Application Care4Today v2.0 pour améliorer l'adhésion aux médicaments anti-VIH
Étude pilote de l'application Care4Today v.2.0 pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre le VIH
Bien qu'une mauvaise adhésion aux antirétroviraux (ART) dans le cas du VIH ne signifie pas une absence totale de résultats thérapeutiques, le bénéfice de l'ART augmente à mesure que l'adhésion s'améliore. Les conséquences d'une adhésion sous-optimale au TAR sont le rebond viral, le développement de souches de VIH résistantes aux médicaments et une progression plus rapide vers le SIDA. De plus, les personnes infectées par le VIH ont tendance à avoir de nombreuses affections concomitantes et prennent donc de nombreux médicaments, ce qui rend plus difficile l'adhésion à plusieurs régimes médicamenteux. Une application mobile capable d'améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes infectées par le VIH serait très utile.
Les chercheurs proposent une étude d'intervention conçue pour traiter ces mécanismes potentiels de non-adhésion en utilisant l'application pour smartphone Care4Today v2.0 (app). L'étude actuelle est un petit essai pilote randomisé contrôlé (ECR) comparant l'application pour téléphone intelligent intitulée "Care4Today v2.0" par rapport à la norme de soins pour améliorer l'observance des médicaments au TAR sur une période de 4 semaines avec 60 participants infectés par le VIH.
L'ECR pilote se compose de 60 personnes infectées par le VIH qui sont à risque de non-observance du traitement antirétroviral. À l'aide d'une attribution aléatoire, 30 participants infectés par le VIH seront affectés à l'amélioration de l'observance des médicaments via l'application « Care4Today » par rapport à 30 participants infectés par le VIH auxquels la norme de soins a été attribuée.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité et l'acceptabilité de l'application dans l'amélioration de l'adhésion au TAR mesurée objectivement (c'est-à-dire via des plafonds du système de surveillance des événements médicamenteux) sur une période de 4 semaines via un ECR pilote avec 30 personnes infectées par le VIH affectées à l'intervention Care4Today et 30 Personnes infectées par le VIH affectées à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- Hnrc-Tmarc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- 18 ans ou plus au moment de l'inscription
- Infecté par le VIH
- Prendre au moins un médicament pour traiter la maladie du VIH
- Indication de non-observance des médicaments ou d'une condition (par exemple, utilisation de substances actives, dépression) qui expose la personne à un risque de non-observance des médicaments
- Volonté d'utiliser des bouchons de surveillance électronique pour suivre les médicaments ART
- Volonté de répondre aux messages d'alerte de l'application
Critère d'exclusion:
- Axe I diagnostic psychiatrique d'un trouble psychotique ou d'un trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques
- Présence d'une affection neurologique (au-delà de l'infection par le VIH) connue pour avoir un impact sur le fonctionnement cognitif (par exemple, la maladie de Huntington, un accident vasculaire cérébral)
- Refus ou incapacité d'utiliser la technologie de surveillance électronique des médicaments
- Refus ou incapacité d'utiliser les messages d'alerte quotidiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile Care4Today v2.0 + suivi électronique de l'observance
Application mobile Care4Today v2.0 Les participants au bras d'application expérimental utiliseront l'application mobile Care4Today v2.0 pour le soutien à l'observance des médicaments antirétroviraux. Les messages d'alerte générés via l'application seront ciblés sur l'horaire et les besoins spécifiques de l'individu. Suivi électronique de l'adhésion : L'adhésion des participants au traitement antirétroviral est mesurée via le système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS). |
L'application mobile Care4Today enverra des messages d'alerte automatisés sur les médicaments aux personnes infectées par le VIH.
Les messages d'alerte sont personnalisables et automatisés, et les résultats en temps réel sont visibles dans l'application.
L'intervention Care4Today est conçue pour améliorer l'adhésion aux médicaments antirétroviraux chez les personnes infectées par le VIH qui éprouvent des difficultés d'adhésion par rapport à la norme de soins.
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Aucune intervention: Suivi électronique de l'adhésion
L'adhésion des participants au traitement antirétroviral est mesurée via le système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ≥ 90 % adhérant aux médicaments antirétroviraux en fonction des ouvertures de bouchons MEMS
Délai: Achèvement de l'intervention de 30 jours
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L'observance sera mesurée à l'aide de systèmes de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
Adhésion définie en % d'adhésion au MEMS (doses prises/doses prescrites) dans les 2 heures suivant l'heure de prise indiquée.
L'adhésion a été dichotomisée en 2 groupes : < 90 % et ≥ 90 % à l'aide de bouchons MEMS.
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Achèvement de l'intervention de 30 jours
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Nombre moyen de minutes depuis la dose de médicament antirétroviral basé sur les ouvertures de bouchons de MEMS
Délai: Achèvement de l'intervention de 30 jours
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La valeur absolue (en minutes) entre le moment où un participant devait prendre une dose de médicament antirétroviral et le moment où le participant a ouvert le capuchon du MEMS
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Achèvement de l'intervention de 30 jours
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Pourcentage de doses prises dans la fenêtre de temps de dose
Délai: Achèvement de l'intervention de 30 jours
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Achèvement de l'intervention de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Care4Today-13
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