2 型糖尿病における動脈硬化と合併症のリスク
バックグラウンド
2 型糖尿病の有病率と発生率は世界的に増加しています。 糖尿病の一般的な合併症は血管の病気であり、心筋梗塞、脳卒中、腎不全などの障害を引き起こす可能性があります。 大血管疾患の初期の無症状段階を検出する方法は、臨床現場ではまだ利用できません。
仮説
動脈硬化は、簡単にアクセスできる血管パラメーターであり、2 型糖尿病患者のリスク プロファイルを評価する際に追加の予後情報を提供する可能性があります。
標的
このプロジェクトの目的は、2 型糖尿病患者における動脈硬化と血管合併症の発生および発症との関連を調査することです。 具体的には次のことを調査したいと考えています。
- 横断研究では、動脈硬化と冠動脈における無症候性アテローム性動脈硬化性変化との関連性をコンピューター断層撮影法 (CT) によって評価し、
- 縦断的研究では、磁気共鳴画像法（MRI）によって評価される無症候性脳血管変化および尿分析によって評価される腎症の発症に対する動脈硬化の予測値。
メソッド
研究集団は、新たに診断された 2 型糖尿病患者 100 名と、年齢と性別が一致した対照 100 名で構成されています。 研究参加者は2008年から2011年の間に登録され、特に2011年までに広範囲に特徴付けられました。動脈硬化（脈波速度）、MRI（白質病変および脳梗塞）、および尿分析（アルブミン尿）を伴う。 この研究では、上記の測定を繰り返すために、同じ患者を 5 年間の追跡調査に登録します。 さらに、CT を使用して、参加者の冠状動脈プラーク負荷 (アガットストン スコアおよびセグメント関与スコア) を調査します。
結果と展望
このプロジェクトは、2 型糖尿病患者における微小血管および大血管合併症の進行の予測因子としての動脈硬化に関する新たな洞察を追加し、この患者グループにおけるリスク階層化と初期介入戦略を改善できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2008年から2011年の間にオーフス大学病院内分泌科の外来診療から2型糖尿病患者100人（症例）が登録された。
性別と年齢が一致した健康な対照者 100 人を地元の報道機関を通じて同じ期間に募集しました。
説明
包含基準:
- 18歳
- ベースラインから 5 年以内に診断された 2 型糖尿病 (症例)
除外基準:
- 未診断の糖尿病（健康な対照）
- 急性または慢性の感染症
- 腎不全（透析が必要）
- 妊娠・授乳中
- がん疾患の既往または併発
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、磁気インプラント、または体重120kg以上）
- CTの禁忌（推定糸球体濾過量 < 50 ml/min、BMI > 35 kg/m2、心臓不整脈、心不全、大動脈狭窄、β遮断またはニトログリセリンの禁忌、または協力不全）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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2型糖尿病
ベースラインから5年以内（つまり、追跡調査で10年）に2型糖尿病と診断された患者
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健全なコントロール
性別と年齢に応じた健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白質病変（MRI）
時間枠：5年
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脳卒中のリスクの代用マーカー
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5年
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アルブミン尿
時間枠：5年
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腎臓の損傷の尺度
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5年
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セグメント関与スコア (CT)
時間枠：登録から3週間以内に評価されます
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冠状動脈プラークの測定および虚血性心疾患の代替マーカー。
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登録から3週間以内に評価されます
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アガットストン スコア (CT)
時間枠：登録から3週間以内に評価されます
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冠動脈内のカルシウムの測定と虚血性心疾患の代替マーカー
|
登録から3週間以内に評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci、Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laugesen E, Rossen NB, Hoyem P, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Hansen TK, Poulsen PL. Reproducibility of pulse wave analysis and pulse wave velocity in patients with type 2 diabetes. Scand J Clin Lab Invest. 2013 Aug;73(5):428-35. doi: 10.3109/00365513.2013.800578. Epub 2013 Jun 18.
- Laugesen E, Hoyem P, Stausbol-Gron B, Mikkelsen A, Thrysoe S, Erlandsen M, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Kim WY, Hansen TK, Poulsen PL. Carotid-femoral pulse wave velocity is associated with cerebral white matter lesions in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Mar;36(3):722-8. doi: 10.2337/dc12-0942. Epub 2012 Nov 5.
- Laugesen E, Hoyem P, Christiansen JS, Knudsen ST, Hansen KW, Argraves WS, Hansen TK, Poulsen PL, Rasmussen LM. Plasma levels of the arterial wall protein fibulin-1 are associated with carotid-femoral pulse wave velocity: a cross-sectional study. Cardiovasc Diabetol. 2013 Jul 18;12:107. doi: 10.1186/1475-2840-12-107.
- Funck KL, Laugesen E, Ovrehus K, Jensen JM, Norgaard BL, Dey D, Hansen TK, Poulsen PL. Increased high-risk coronary plaque burden is associated with arterial stiffness in patients with type 2 diabetes without clinical signs of coronary artery disease: a computed tomography angiography study. J Hypertens. 2017 Jun;35(6):1235-1243. doi: 10.1097/HJH.0000000000001308.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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