Efecto de la colocación de túneles en los hallazgos clínicos y de resonancia magnética dos años después de la reconstrucción del LCA con la técnica DB
26 de noviembre de 2013 actualizado por: Tampere University Hospital
Efecto de la colocación de túneles en los hallazgos clínicos y de resonancia magnética dos años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con técnica de doble haz
Propósito: averiguar si los hallazgos clínicos y de resonancia magnética dos años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) estaban asociados entre sí, de modo que la invisibilidad del injerto basado en resonancia magnética en el injerto anteromedial (AM) tendría un impacto en la estabilidad anteroposterior de la rodilla. , e invisibilidad del injerto posterolateral (PL) basada en resonancia magnética sobre la estabilidad rotacional de la rodilla.
Métodos: 75 pacientes. Un cirujano ortopédico experimentado realizó todas las reconstrucciones de LCA de doble haz (DB). Dos examinadores independientes realizaron los exámenes clínicos a los dos años de seguimiento: examen clínico de la rodilla, KT-1000, Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) y puntajes de evaluación de la rodilla Lysholm y puntaje funcional del IKDC. Las evaluaciones de resonancia magnética fueron realizadas por dos radiólogos musculoesqueléticos por separado y se utilizaron los medios de estas mediciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- reconstrucción primaria del LCA, placas de crecimiento cerradas
Criterio de exclusión:
- lesión del ligamento de la rodilla opuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reconstrucción de LCA de doble haz
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Otro: Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Se realizó una resonancia magnética de la rodilla reconstruida con doble haz de LCA 2 años después de la cirugía.
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Las secuencias de resonancia magnética fueron las siguientes: imágenes sagitales ponderadas en T1, ponderadas en densidad de protones (PD) y ponderadas en T2 con eco de espín rápido (FSE) con corte de 4 mm y espacio de 1 mm, imágenes coronales ponderadas en T1 y ponderadas en T2 con saturación de grasa imágenes con corte de 4 mm y espacio de 1 mm, imágenes PD FSE saturadas de grasa axial con corte de 4 mm y espacio de 1 mm e imágenes T1 FSE oblicuas sagitales y coronales oblicuas a lo largo del plano de injerto AM con corte de 3 mm y espacio de 0,3 mm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ubicación de los injertos de LCA en el sitio de inserción en el fémur y en la tibia informada como porcentaje
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Las mediciones de la ubicación del injerto de la resonancia magnética fueron realizadas por dos radiólogos musculoesqueléticos por separado y se utilizaron los medios de estas mediciones.
En resumen, primero se midieron los centros de los túneles a partir de imágenes sagitales referidas a la línea de Blumensaat y al cóndilo femoral posterior.
Luego estos fueron divididos con los diámetros máximos del cóndilo femoral paralelos y perpendiculares a la línea de Blumensaat.
En el lado tibial, los centros de los túneles se midieron desde el borde anterior de la meseta tibial y luego se dividieron con el diámetro máximo de la meseta, que se midió desde la vista sagital.
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2 años después de la cirugía
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La visibilidad de los injertos de LCA medidos a partir de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Dos radiólogos musculoesqueléticos realizaron la interpretación de las imágenes por separado y se utilizaron los medios de estas mediciones.
Un injerto se consideró visible cuando se observaron fibras de injerto intactas.
El injerto se consideró parcialmente visible cuando solo se observaron unas pocas fibras del injerto.
El injerto se consideró invisible cuando no se observaron fibras de injerto.
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2 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida KT-1000 (mm) de las rodillas de 61 pacientes
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Las medidas de KT-1000 se informaron en milímetros.
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2 años después de la cirugía
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Puntuación funcional del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Se utilizó la puntuación funcional IKDC para evaluar las funciones de la rodilla (escala IKDC: 0-10).
La función completa sin limitaciones se calificó como 10, mientras que cero indicaba que esos pacientes no podían realizar sus actividades diarias.
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2 años después de la cirugía
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Puntaje de evaluación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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Los pacientes completaron la puntuación de rodilla de Lysholm, que mide funciones subjetivas, p.
en cuclillas y corriendo.
La escala es de 0 a 100, siendo 100 el perfecto funcionamiento de la rodilla.
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2 años después de la cirugía
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Evaluación clínica de las rodillas sobre la base del formulario de examen del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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La evaluación clínica se realizó sobre la base del formulario de examen de rodilla IKDC, que da la puntuación final A-D.
A siendo normal, B casi normal, C anormal y D severamente anormal.
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2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Timo Järvelä, MD, PhD, Arthroscopic and sports medicine center Omasairaala, Helsinki, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R02071
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