使用 DB 技术重建 ACL 两年后隧道放置对临床和 MRI 结果的影响
2013年11月26日 更新者：Tampere University Hospital
隧道放置对双束技术前交叉韧带重建术后两年临床和 MRI 表现的影响
目的：确定前交叉韧带 (ACL) 重建两年后的临床和 MRI 检查结果是否相互关联，以便前内侧 (AM) 移植物中基于 MRI 的移植物不可见性会对膝关节的前后稳定性产生影响和基于 MRI 的后外侧 (PL) 移植物隐形对膝关节旋转稳定性的影响。
方法：75 名患者。 一位经验丰富的整形外科医生进行了所有双束 (DB) ACL 重建。 两名独立检查员在两年的随访中进行了临床检查：膝关节临床检查、KT-1000、国际膝关节文献委员会（IKDC）和 Lysholm 膝关节评估评分和 IKDC 功能评分。 MRI 评估由两名肌肉骨骼放射科医师分别进行，并使用了这些测量方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初级 ACL 重建，闭合生长板
排除标准：
- 对侧膝盖韧带损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：双束ACL重建
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其他：磁共振成像 (MRI)
术后 2 年对 ACL 双束重建膝关节进行 MRI 检查。
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MRI 序列如下：矢状 T1 加权、质子密度 (PD) 加权和 T2 加权快速自旋回波 (FSE) 图像，具有 4 mm 切片和 1 mm 间隙，冠状 T1 加权和脂肪饱和 T2 加权 FSE具有 4 mm 切片和 1 mm 间隙的图像，具有 4 mm 切片和 1 mm 间隙的轴向脂肪饱和 PD FSE 图像以及具有 3 mm 切片和 0.3 mm 间隙的 AM 移植平面的斜矢状和斜冠状 T1 FSE 图像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACL 移植物在股骨和胫骨插入部位的位置报告为百分比
大体时间：手术后2年
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两位肌肉骨骼放射科医师分别从 MRI 测量移植物位置，并使用了这些测量方法。
简而言之，首先根据 Blumensaat 线和股骨后髁的矢状图像测量隧道的中心。
然后将它们与平行于和垂直于 Blumensaat 线的股骨髁的最大直径分开。
在胫骨侧，隧道的中心是从胫骨平台的前缘测量的，然后除以平台的最大直径，这是从矢状面测量的。
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手术后2年
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从 MRI 测量的 ACL 移植物的可见性
大体时间：手术后2年
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两名肌肉骨骼放射科医师分别对图像进行了解释，并使用了这些测量方法。
当看到完整的移植物纤维时，认为移植物是可见的。
当仅看到很少的移植物纤维时，移植物被认为是部分可见的。
当看不到移植物纤维时，移植物被认为是不可见的。
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KT-1000测量61例患者膝关节（mm）
大体时间：手术后2年
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KT-1000 测量值以毫米为单位报告。
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手术后2年
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 功能评分
大体时间：手术后2年
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IKDC 功能评分用于评估膝关节功能（IKDC 评分：0-10）。
没有任何限制的完整功能评分为 10，而零表示这些患者无法进行日常活动。
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手术后2年
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Lysholm膝关节评估评分
大体时间：手术后2年
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患者完成了 Lysholm 膝关节评分，该评分测量主观功能，例如
下蹲和跑步。
等级为 0-100，100 表示膝关节功能完好。
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手术后2年
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基于国际膝关节文献委员会（IKDC）检查表的膝关节临床评估
大体时间：手术后2年
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临床评估是根据 IKDC 膝关节检查表进行的，最终评分为 A-D。
A正常，B接近正常，C异常，D严重异常。
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手术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Timo Järvelä, MD, PhD、Arthroscopic and sports medicine center Omasairaala, Helsinki, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月26日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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