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차세대 시퀀싱을 사용한 전체 염색체 분석을 통한 냉동-해동 배아 이식과 신선 배아 이식의 비교

2015년 11월 16일 업데이트: Reprogenetics
연구자들은 냉동-해동 배아 이식과 신선한 배아 이식이 임신 및 착상율에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 무작위 시험을 수행할 것을 제안합니다. NGS(Next Generation Sequencing)에 의한 배반포 생검 및 전체 염색체 분석의 추가 이점이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 신선한 그룹: 모든 배아는 3일에 부화될 것입니다. 환자는 5일에 부화 배반포(*)를 생검하고 NGS로 분석하고 6일 오전에 하나 또는 두 개의 정배수체 배아를 이식합니다. 2개 이상의 정배수체 배반포를 사용할 수 있는 경우 전송될 배반포는 형태(*)에 따라 선택됩니다. 6일차에 부화 배반포로 발달하는 상실배도 분석되지만 향후 주기에 사용하기 위해 유리화됩니다.
  2. 냉동 그룹: 모든 배아는 3일에 부화됩니다. 환자는 5일 또는 6일에 부화 배반포(*)를 생검하고 배아를 유리화하고 NGS로 분석한 다음 1개 또는 2개의 정배수체 배아를 해동합니다. 정오 이전에 FET 사이클로 전송됩니다. 2개 이상의 정배수체 배반포를 사용할 수 있는 경우 전송될 배반포는 형태(*)에 따라 선택됩니다.

(*) Gardner 및 Schoolcraft(1999)에 의해 기술된 부화 배반포:

연구 유형

중재적

등록 (예상)

186

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준(사전 자극):

  • 42세까지

제외 기준(사전 자극):

  • MESA 및 TESE 환자
  • 염색체 이상의 짝보인자 1명 이상
  • 난자 기증자 주기(정자 기증자도 허용됨)
  • 성별 선택 주기
  • 해동 주기
  • 신선한 배아를 이식할 수 없는 모든 환자
  • 12 이상의 FSH 또는 1 미만의 AMH

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PGD를 이용한 냉동 배아 이식
모든 배아는 3일에 부화됩니다. 환자는 5일 또는 6일에 부화 배반포(*)를 생검하고, 배아를 유리화하고 NGS로 분석한 다음 1개 또는 2개의 정배수체 배아를 해동하고 이식합니다. 정오 이전에 FET 사이클. 2개 이상의 정배수체 배반포를 사용할 수 있는 경우 전송될 배반포는 형태(*)에 따라 선택됩니다.
다른: PGD
차세대 시퀀싱을 사용하는 PGD
다른 이름들:
  • PGD(착상 전 유전자 진단)
  • NGS(차세대 시퀀싱)
실험적: PGD를 사용한 신선한 배아 이식
모든 배아는 3일에 부화될 것입니다. 환자는 5일에 부화 배반포(*)를 생검하고 NGS로 분석하고 6일 오전에 하나 또는 두 개의 정배수체 배아를 이식할 것입니다. 2개 이상의 정배수체 배반포를 사용할 수 있는 경우 전송될 배반포는 형태(*)에 따라 선택됩니다. 6일차에 부화 배반포로 발달하는 상실배도 분석되지만 향후 주기에 사용하기 위해 유리화됩니다.
다른: PGD
차세대 시퀀싱을 사용하는 PGD
다른 이름들:
  • PGD(착상 전 유전자 진단)
  • NGS(차세대 시퀀싱)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 교체 후 8주
냉동 또는 신선한 배아 이식이 이식률을 향상시킬 것인지 결정합니다.
교체 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 DNA와 이식의 상관관계
기간: 태아의 심장박동이 감지된 경우(이식 후 8주)
이 연구의 두 번째 목표는 mt DNA 함량이 착상 가능성과 연결되어 있고 NGS로 측정할 수 있는지 소급적으로 결정하는 것입니다. NGS는 미토콘드리아 DNA를 측정할 수 있다는 추가 이점을 제공하며, 그 내용물은 착상과 반비례 관계인 것으로 보입니다(Fragouli et al 2013, ASRM).
태아의 심장박동이 감지된 경우(이식 후 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reprogenetics

협력자

Reproductive Medicine Lab, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Reprogenetics-3.117

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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