Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zamrożonych i rozmrożonych transferów zarodków i świeżych transferów zarodków z analizą całego chromosomu przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Reprogenetics
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu oceny wpływu transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków oraz transferu świeżych zarodków na odsetek ciąż i implantacji; z dodatkową korzyścią w postaci biopsji blastocysty i analizy całych chromosomów za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Grupa świeża: Wszystkie zarodki wyklują się w dniu 3. U pacjentów wylęgające się blastocysty (*) zostaną poddane biopsji w dniu 5, zanalizowane za pomocą NGS, a jeden lub dwa euploidalne zarodki zostaną przeniesione w dniu 6 rano. Jeśli dostępnych jest więcej niż dwie euploidalne blastocysty, jedna lub te, które mają zostać przeniesione, zostaną wybrane na podstawie morfologii (*). Wszelkie morule rozwijające się do wyklucia blastocysty w dniu 6 również zostaną przeanalizowane, ale poddane zeszkleniu do wykorzystania w przyszłym cyklu.
  2. Grupa zamrożona: wszystkie zarodki wyklują się w dniu 3. Pacjenci będą mieli biopsję wylęgowych blastocyst (*) w dniu 5 lub 6, zarodki zostaną następnie poddane witryfikacji, przeanalizowane za pomocą NGS i jeden lub dwa zarodki euploidalne zostaną rozmrożone i przeniesiony w cyklu FET, przed południem. Jeśli dostępnych jest więcej niż dwie euploidalne blastocysty, jedna lub te, które mają zostać przeniesione, zostaną wybrane na podstawie morfologii (*).

(*) Wylęgające się blastocysty, jak opisali Gardner i Schoolcraft (1999):

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

186

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia (przed stymulacją):

  • Wiek do 42 lat

Kryteria wykluczenia (przed stymulacją):

  • Pacjenci z MESA i TESE
  • Co najmniej jeden partner będący nosicielem aberracji chromosomowej
  • Cykl dawcy komórek jajowych (dopuszczalny jest dawca nasienia)
  • Cykle wyboru płci
  • Cykle rozmrażania
  • Każdy pacjent, który nie może mieć świeżego transferu zarodków
  • FSH powyżej 12 lub AMH poniżej 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfer zamrożonych zarodków z PGD
Wszystkie zarodki wyklują się w dniu 3. Wylęgające się blastocysty (*) zostaną poddane biopsji w dniu 5 lub 6, zarodki zostaną następnie poddane witryfikacji, przeanalizowane za pomocą NGS, a jeden lub dwa euploidalne zarodki zostaną rozmrożone i przeniesione na cyklu FET, przed południem. Jeśli dostępnych jest więcej niż dwie euploidalne blastocysty, jedna lub te, które mają zostać przeniesione, zostaną wybrane na podstawie morfologii (*).
Inny: PGD
PGD ​​przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji
Inne nazwy:
  • PGD ​​(preimplantacyjna diagnostyka genetyczna)
  • NGS (sekwencjonowanie nowej generacji)
Eksperymentalny: Transfer świeżego zarodka z PGD
Wszystkie zarodki wyklują się w dniu 3. Wylęgające się blastocysty (*) zostaną poddane biopsji w dniu 5, przeanalizowane za pomocą NGS, a jeden lub dwa euploidalne zarodki zostaną przeniesione w dniu 6 rano. Jeśli dostępnych jest więcej niż dwie euploidalne blastocysty, jedna lub te, które mają zostać przeniesione, zostaną wybrane na podstawie morfologii (*). Wszelkie morule rozwijające się do wyklucia blastocysty w dniu 6 również zostaną przeanalizowane, ale poddane zeszkleniu do wykorzystania w przyszłym cyklu.
Inny: PGD
PGD ​​przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji
Inne nazwy:
  • PGD ​​(preimplantacyjna diagnostyka genetyczna)
  • NGS (sekwencjonowanie nowej generacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po wymianie
określenie, czy transfer zamrożonego lub świeżego zarodka poprawi wskaźnik implantacji.
8 tygodni po wymianie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mitochondrialnego DNA i implantacji
Ramy czasowe: Po wykryciu bicia serca płodu (8 tygodni po implantacji)
Drugim celem tego badania jest retrospektywne określenie, czy zawartość DNA mt jest powiązana z potencjałem implantacji i czy jest to mierzalne za pomocą NGS. Dodatkową zaletą NGS jest możliwość pomiaru mitochondrialnego DNA, którego zawartość wydaje się być odwrotnie skorelowana z implantacją (Fragouli i in. 2013, ASRM).
Po wykryciu bicia serca płodu (8 tygodni po implantacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reprogenetics

Współpracownicy

Reproductive Medicine Lab, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reprogenetics-3.117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PGD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj