Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av frysta-tinade embryoöverföringar och färska embryoöverföringar med helkromosomanalys med hjälp av nästa generations sekvensering

16 november 2015 uppdaterad av: Reprogenetics
Utredarna föreslår att utföra en klinisk randomiserad studie för att utvärdera effekten av en fryst-tinad embryoöverföring och en färsk embryoöverföring på graviditets- och implantationshastigheter; med den extra fördelen av en blastocystbiopsi och helkromosomanalys genom Next Generation Sequencing (NGS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Färsk grupp: Alla embryon kommer att kläckas på dag 3. Patienterna kommer att få kläckande blastocyster (*) biopsierade på dag 5, analyserade av NGS, och kommer att ha ett eller två euploida embryon överförda på dag 6, på morgonen. Om fler än två euploida blastocyster finns tillgängliga kommer den eller de som ska överföras att väljas baserat på morfologi (*). Alla morulas som utvecklas till att kläcka blastocyster på dag 6 kommer också att analyseras men förglasas för användning i en framtida cykel.
  2. Fryst grupp: Alla embryon kommer att kläckas på dag 3. Patienterna kommer att få kläckningsblastocyster (*) biopsierade på dag 5 eller dag 6, embryon kommer sedan att förglasas, analyseras av NGS och kommer att få ett eller två euploida embryon upptinade och överförs på en FET-cykel, före kl. Om fler än två euploida blastocyster finns tillgängliga kommer den eller de som ska överföras att väljas baserat på morfologi (*).

(*) Kläckande blastocyster som beskrivs av Gardner och Schoolcraft (1999):

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

186

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier (förstimulering):

  • Ålder upp till 42 år

Uteslutningskriterier (förstimulering):

  • MESA- och TESE-patienter
  • Minst en partner bärare av en kromosomavvikelse
  • Äggdonatorcykel (spermiedonator är acceptabel)
  • Könsurvalscykler
  • Tina cykler
  • Varje patient som inte kan ha en ny embryoöverföring
  • FSH över 12 eller AMH mindre än 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fryst embryoöverföring med PGD
Alla embryon kommer att kläckas på dag 3. Patienterna kommer att få kläckande blastocyster (*) biopsierade på dag 5 eller dag 6, embryon kommer sedan att förglasas, analyseras av NGS och kommer att ha ett eller två euploida embryon som tinas och överförs på en FET-cykel, före kl. Om fler än två euploida blastocyster finns tillgängliga kommer den eller de som ska överföras att väljas baserat på morfologi (*).
Övrig: PGD
PGD ​​med hjälp av nästa generations sekvensering
Andra namn:
  • PGD ​​(Preimplantation Genetic Diagnosis)
  • NGS (Next Generation Sequencing)
Experimentell: Färsk embryoöverföring med PGD
Alla embryon kommer att kläckas på dag 3. Patienterna kommer att ha kläckningsblastocyster (*) biopsierade på dag 5, analyserade av NGS, och kommer att ha ett eller två euploida embryon överförda på dag 6, på morgonen. Om fler än två euploida blastocyster finns tillgängliga kommer den eller de som ska överföras att väljas baserat på morfologi (*). Alla morulas som utvecklas till att kläcka blastocyster på dag 6 kommer också att analyseras men förglasas för användning i en framtida cykel.
Övrig: PGD
PGD ​​med hjälp av nästa generations sekvensering
Andra namn:
  • PGD ​​(Preimplantation Genetic Diagnosis)
  • NGS (Next Generation Sequencing)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 8 veckor efter byte
avgöra om en fryst eller en färsk embryoöverföring kommer att förbättra implantationshastigheten.
8 veckor efter byte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av mitokondrie-DNA och implantation
Tidsram: När ett fosterslag detekteras (8 veckor efter implantation)
Det andra syftet med denna studie är att i efterhand fastställa om mt-DNA-innehåll är kopplat till implantationspotential och om det är mätbart av NGS. NGS ger den ytterligare fördelen att den kan mäta mitokondrie-DNA, som dess innehåll verkar vara omvänt korrelerad med implantation (Fragouli et al 2013, ASRM).
När ett fosterslag detekteras (8 veckor efter implantation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reprogenetics

Samarbetspartners

Reproductive Medicine Lab, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

4 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reprogenetics-3.117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PGD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera