Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ingevroren-ontdooide embryotransfers en verse embryotransfers met volledige chromosoomanalyse met behulp van Next Generation Sequencing

16 november 2015 bijgewerkt door: Reprogenetics
De onderzoekers stellen voor om een ​​klinische gerandomiseerde studie uit te voeren om het effect van een ingevroren-ontdooide embryotransfer en een verse embryotransfer op zwangerschaps- en implantatiepercentages te evalueren; met het extra voordeel van een blastocystbiopsie en volledige chromosoomanalyse door Next Generation Sequencing (NGS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Verse groep: alle embryo's worden op dag 3 uitgebroed. Op dag 5 wordt een biopsie uitgevoerd van de uitgekomen blastocysten (*), geanalyseerd door NGS, en op dag 6, in de ochtend, worden één of twee euploïde embryo's teruggeplaatst. Als er meer dan twee euploïde blastocysten beschikbaar zijn, wordt (worden) de te verplaatsen blastocysten geselecteerd op basis van morfologie (*). Alle morula's die zich op dag 6 ontwikkelen tot uitkomend blastocyst zullen ook worden geanalyseerd maar verglaasd voor gebruik in een toekomstige cyclus.
  2. Bevroren groep: alle embryo's worden op dag 3 uitgebroed. Bij patiënten wordt op dag 5 of dag 6 een biopsie van de uitgekomen blastocysten (*) uitgevoerd, de embryo's worden vervolgens verglaasd, geanalyseerd door NGS en er worden één of twee euploïde embryo's ontdooid. en overgedragen op een FET-cyclus, vóór de middag. Als er meer dan twee euploïde blastocysten beschikbaar zijn, wordt (worden) de te verplaatsen blastocysten geselecteerd op basis van morfologie (*).

(*) Uitkomende blastocysten zoals beschreven door Gardner en Schoolcraft (1999):

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

186

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria (pre-stimulatie):

  • Leeftijd tot 42 jaar

Uitsluitingscriteria (pre-stimulatie):

  • MESA- en TESE-patiënten
  • Minstens één partner drager van een chromosomale afwijking
  • Eiceldonorcyclus (spermadonor is acceptabel)
  • Geslacht selectie cycli
  • Dooi cycli
  • Elke patiënt die geen verse embryotransfer kan krijgen
  • FSH boven 12 of AMH minder dan 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevroren embryotransfer met PGD
Alle embryo's worden op dag 3 uitgebroed. Bij patiënten wordt op dag 5 of dag 6 een biopsie van de uitgekomen blastocysten (*) uitgevoerd, de embryo's worden vervolgens verglaasd, geanalyseerd door NGS, en één of twee euploïde embryo's worden ontdooid en teruggeplaatst op dag 3. een FET-cyclus, vóór de middag. Als er meer dan twee euploïde blastocysten beschikbaar zijn, wordt (worden) de te verplaatsen blastocysten geselecteerd op basis van morfologie (*).
Ander: PGD
PGD ​​met behulp van Next Generation Sequencing
Andere namen:
  • PGD ​​(Pre-implantatie Genetische Diagnose)
  • NGS (volgordebepaling van de volgende generatie)
Experimenteel: Verse embryotransfer met PGD
Alle embryo's worden op dag 3 uitgebroed. Patiënten krijgen op dag 5 een biopsie van de uitgekomen blastocysten (*), geanalyseerd door NGS, en op dag 6, in de ochtend, worden één of twee euploïde embryo's teruggeplaatst. Als er meer dan twee euploïde blastocysten beschikbaar zijn, wordt (worden) de te verplaatsen blastocysten geselecteerd op basis van morfologie (*). Alle morula's die zich op dag 6 ontwikkelen tot uitkomend blastocyst zullen ook worden geanalyseerd maar verglaasd voor gebruik in een toekomstige cyclus.
Ander: PGD
PGD ​​met behulp van Next Generation Sequencing
Andere namen:
  • PGD ​​(Pre-implantatie Genetische Diagnose)
  • NGS (volgordebepaling van de volgende generatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 8 weken na vervanging
bepalen of een ingevroren of een verse embryotransfer de implantatiesnelheid zal verbeteren.
8 weken na vervanging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van mitochondriaal DNA en implantatie
Tijdsspanne: Wanneer een foetale hartslag wordt gedetecteerd (8 weken na implantatie)
Het tweede doel van deze studie is om achteraf te bepalen of mt-DNA-gehalte is gekoppeld aan implantatiepotentieel en of dat meetbaar is door NGS. NGS heeft als bijkomend voordeel dat het mitochondriaal DNA kan meten, waarvan de inhoud omgekeerd gecorreleerd lijkt te zijn met implantatie (Fragouli et al 2013, ASRM).
Wanneer een foetale hartslag wordt gedetecteerd (8 weken na implantatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reprogenetics

Medewerkers

Reproductive Medicine Lab, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reprogenetics-3.117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PGD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren