Comparaison des transferts d'embryons congelés et décongelés et des transferts d'embryons frais avec l'analyse du chromosome entier à l'aide du séquençage de nouvelle génération
16 novembre 2015 mis à jour par: Reprogenetics
Les chercheurs proposent de réaliser un essai clinique randomisé pour évaluer l'effet d'un transfert d'embryon congelé-décongelé et d'un transfert d'embryon frais sur les taux de grossesse et d'implantation ; avec l'avantage supplémentaire d'une biopsie de blastocyste et d'une analyse de chromosome entier par séquençage de nouvelle génération (NGS).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Groupe frais : tous les embryons seront éclos au jour 3. Les patients auront des blastocystes en éclosion (*) biopsiés au jour 5, analysés par NGS, et auront un ou deux embryons euploïdes transférés au jour 6, le matin. Si plus de deux blastocystes euploïdes sont disponibles, celui (s) à transférer sera sélectionné en fonction de la morphologie (*). Toute morula se développant en blastocyste à éclosion au jour 6 sera également analysée mais vitrifiée pour être utilisée dans un cycle futur.
- Groupe congelé : Tous les embryons seront éclos au jour 3. Les patients auront des blastocystes en éclosion (*) biopsiés au jour 5 ou au jour 6, les embryons seront ensuite vitrifiés, analysés par NGS, et auront un ou deux embryon(s) euploïde(s) décongelé(s) et transféré sur un cycle FET, avant midi. Si plus de deux blastocystes euploïdes sont disponibles, celui (s) à transférer sera sélectionné en fonction de la morphologie (*).
(*) Éclosion des blastocystes comme décrit par Gardner et Schoolcraft (1999) :
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
186
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Reproductive Medicine Lab, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion (pré-stimulation):
- Âge jusqu'à 42 ans
Critères d'exclusion (pré-stimulation) :
- Patients MESA et TESE
- Au moins un partenaire porteur d'une anomalie chromosomique
- Cycle de donneur d'ovules (le donneur de sperme est acceptable)
- Cycles de sélection du sexe
- Cycles de décongélation
- Toute patiente ne pouvant bénéficier d'un transfert d'embryon frais
- FSH supérieur à 12 ou AMH inférieur à 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transfert d'embryons congelés avec PGD
Tous les embryons seront éclos au jour 3. Les patients auront des blastocystes en éclosion (*) biopsiés au jour 5 ou au jour 6, les embryons seront ensuite vitrifiés, analysés par NGS, et auront un ou deux embryon(s) euploïde(s) décongelé(s) et transféré(s) sur un cycle FET, avant midi.
Si plus de deux blastocystes euploïdes sont disponibles, celui (s) à transférer sera sélectionné en fonction de la morphologie (*).
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DPI utilisant le séquençage de nouvelle génération
Autres noms:
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Expérimental: Transfert d'embryons frais avec PGD
Tous les embryons seront éclos au jour 3. Les patients auront des blastocystes en éclosion (*) biopsiés au jour 5, analysés par NGS, et auront un ou deux embryons euploïdes transférés au jour 6, le matin.
Si plus de deux blastocystes euploïdes sont disponibles, celui (s) à transférer sera sélectionné en fonction de la morphologie (*).
Toute morula se développant en blastocyste à éclosion au jour 6 sera également analysée mais vitrifiée pour être utilisée dans un cycle futur.
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DPI utilisant le séquençage de nouvelle génération
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 8 semaines après remplacement
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déterminer si un transfert d'embryon congelé ou frais améliorera le taux d'implantation.
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8 semaines après remplacement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'ADN mitochondrial et de l'implantation
Délai: Lorsqu'un rythme cardiaque fœtal est détecté (8 semaines après l'implantation)
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Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer rétrospectivement si la teneur en ADN mt est liée au potentiel d'implantation et si cela est mesurable par NGS.
Le NGS offre l'avantage supplémentaire de pouvoir mesurer l'ADN mitochondrial, dont le contenu semble inversement corrélé à l'implantation (Fragouli et al 2013, ASRM).
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Lorsqu'un rythme cardiaque fœtal est détecté (8 semaines après l'implantation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2:CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Sagoskin AW, Levy MJ, Tucker MJ, Richter KS, Widra EA. Laser assisted hatching in good prognosis patients undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2007 Feb;87(2):283-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1498. Epub 2006 Nov 13.
- Ata B, Kaplan B, Danzer H, Glassner M, Opsahl M, Tan SL, Munne S. Array CGH analysis shows that aneuploidy is not related to the number of embryos generated. Reprod Biomed Online. 2012 Jun;24(6):614-20. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.02.009. Epub 2012 Feb 25.
- Cohen J, DeVane GW, Elsner CW, Kort HI, Massey JB, Norbury SE. Cryopreserved zygotes and embryos and endocrinologic factors in the replacement cycle. Fertil Steril. 1988 Jul;50(1):61-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60009-2.
- Cohen J, Wells D, Munne S. Removal of 2 cells from cleavage stage embryos is likely to reduce the efficacy of chromosomal tests that are used to enhance implantation rates. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):496-503. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1516. Epub 2006 Dec 4.
- De Vos A, Staessen C, De Rycke M, Verpoest W, Haentjens P, Devroey P, Liebaers I, Van de Velde H. Impact of cleavage-stage embryo biopsy in view of PGD on human blastocyst implantation: a prospective cohort of single embryo transfers. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):2988-96. doi: 10.1093/humrep/dep251. Epub 2009 Sep 21.
- Fragouli E, Spath K, Alfarawati S, Wells D (2013) Quantification of mitochondrial DNA predicts the implantation potential of chromosomally normal embryos. Fertil Steril, in press (ASRM abstract)
- Gardner DK and Schoolcraft WB. In vitro culture of human blastocysts. In: Jansen R, Mortimer D. eds. Towards Reproductive Certainty: Fertility and Genetics Beyond 1999. Carnforth, Parthenon Publishin, 1999, 378-88
- Gutierrez-Mateo C, Colls P, Sanchez-Garcia J, Escudero T, Prates R, Ketterson K, Wells D, Munne S. Validation of microarray comparative genomic hybridization for comprehensive chromosome analysis of embryos. Fertil Steril. 2011 Mar 1;95(3):953-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.09.010. Epub 2010 Oct 25.
- Hodes-Wertz B, Grifo J, Ghadir S, Kaplan B, Laskin CA, Glassner M, Munne S. Idiopathic recurrent miscarriage is caused mostly by aneuploid embryos. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):675-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.025. Epub 2012 Jun 7.
- Munne S, Wells D, Cohen J. Technology requirements for preimplantation genetic diagnosis to improve assisted reproduction outcomes. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):408-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.091. Epub 2009 May 5.
- SART (2011): https://www.sartcorsonline.com/rptCSR_PublicMultYear.aspx?ClinicPKID=0
- Coates A, Kung A, Mounts E, Hesla J, Bankowski B, Barbieri E, Ata B, Cohen J, Munne S. Optimal euploid embryo transfer strategy, fresh versus frozen, after preimplantation genetic screening with next generation sequencing: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):723-730.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.022. Epub 2017 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reprogenetics-3.117
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