Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální ztuhlost a riziko komplikací u diabetu 2. typu

25. října 2017 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Pozadí

Prevalence a incidence diabetu 2. typu celosvětově roste. Častou komplikací diabetu je onemocnění cév, cévní onemocnění, které může způsobit poruchy, jako je infarkt myokardu, mrtvice a selhání ledvin. Metody pro detekci časných subklinických stadií makrovaskulárního onemocnění zatím nejsou v klinickém prostředí dostupné.

Hypotéza

Arteriální tuhost, snadno dostupný vaskulární parametr, může poskytnout další prognostické informace při hodnocení rizikového profilu u pacientů s diabetem 2.

Cíl

Cílem projektu je prozkoumat souvislost mezi arteriální tuhostí a výskytem a rozvojem cévních komplikací u pacientů s diabetem 2. typu. Konkrétně chceme prozkoumat:

  1. v průřezové studii vztah mezi arteriální tuhostí a subklinickými aterosklerotickými změnami v koronárních tepnách hodnocených pomocí počítačové tomografie (CT) a
  2. v longitudinální studii prediktivní hodnota arteriální tuhosti na rozvoj subklinických cerebrovaskulárních změn hodnocená zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) a nefropatie hodnocená analýzou moči.

Metody

Studovaná populace se skládá ze 100 pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu a 100 věkově a pohlaví odpovídajících kontrol. Účastníci studie byli zařazeni mezi lety 2008-2011 a rozsáhle charakterizováni mj. s arteriální ztuhlostí (rychlost pulzní vlny), MRI (léze bílé hmoty a mozkové infarkty) a analýzou moči (albuminurie). V této studii zařadíme stejné pacienty do 5leté následné studie, abychom zopakovali výše uvedená měření. Dále se CT používá k vyšetření zátěže koronárních plaků u účastníků (Agatstonovo skóre a skóre zapojení segmentů).

Výsledky a perspektiva

Tento projekt přidává nový pohled na arteriální tuhost jako prediktor progrese mikro- a makrovaskulárních komplikací u pacientů s diabetem 2. typu a může potenciálně zlepšit stratifikaci rizika a včasné strategie intervence u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulance Endokrinologické kliniky Fakultní nemocnice Aarhus bylo v letech 2008-11 zařazeno 100 pacientů s diabetem 2. typu (případů).

Ve stejném časovém období bylo prostřednictvím místního tisku získáno 100 zdravých kontrol stejného pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Diabetes typu 2 diagnostikovaný do 5 let od výchozího stavu (případy)

Kritéria vyloučení:

  • Nediagnostikovaný diabetes (zdravé kontroly)
  • Akutní nebo chronická infekční onemocnění
  • Selhání ledvin (vyžadující dialýzu)
  • Těhotenství/kojení
  • Předchozí nebo souběžné nádorové onemocnění
  • Kontraindikace pro MRI (klaustrofobie, magnetické implantáty nebo tělesná hmotnost nad 120 kg)
  • Kontraindikace CT (odhadovaná glomerulární filtrace < 50 ml/min, Body Mass Index > 35 kg/m2, srdeční arytmie, srdeční selhání, stenóza aorty, kontraindikace beta blokády nebo nitroglycerinu nebo selhání spolupráce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes typu 2
Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu do 5 let od výchozího stavu (tj. 10 let při sledování)
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léze bílé hmoty (MRI)
Časové okno: 5 let
Náhradní ukazatel rizika mrtvice
5 let
Albuminurie
Časové okno: 5 let
Míra poškození ledvin
5 let
Skóre zapojení segmentu (CT)
Časové okno: Bude posouzeno do 3 týdnů od zápisu
Měření koronárních plaků a náhradní marker ischemické choroby srdeční.
Bude posouzeno do 3 týdnů od zápisu
Agatston skóre (CT)
Časové okno: Bude posouzeno do 3 týdnů od zápisu
Měření vápníku v koronárních tepnách a náhradní marker ischemické choroby srdeční
Bude posouzeno do 3 týdnů od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-349-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit