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제2형 당뇨병의 동맥 경직 및 합병증 위험

2017년 10월 25일 업데이트: Aarhus University Hospital

배경

제2형 당뇨병의 유병률과 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 당뇨병의 일반적인 합병증은 심근 경색, 뇌졸중 및 신부전과 같은 장애를 일으킬 수 있는 혈관 질환, 혈관 질환입니다. 대혈관 질환의 초기 무증상 단계를 감지하는 방법은 임상 환경에서 아직 사용할 수 없습니다.

가설

쉽게 접근할 수 있는 혈관 매개변수인 동맥 경화는 제2형 당뇨병 환자의 위험 프로필을 평가할 때 추가적인 예후 정보를 제공할 수 있습니다.

목표

이 프로젝트의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 동맥 경직과 혈관 합병증의 발생 및 발달 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 구체적으로 다음을 조사하고자 합니다.

  1. 단면 연구에서 컴퓨터 단층촬영(CT) 및
  2. 종적 연구에서 자기 공명 영상(MRI)으로 평가한 무증상 뇌혈관 변화의 발달에 대한 동맥 경화의 예측 값과 소변 분석으로 평가한 신병증.

행동 양식

연구 모집단은 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자 100명과 연령 및 성별 일치 대조군 100명으로 구성됩니다. 연구 참가자는 2008-2011년 사이에 등록되었으며 광범위하게 특성화되었습니다. 동맥 경화(맥파 속도), MRI(백질 병변 및 뇌경색) 및 소변 분석(알부민뇨). 이 연구에서 우리는 위에서 언급한 측정을 반복하기 위해 동일한 환자를 5년 후속 연구에 등록할 것입니다. 또한 CT는 참가자의 관상 동맥 플라크 부담을 조사하는 데 사용됩니다(Agatston 점수 및 세그먼트 관여 점수).

결과 및 관점

이 프로젝트는 제2형 당뇨병 환자의 미세혈관 및 대혈관 합병증 진행의 예측인자로서 동맥 경화에 대한 새로운 통찰력을 추가하고 잠재적으로 이 환자 그룹의 위험 계층화 및 초기 개입 전략을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년부터 2011년까지 오르후스 대학 병원 내분비과 외래 진료소에서 제2형 당뇨병 환자 100명(사례)을 등록했습니다.

지역 언론을 통해 같은 기간에 100명의 성별 및 연령에 맞는 건강한 대조군을 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 기준선으로부터 5년 이내에 진단된 제2형 당뇨병(사례)

제외 기준:

  • 진단되지 않은 당뇨병(건강한 대조군)
  • 급성 또는 만성 전염병
  • 신부전(투석 필요)
  • 임신/수유
  • 이전 또는 동시 암 질환
  • MRI 금기(밀실 공포증, 자기 이식 또는 120kg 이상의 체중)
  • CT에 대한 금기(추정 사구체 여과율 < 50 ml/min, 체질량 지수 > 35 kg/m2, 심장 부정맥, 심부전, 대동맥 협착증, 베타 차단 또는 니트로글리세린에 대한 금기 또는 협력 실패)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 유형 2
기준선으로부터 5년 이내(추적시 10년)에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
건강한 통제
성별 및 연령에 맞는 건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 병변(MRI)
기간: 5 년
뇌졸중 위험의 대리 마커
5 년
알부민뇨
기간: 5 년
신장 손상 정도
5 년
세그먼트 관여 점수(CT)
기간: 등록 후 3주 이내에 평가됩니다.
관상 동맥 플라크 측정 및 허혈성 심장 질환의 대용 마커.
등록 후 3주 이내에 평가됩니다.
Agatston 점수(CT)
기간: 등록 후 3주 이내에 평가됩니다.
관상 동맥의 칼슘 측정 및 허혈성 심장 질환의 대용 마커
등록 후 3주 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-349-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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