Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přenosů zmražených a rozmražených embryí a přenosů čerstvých embryí s analýzou celého chromozomu pomocí sekvenování nové generace

16. listopadu 2015 aktualizováno: Reprogenetics
Vyšetřovatelé navrhují provést klinickou randomizovanou studii k vyhodnocení účinku přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya a přenosu čerstvého embrya na počet těhotenství a implantace; s přidanou výhodou biopsie blastocysty a analýzy celých chromozomů metodou Next Generation Sequencing (NGS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Čerstvá skupina: Všechna embrya se vylíhnou 3. den. Pacientům bude 5. den odebrána biopsie líhnoucích se blastocyst (*), analyzována NGS, a 6. den ráno jim bude přeneseno jedno nebo dvě euploidní embrya. Pokud jsou k dispozici více než dvě euploidní blastocysty, bude ta (které), která má být přenesena, vybrána na základě morfologie (*). Všechny moruly, z nichž se vylíhnou blastocysty v den 6, budou také analyzovány, ale budou vitrifikovány pro použití v budoucím cyklu.
  2. Zmrazená skupina: Všechna embrya se vylíhnou 3. den. Pacientům se 5. nebo 6. den provede biopsie líhnoucích se blastocyst (*), embrya budou poté vitrifikována, analyzována NGS a jedno nebo dvě euploidní embrya budou rozmražena a před polednem převedeny na cyklus FET. Pokud jsou k dispozici více než dvě euploidní blastocysty, bude ta (které), která má být přenesena, vybrána na základě morfologie (*).

(*) Líhnutí blastocyst, jak je popsáno Gardnerem a Schoolcraftem (1999):

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

186

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Reproductive Medicine Lab, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zahrnutí (předstimulace):

  • Věk do 42 let

Kritéria vyloučení (předstimulace):

  • Pacienti s MESA a TESE
  • Alespoň jeden partnerský nosič chromozomální abnormality
  • Cyklus dárcovství vajíček (dárce spermií je přijatelný)
  • Cykly výběru pohlaví
  • Rozmrazovací cykly
  • Každý pacient, který nemůže podstoupit přenos čerstvého embrya
  • FSH vyšší než 12 nebo AMH nižší než 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přenos zmrazeného embrya s PGD
Všechna embrya se vylíhnou 3. den. Pacientům se líhnoucí se blastocysty (*) odeberou biopsii 5. nebo 6. den, embrya budou poté vitrifikována, analyzována NGS a jedno nebo dvě euploidní embrya budou rozmražena a přenesena na cyklus FET před polednem. Pokud jsou k dispozici více než dvě euploidní blastocysty, bude ta (které), která má být přenesena, vybrána na základě morfologie (*).
Jiný: PGD
PGD ​​pomocí sekvenování nové generace
Ostatní jména:
  • PGD ​​(preimplantační genetická diagnostika)
  • NGS (sekvence nové generace)
Experimentální: Přenos čerstvého embrya s PGD
Všechna embrya se vylíhnou 3. den. Pacientům bude 5. den odebrána biopsie líhnoucích se blastocyst (*), analyzována NGS, a 6. den ráno jim bude přeneseno jedno nebo dvě euploidní embrya. Pokud jsou k dispozici více než dvě euploidní blastocysty, bude ta (které), která má být přenesena, vybrána na základě morfologie (*). Všechny moruly, z nichž se vylíhnou blastocysty v den 6, budou také analyzovány, ale budou vitrifikovány pro použití v budoucím cyklu.
Jiný: PGD
PGD ​​pomocí sekvenování nové generace
Ostatní jména:
  • PGD ​​(preimplantační genetická diagnostika)
  • NGS (sekvence nové generace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 8 týdnů po výměně
určení, zda přenos zmrazeného nebo čerstvého embrya zlepší rychlost implantace.
8 týdnů po výměně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mitochondriální DNA a implantace
Časové okno: Když je detekován srdeční tep plodu (8 týdnů po implantaci)
Druhým cílem této studie je retrospektivně určit, zda je obsah mt DNA spojen s implantačním potenciálem a zda je měřitelný pomocí NGS. NGS poskytuje další výhodu v tom, že může měřit mitochondriální DNA, jejíž obsah se zdá být nepřímo korelován s implantací (Fragouli et al 2013, ASRM).
Když je detekován srdeční tep plodu (8 týdnů po implantaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reprogenetics

Spolupracovníci

Reproductive Medicine Lab, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reprogenetics-3.117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PGD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit