Aplicación Care4Today v2.0 para mejorar la adherencia a los medicamentos contra el VIH
Estudio piloto de la aplicación Care4Today v.2.0 para mejorar la adherencia a los medicamentos contra el VIH
Aunque la mala adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR) en el VIH no significa una falta total de resultados terapéuticos, el beneficio del TAR aumenta a medida que mejora la adherencia. Las consecuencias de una adherencia subóptima al TAR son el rebote viral, el desarrollo de cepas de VIH resistentes a los medicamentos y una progresión más rápida hacia el SIDA. Además, las personas infectadas por el VIH tienden a tener numerosas afecciones concurrentes y, por lo tanto, toman muchos medicamentos, lo que dificulta la adherencia a múltiples regímenes farmacológicos. Una aplicación móvil capaz de mejorar la adherencia a la medicación entre las personas infectadas por el VIH sería de gran utilidad.
Los investigadores proponen un estudio de intervención diseñado para abordar estos posibles mecanismos de incumplimiento mediante el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Care4Today v2.0 (app). El estudio actual es un pequeño ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) que compara la aplicación de teléfono inteligente titulada "Care4Today v2.0" con el estándar de atención para mejorar la adherencia a la medicación del TAR durante un período de 4 semanas con 60 participantes infectados con el VIH.
El ECA piloto consta de 60 personas infectadas por el VIH que están en riesgo de incumplimiento de la medicación ART. Usando la asignación aleatoria, 30 participantes infectados por el VIH serán asignados a la mejora de la adherencia a la medicación a través de la aplicación "Care4Today" en comparación con los 30 participantes infectados por el VIH asignados al estándar de atención.
Los investigadores evaluarán la eficacia y la aceptabilidad de la aplicación para mejorar la adherencia al TAR medida objetivamente (es decir, a través de los límites del sistema de monitoreo de eventos de medicación) durante un período de 4 semanas a través de un ECA piloto con 30 personas infectadas por el VIH asignadas a la intervención Care4Today y 30 Personas infectadas por el VIH asignadas al estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Hnrc-Tmarc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- 18 años o más en el momento de la inscripción
- infectado por el VIH
- Tomar al menos un medicamento para tratar la enfermedad del VIH
- Indicación de falta de adherencia a la medicación, o tener una condición (por ejemplo, uso de sustancias activas, depresión) que pone al individuo en riesgo de falta de adherencia a la medicación
- Voluntad de usar topes de monitoreo electrónico para rastrear la medicación TAR
- Disponibilidad para responder a los mensajes de alerta de la aplicación
Criterio de exclusión:
- Eje I diagnóstico psiquiátrico de trastorno psicótico o trastorno del estado de ánimo con características psicóticas
- Presencia de una afección neurológica (más allá de la infección por VIH) que se sabe que afecta el funcionamiento cognitivo (p. ej., enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular)
- Falta de voluntad o incapacidad para usar tecnología electrónica de monitoreo de medicamentos
- Falta de voluntad o incapacidad para usar mensajes de alerta diarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil Care4Today v2.0 + seguimiento electrónico de la adherencia
Aplicación móvil Care4Today v2.0 Los participantes en el brazo de la aplicación experimental utilizarán la aplicación móvil Care4Today v2.0 para apoyar la adherencia a la medicación antirretroviral. Los mensajes de alerta generados a través de la aplicación se orientarán al horario y las necesidades específicas de la persona. Seguimiento electrónico de la adherencia: La adherencia de los participantes a la medicación de la terapia antirretroviral se mide a través del límite del Sistema de seguimiento de eventos de medicación (MEMS). |
La aplicación móvil Care4Today enviará mensajes automatizados de alerta de medicamentos a las personas infectadas por el VIH.
Los mensajes de alerta son personalizables y automatizados, y los resultados en tiempo real se pueden ver dentro de la aplicación.
La intervención Care4Today está diseñada para mejorar la adherencia a los medicamentos ART entre las personas infectadas por el VIH que experimentan dificultades de adherencia sobre el estándar de atención.
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Sin intervención: Seguimiento electrónico de la adherencia
La adherencia de los participantes a la medicación de la terapia antirretroviral se mide a través del límite del Sistema de seguimiento de eventos de medicación (MEMS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes ≥90 % adherentes a la medicación antirretroviral según las aperturas de la tapa de MEMS
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención de 30 días.
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La adherencia se medirá usando los Sistemas de Monitoreo de Eventos de Medicamentos (MEMS).
Cumplimiento definido como el % de cumplimiento de MEMS (dosis tomadas/dosis prescritas) dentro de las 2 horas del tiempo de dosis indicado.
La adherencia se dividió en 2 grupos: < 90 % y ≥ 90 % usando tapones MEMS.
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Finalización de la intervención de 30 días.
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Minutos promedio desde el tiempo de dosis del medicamento antirretroviral basado en las aperturas de la tapa de MEMS
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención de 30 días.
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El valor absoluto (en minutos) desde el momento en que se programó que un participante tomara una dosis de medicamento antirretroviral hasta que el participante abrió la tapa del MEMS
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Finalización de la intervención de 30 días.
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Porcentaje de dosis tomadas en la ventana de tiempo de dosis
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención de 30 días.
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Finalización de la intervención de 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J. Moore, Ph.D., University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Care4Today-13
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