Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af frosne-optøede embryooverførsler og friske embryooverførsler med helkromosomanalyse ved brug af næste generations sekvensering

16. november 2015 opdateret af: Reprogenetics
Efterforskerne foreslår at udføre et klinisk randomiseret forsøg for at evaluere effekten af ​​en frossen-optøet embryooverførsel og en frisk embryooverførsel på graviditet og implantationshastigheder; med den ekstra fordel af en blastocystbiopsi og helkromosomanalyse ved Next Generation Sequencing (NGS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Frisk gruppe: Alle embryoner vil blive udklækket på dag 3. Patienterne vil få biopsieret udklækkende blastocyster (*) på dag 5, analyseret af NGS, og vil få overført et eller to euploide embryoner på dag 6, kl. Hvis mere end to euploide blastocyster er tilgængelige, vil den/de, der skal overføres, blive udvalgt baseret på morfologi (*). Enhver morula, der udvikler sig til at klække blastocyst på dag 6, vil også blive analyseret, men forglasset til brug i en fremtidig cyklus.
  2. Frosset gruppe: Alle embryoner vil blive udklækket på dag 3. Patienter vil få biopsieret udklækkende blastocyster (*) på dag 5 eller dag 6, embryoner vil derefter blive forglasset, analyseret af NGS og vil få et eller to euploide embryo(er) optøet og overføres på en FET-cyklus inden kl. Hvis mere end to euploide blastocyster er tilgængelige, vil den/de, der skal overføres, blive udvalgt baseret på morfologi (*).

(*) Udklækkende blastocyster som beskrevet af Gardner og Schoolcraft (1999):

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier (præstimulering):

  • Alder op til 42 år

Eksklusionskriterier (præ-stimulering):

  • MESA og TESE patienter
  • Mindst én partner bærer af en kromosomal abnormitet
  • Ægdonorcyklus (spermdonor er acceptabel)
  • Kønsudvælgelsescyklusser
  • Tø cyklusser
  • Enhver patient, der ikke kan få en frisk embryooverførsel
  • FSH over 12 eller AMH mindre end 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frossen embryooverførsel med PGD
Alle embryoner vil blive udklækket på dag 3. Patienter vil få biopsieret udklækkende blastocyster (*) på dag 5 eller dag 6, embryoner vil derefter blive forglasset, analyseret af NGS og vil få et eller to euploide embryo(er) optøet og overført på en FET-cyklus inden kl. Hvis mere end to euploide blastocyster er tilgængelige, vil den/de, der skal overføres, blive udvalgt baseret på morfologi (*).
Andet: PGD
PGD ​​ved hjælp af næste generations sekvensering
Andre navne:
  • PGD ​​(præimplantationsgenetisk diagnose)
  • NGS (Next Generation Sequencing)
Eksperimentel: Frisk embryooverførsel med PGD
Alle embryoner vil blive udklækket på dag 3. Patienterne vil få biopsieret udklækkende blastocyster (*) på dag 5, analyseret af NGS, og vil få overført et eller to euploide embryoner på dag 6 om morgenen. Hvis mere end to euploide blastocyster er tilgængelige, vil den/de, der skal overføres, blive udvalgt baseret på morfologi (*). Enhver morula, der udvikler sig til at klække blastocyst på dag 6, vil også blive analyseret, men forglasset til brug i en fremtidig cyklus.
Andet: PGD
PGD ​​ved hjælp af næste generations sekvensering
Andre navne:
  • PGD ​​(præimplantationsgenetisk diagnose)
  • NGS (Next Generation Sequencing)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 8 uger efter udskiftning
at bestemme, om en frossen eller en frisk embryooverførsel vil forbedre implantationshastigheden.
8 uger efter udskiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af mitokondrielt DNA og implantation
Tidsramme: Når et føtalt hjerteslag detekteres (8 uger efter implantation)
Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme retrospektivt, om mt-DNA-indhold er forbundet med implantationspotentiale, og om det kan måles af NGS. NGS giver den yderligere fordel, at det kan måle mitokondrielt DNA, som dets indhold synes at være omvendt korreleret med implantation (Fragouli et al 2013, ASRM).
Når et føtalt hjerteslag detekteres (8 uger efter implantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reprogenetics

Samarbejdspartnere

Reproductive Medicine Lab, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reprogenetics-3.117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PGD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner