Aplicativo Care4Today v2.0 para melhorar a adesão aos medicamentos para o HIV
Estudo piloto do aplicativo Care4Today v.2.0 para melhorar a adesão aos medicamentos para o HIV
Embora a baixa adesão aos antirretrovirais (TARV) no HIV não signifique uma total falta de resultados terapêuticos, o benefício da TARV aumenta à medida que a adesão melhora. As conseqüências da adesão subótima à TARV são o rebote viral, o desenvolvimento de cepas de HIV resistentes a drogas e uma progressão mais rápida para AIDS. Além disso, as pessoas infectadas pelo HIV tendem a ter várias condições concomitantes e, portanto, tomam muitos medicamentos, tornando mais difícil a adesão a vários regimes de medicamentos. Um aplicativo móvel capaz de melhorar a adesão à medicação entre pessoas infectadas pelo HIV seria altamente útil.
Os investigadores propõem um estudo de intervenção projetado para abordar esses mecanismos potenciais de não adesão, utilizando o aplicativo para smartphone Care4Today v2.0 (app). O estudo atual é um pequeno piloto Randomized Controlled Trial (RCT) comparando o aplicativo de smartphone intitulado "Care4Today v2.0" versus o padrão de tratamento para melhorar a adesão medicamentosa à ART durante um período de 4 semanas com 60 participantes infectados pelo HIV.
O piloto RCT consiste de 60 pessoas infectadas pelo HIV que estão em risco de não adesão à medicação ART. Usando atribuição aleatória, 30 participantes infectados pelo HIV serão designados para melhorar a adesão à medicação por meio do aplicativo "Care4Today" em comparação com 30 participantes infectados pelo HIV atribuídos ao padrão de atendimento.
Os investigadores avaliarão a eficácia e a aceitabilidade do aplicativo para melhorar a adesão à TARV medida objetivamente (ou seja, por meio de limites do sistema de monitoramento de eventos medicamentosos) durante um período de 4 semanas por meio de um RCT piloto com 30 pessoas infectadas pelo HIV designadas para a intervenção Care4Today e 30 Pessoas infectadas pelo HIV designadas para atendimento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Hnrc-Tmarc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- 18 anos ou mais no momento da inscrição
- infectado pelo HIV
- Tomando pelo menos um medicamento para tratar a doença do HIV
- Indicação de não adesão à medicação ou condição (por exemplo, uso de substância ativa, depressão) que coloca o indivíduo em risco de não adesão à medicação
- Disposição para usar tampas de monitoramento eletrônico para rastrear medicação ART
- Disposição para responder às mensagens de alerta do aplicativo
Critério de exclusão:
- Eixo I diagnóstico psiquiátrico de transtorno psicótico ou transtorno do humor com características psicóticas
- Presença de uma condição neurológica (além da infecção pelo HIV) conhecida por afetar o funcionamento cognitivo (por exemplo, doença de Huntington, derrame)
- Falta de vontade ou incapacidade de usar a tecnologia de monitoramento eletrônico de medicamentos
- Falta de vontade ou incapacidade de usar mensagens de alerta diárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação móvel Care4Today v2.0 + monitorização eletrónica da adesão
Aplicativo móvel Care4Today v2.0 Os participantes do braço de aplicação experimental usarão o aplicativo móvel Care4Today v2.0 para suporte à adesão à medicação antirretroviral. As mensagens de alerta geradas pelo aplicativo serão direcionadas para a programação e necessidades específicas do indivíduo. Monitoramento eletrônico de adesão: A adesão dos participantes à medicação de terapia antirretroviral é medida por meio do cap do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS). |
O aplicativo móvel Care4Today enviará mensagens automáticas de alerta de medicação para pessoas infectadas pelo HIV.
As mensagens de alerta são personalizáveis e automatizadas, e os resultados em tempo real podem ser visualizados no aplicativo.
A intervenção Care4Today é projetada para melhorar a adesão aos medicamentos ART entre pessoas infectadas pelo HIV que experimentam dificuldades de adesão em relação ao padrão de atendimento.
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Sem intervenção: Monitoramento eletrônico de adesão
A adesão dos participantes à medicação de terapia antirretroviral é medida por meio do cap do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes ≥90% aderentes à medicação antirretroviral com base nas aberturas de tampas de MEMS
Prazo: Conclusão da intervenção de 30 dias
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A adesão será medida usando Sistemas de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS).
Aderência definida como % de adesão MEMS (doses tomadas/doses prescritas) dentro de 2 horas após o horário da dose indicada.
A adesão foi dicotomizada em 2 grupos: <90% e ≥90% usando MEMS caps.
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Conclusão da intervenção de 30 dias
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Minutos médios de tempo de dose de medicação antirretroviral com base em aberturas de tampa de MEMS
Prazo: Conclusão da intervenção de 30 dias
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O valor absoluto (em minutos) desde o momento em que um participante estava programado para tomar uma dose de medicamento antirretroviral até quando o participante abriu a tampa do MEMS
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Conclusão da intervenção de 30 dias
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Porcentagem de doses tomadas na janela de tempo de dose
Prazo: Conclusão da intervenção de 30 dias
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Conclusão da intervenção de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Care4Today-13
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