Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Care4Today v2.0 -sovellus HIV-lääkkeiden sitoutumisen parantamiseen

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Pilottitutkimus Care4Today v.2.0 -sovelluksesta HIV-lääkkeisiin sitoutumisen parantamiseksi

Vaikka HIV:n huono antiretroviraalihoito (ART) ei tarkoita täydellistä terapeuttisten tulosten puutetta, ART:n hyöty kasvaa tarttuvuuden paranemisen myötä. Suboptimaalisen ART:n kiinnittymisen seurauksia ovat viruksen rebound, lääkeresistenttien HIV-kantojen kehittyminen ja nopeampi eteneminen AIDSiin. Lisäksi HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on usein useita samanaikaisia ​​sairauksia, ja siksi he käyttävät monia lääkkeitä, mikä vaikeuttaa useiden lääkehoitojen noudattamista. Mobiilisovellus, joka pystyisi parantamaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten lääkitystä, olisi erittäin hyödyllinen.

Tutkijat ehdottavat interventiotutkimusta, jonka tarkoituksena on puuttua näihin mahdollisiin noudattamatta jättämisen mekanismeihin käyttämällä Care4Today v2.0 -älypuhelinsovellusta (sovellusta). Tämä tutkimus on pieni pilotti Randomized Controlled Trial (RCT), jossa verrataan "Care4Today v2.0" -nimistä älypuhelinsovellusta tavalliseen hoitoon parantamaan lääkkeiden sitoutumista ART-hoitoon 4 viikon aikana 60 HIV-tartunnan saaneen osallistujan kanssa.

Pilotti-RCT koostuu 60 HIV-tartunnan saaneesta henkilöstä, joilla on riski saada ART-lääkitys noudattamatta. Satunnaistehtävässä 30 HIV-tartunnan saanutta osallistujaa määrätään parantamaan lääkityksen noudattamista "Care4Today"-sovelluksen kautta verrattuna 30 HIV-tartunnan saaneeseen osallistujaan, joille on määrätty hoitostandardi.

Tutkijat arvioivat sovelluksen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä objektiivisesti mitatun ART-hoitoon sitoutumisen parantamisessa (eli lääkitystapahtumien seurantajärjestelmän rajoitusten avulla) 4 viikon aikana pilotti-RCT:llä, jossa 30 HIV-tartunnan saanutta henkilöä on määrätty Care4Today-toimenpiteeseen ja 30 HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka on määrätty hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Hnrc-Tmarc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta tai vanhempi
  • HIV-tartunnan saanut
  • Vähintään yhden lääkkeen ottaminen HIV-sairauden hoitoon
  • Ilmoitus lääkityksen noudattamatta jättämisestä tai sairaudesta (esim. vaikuttavan aineen käyttö, masennus), joka altistaa henkilön lääkityksen noudattamatta jättämisestä
  • Halukkuus käyttää sähköisiä valvontakorkkeja ART-lääkityksen seurantaan
  • Halukkuus vastata sovellusten hälytysviesteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Axis I Psykiatrinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai mielialahäiriöstä, jolla on psykoottisia piirteitä
  • Neurologinen sairaus (HIV-infektion lisäksi), jonka tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (esim. Huntingtonin tauti, aivohalvaus)
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää sähköistä lääkityksen seurantatekniikkaa
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää päivittäisiä hälytysviestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Care4Today v2.0 mobiilisovellus + sähköinen noudattamisen seuranta

Care4Today v2.0 -mobiilisovellus

Kokeellisen sovellusryhmän osallistujat käyttävät Care4Today v2.0 -mobiilisovellusta antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamisen tukemiseen. Sovelluksen kautta luodut hälytysviestit kohdistetaan yksilön aikatauluun ja tarpeisiin.

Sähköinen noudattamisen valvonta:

Osallistujien sitoutumista antiretroviraaliseen lääkitykseen mitataan Medication Event Monitoring System (MEMS) -korkeuden avulla.
Käyttäytyminen: Care4Today v2.0 mobiilisovellus + sähköinen noudattamisen seuranta
Care4Today-mobiilisovellus lähettää automaattisia lääkitysvaroitusviestejä HIV-tartunnan saaneille. Hälytysviestit ovat muokattavissa ja automatisoituja, ja reaaliaikaiset tulokset näkyvät sovelluksessa. Care4Today-interventio on suunniteltu parantamaan ART-lääkkeiden hoitoon sitoutumista HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on vaikeuksia sitoutua hoitoon verrattuna normaaliin hoitoon.
Ei väliintuloa: Sähköinen noudattamisen valvonta
Osallistujien sitoutumista antiretroviraaliseen lääkitykseen mitataan Medication Event Monitoring System (MEMS) -korkeuden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä ≥ 90 % noudattanut antiretroviraalista lääkitystä MEMS-korkin aukkojen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän interventio päättyy
Sitoutuminen mitataan lääketapahtuman seurantajärjestelmillä (MEMS). Kiinnittyvyys määritellään % MEMS-kiinnittymisenä (otetut annokset/määrätyt annokset) 2 tunnin sisällä ilmoitetusta annostelusta. Kiinnittyvyys jaettiin kahteen ryhmään: <90 % ja ≥90 % käyttämällä MEMS-korkkeja.
30 päivän interventio päättyy
Keskimääräinen minuutti antiretroviraalisen lääkkeen annostusajasta MEMS-korkin aukkojen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän interventio päättyy
Absoluuttinen arvo (minuutteina) ajankohdasta, jolloin osallistujan oli määrä ottaa antiretroviraalinen lääkeannos siihen hetkeen, kun osallistuja avasi MEMS-korkin
30 päivän interventio päättyy
Otettujen annosten prosenttiosuus annosaikaikkunassa
Aikaikkuna: 30 päivän interventio päättyy
30 päivän interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Care4Today-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa