Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трансплантатов замороженных-оттаенных эмбрионов и трансплантатов свежих эмбрионов с полнохромосомным анализом с использованием секвенирования следующего поколения

16 ноября 2015 г. обновлено: Reprogenetics
Исследователи предлагают провести клиническое рандомизированное исследование, чтобы оценить влияние переноса замороженных и размороженных эмбрионов и переноса свежих эмбрионов на частоту наступления беременности и имплантации; с дополнительным преимуществом биопсии бластоцисты и анализа целых хромосом с помощью секвенирования нового поколения (NGS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Свежая группа: Все эмбрионы будут выведены на 3-й день. Пациентам будет проведена биопсия вылупившихся бластоцист (*) на 5-й день, анализ NGS, а один или два эуплоидных эмбриона будут перенесены на 6-й день, в первой половине дня. Если доступно более двух эуплоидных бластоцист, одна(ые) для переноса будет выбрана на основе морфологии (*). Любые морулы, развивающиеся до вылупления бластоцисты на 6-й день, также будут проанализированы, но витрифицированы для использования в будущем цикле.
  2. Группа замороженных эмбрионов: все эмбрионы будут выведены на 3-й день. Пациентам будет проведена биопсия вылупившихся бластоцист (*) на 5-й или 6-й день, затем эмбрионы будут витрифицированы, проанализированы с помощью NGS, а один или два эуплоидных эмбриона (ов) будут разморожены. и передан по циклу FET до полудня. Если доступно более двух эуплоидных бластоцист, одна(ые) для переноса будет выбрана на основе морфологии (*).

(*) Вылупление бластоцист, как описано Гарднером и Скулкрафтом (1999):

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

186

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения (предварительная стимуляция):

  • Возраст до 42 лет

Критерии исключения (предварительная стимуляция):

  • Пациенты с MESA и TESE
  • По крайней мере один партнер-носитель хромосомной аномалии
  • Цикл донорства яйцеклеток (допускается донор спермы)
  • Циклы выбора пола
  • Циклы оттаивания
  • Любой пациент, которому не может быть сделан перенос свежего эмбриона
  • ФСГ выше 12 или АМГ менее 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перенос замороженных эмбрионов с PGD
Все эмбрионы будут выведены на 3-й день. Пациентам будет проведена биопсия вылупившихся бластоцист (*) на 5-й или 6-й день, затем эмбрионы будут витрифицированы, проанализированы с помощью NGS, а один или два эуплоидных эмбриона (ов) будут разморожены и перенесены на цикл FET, до полудня. Если доступно более двух эуплоидных бластоцист, одна(ые) для переноса будет выбрана на основе морфологии (*).
Другой: ПГД
ПГД с использованием секвенирования нового поколения
Другие имена:
  • ПГД (преимплантационная генетическая диагностика)
  • NGS (секвенирование следующего поколения)
Экспериментальный: Перенос свежих эмбрионов с PGD
Все эмбрионы будут выведены на 3-й день. У пациентов будет биопсия вылупившихся бластоцист (*) на 5-й день, анализ NGS, и один или два эуплоидных эмбриона будут перенесены на 6-й день, в первой половине дня. Если доступно более двух эуплоидных бластоцист, одна(ые) для переноса будет выбрана на основе морфологии (*). Любые морулы, развивающиеся до вылупления бластоцисты на 6-й день, также будут проанализированы, но витрифицированы для использования в будущем цикле.
Другой: ПГД
ПГД с использованием секвенирования нового поколения
Другие имена:
  • ПГД (преимплантационная генетическая диагностика)
  • NGS (секвенирование следующего поколения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 8 недель после замены
определить, улучшит ли перенос замороженных или свежих эмбрионов скорость имплантации.
8 недель после замены

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция митохондриальной ДНК и имплантации
Временное ограничение: При обнаружении сердцебиения плода (8 недель после имплантации)
Вторая цель этого исследования - ретроспективно определить, связано ли содержание мт-ДНК с потенциалом имплантации и поддается ли это измерению с помощью NGS. NGS обеспечивает дополнительное преимущество, заключающееся в том, что он может измерять митохондриальную ДНК, содержание которой, по-видимому, обратно коррелирует с имплантацией (Fragouli et al 2013, ASRM).
При обнаружении сердцебиения плода (8 недель после имплантации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reprogenetics

Соавторы

Reproductive Medicine Lab, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Reprogenetics-3.117

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПГД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться