Care4Today v2.0 HIV 약물 순응도 향상을 위한 애플리케이션
Care4Today v.2.0 HIV 약물 순응도 향상을 위한 응용 프로그램의 파일럿 연구
HIV에서 불량한 항레트로바이러스(ART) 순응도가 치료 결과의 완전한 부족을 의미하지는 않지만 순응도가 향상됨에 따라 ART의 이점이 증가합니다. 최적이 아닌 ART 준수의 결과는 바이러스 리바운드, 약물 내성 HIV 변종의 발달, AIDS로의 보다 빠른 진행입니다. 더욱이, HIV에 감염된 사람은 다수의 병발 상태를 갖는 경향이 있으므로 많은 약물을 복용하여 여러 약물 요법을 준수하기가 더 어려워집니다. HIV 감염자의 복약 순응도를 개선할 수 있는 모바일 애플리케이션은 매우 유용할 것입니다.
조사관은 Care4Today v2.0 스마트폰 애플리케이션(앱)을 활용하여 이러한 비순응의 잠재적 메커니즘을 해결하도록 설계된 개입 연구를 제안합니다. 현재 연구는 "Care4Today v2.0"이라는 제목의 스마트폰 애플리케이션과 60명의 HIV 감염 참가자를 대상으로 4주 동안 ART에 대한 약물 순응도를 개선하기 위한 표준 치료를 비교하는 소규모 시범 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
파일럿 RCT는 ART 약물 비순응 위험이 있는 60명의 HIV 감염자로 구성됩니다. 무작위 배정을 사용하여 30명의 HIV 감염 참가자가 "Care4Today" 앱을 통해 복약 순응도 개선에 배정되고, HIV에 감염된 참가자 30명은 표준 치료가 배정됩니다.
조사관은 Care4Today 개입에 할당된 30명의 HIV 감염자와 30명의 파일럿 RCT를 통해 4주 동안 객관적으로 측정된 ART 순응도(즉, 투약 이벤트 모니터링 시스템 캡을 통해)를 개선하는 앱의 효과와 수용 가능성을 평가합니다. 표준 치료에 배정된 HIV 감염자.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Hnrc-Tmarc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 등록 당시 만 18세 이상
- HIV에 감염된
- HIV 질병을 치료하기 위해 적어도 하나의 약물을 복용
- 약물 비순응 또는 개인을 약물 비순응의 위험에 빠뜨리는 상태(예: 활성 물질 사용, 우울증)가 있는 징후
- ART 투약을 추적하기 위해 전자 모니터링 캡을 사용할 의향
- 응용 프로그램 경고 메시지에 대한 응답 의지
제외 기준:
- 정신병적 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 기분장애의 I축 정신의학적 진단
- 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 상태(HIV 감염 이외)의 존재(예: 헌팅턴병, 뇌졸중)
- 전자 약물 모니터링 기술을 사용하지 않거나 사용할 수 없음
- 일일 경고 메시지를 사용하지 않거나 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Care4Today v2.0 모바일 애플리케이션 + 전자 준수 모니터링
Care4Today v2.0 모바일 애플리케이션 실험 애플리케이션 부문의 참가자는 항레트로바이러스 약물 복약 준수 지원을 위해 Care4Today v2.0 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 앱을 통해 생성된 경고 메시지는 개인의 특정 일정과 요구 사항을 대상으로 합니다. 전자 준수 모니터링: 항레트로바이러스 요법 약물에 대한 참가자의 순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡을 통해 측정됩니다. |
Care4Today 모바일 애플리케이션은 HIV 감염자에게 자동 약물 경고 메시지를 보냅니다.
경고 메시지는 사용자 지정 가능하고 자동화되며 실시간 결과는 응용 프로그램 내에서 볼 수 있습니다.
Care4Today 개입은 표준 치료를 준수하는 데 어려움을 겪고 있는 HIV 감염자의 ART 약물 준수를 개선하기 위해 고안되었습니다.
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간섭 없음: 준수의 전자 모니터링
항레트로바이러스 요법 약물에 대한 참가자의 순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡을 통해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 수 ≥90% MEMS 캡 개방에 기반한 항레트로바이러스 약물 준수
기간: 30일 개입 완료
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순응도는 MEMS(Medication Event Monitoring System)를 사용하여 측정됩니다.
준수는 표시된 투여 시간의 2시간 이내에 % MEMS 준수(복용 용량/처방 용량)로 정의됩니다.
접착력은 MEMS 캡을 사용하여 <90% 및 ≥90%의 두 그룹으로 이분화되었습니다.
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30일 개입 완료
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MEMS 캡 개방에 기반한 항레트로바이러스 약물 투여 시간으로부터의 평균 시간(분)
기간: 30일 개입 완료
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참가자가 항레트로바이러스 약물 투여를 계획한 시간부터 참가자가 MEMS 캡을 열 때까지의 절대값(분)
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30일 개입 완료
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복용량 시간 창에서 복용한 복용량의 백분율
기간: 30일 개입 완료
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30일 개입 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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