto foram visualizadas.
O enxerto foi considerado invisível quando não foram observadas fibras do enxerto.
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2 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição KT-1000 (mm) dos joelhos de 61 pacientes
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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As medições do KT-1000 foram relatadas em milímetros.
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2 anos após a cirurgia
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Pontuação funcional do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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O escore funcional IKDC foi usado para avaliar as funções do joelho (escala IKDC: 0-10).
A função plena sem quaisquer limitações foi pontuada como 10, enquanto zero indicava que esses pacientes eram incapazes de realizar suas atividades diárias.
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2 anos após a cirurgia
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Pontuação de avaliação do joelho de Lysholm
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Os pacientes completaram a pontuação do joelho de Lysholm, que mede as funções subjetivas, por exemplo,
agachamento e corrida.
A escala é de 0 a 100, sendo 100 o perfeito funcionamento do joelho.
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2 anos após a cirurgia
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Avaliação clínica dos joelhos com base no formulário de exame do International Knee Documentation Committee (IKDC)
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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A avaliação clínica foi realizada com base no formulário de exame do joelho IKDC, que dá a pontuação final A-D.
A sendo normal, B quase normal, C anormal e D severamente anormal.
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2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Timo Järvelä, MD, PhD, Arthroscopic and sports medicine center Omasairaala, Helsinki, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R02071
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