Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon jäykkyys ja komplikaatioriski tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Aarhus University Hospital

Tausta

Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys ja ilmaantuvuus kasvavat maailmanlaajuisesti. Diabeteksen yleinen komplikaatio on verisuonisairaudet, verisuonisairaudet, jotka voivat aiheuttaa häiriöitä, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen ja munuaisten vajaatoiminnan. Menetelmiä makrovaskulaaristen sairauksien varhaisten subkliinisten vaiheiden havaitsemiseksi ei ole vielä saatavilla kliinisessä ympäristössä.

Hypoteesi

Valtimoiden jäykkyys, helposti saatavilla oleva verisuoniparametri, voi tarjota lisäennustetta arvioitaessa tyypin 2 diabetespotilaiden riskiprofiilia.

Tavoite

Hankkeen tavoitteena on selvittää valtimojäykkyyden ja verisuonikomplikaatioiden esiintymisen ja kehittymisen välistä yhteyttä tyypin 2 diabetespotilailla. Erityisesti haluamme tutkia:

  1. poikkileikkaustutkimuksessa valtimojäykkyyden ja sepelvaltimoiden subkliinisten ateroskleroottisten muutosten välinen yhteys tietokonetomografialla (CT) arvioituna
  2. pitkittäistutkimuksessa valtimon jäykkyyden ennustearvo subkliinisten aivoverisuonimuutosten kehittymiselle arvioituna magneettikuvauksella (MRI) ja nefropatialla arvioituna virtsa-analyysillä.

menetelmät

Tutkimuspopulaatio koostuu 100 potilaasta, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja 100 iän ja sukupuolen mukaan verrokkia. Tutkimukseen osallistuneet otettiin mukaan vuosina 2008-2011, ja heitä karakterisoitiin laajasti mm. Valtimon jäykkyys (pulssiaallon nopeus), MRI (valkoisen aineen vauriot ja aivoinfarktit) ja virtsan analyysi (albuminuria). Tässä tutkimuksessa rekisteröimme samat potilaat 5 vuoden seurantatutkimukseen toistaaksemme edellä mainitut mittaukset. Lisäksi TT:tä käytetään tutkimaan osallistujien sepelvaltimoplakkitaakkaa (Agatston Score ja Segment Involvement Score).

Tulokset ja näkökulma

Tämä projekti lisää uutta näkemystä valtimoiden jäykkyydestä mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden etenemisen ennustajana tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja se voi mahdollisesti parantaa riskin jakautumista ja varhaisia ​​interventiostrategioita tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Århusin yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston poliklinikalta otettiin vuosina 2008-11 100 tyypin 2 diabetespotilasta (tapauksia).

Paikallislehdistöstä rekrytoitiin samana ajanjaksona 100 sukupuolta ja ikää vastaavaa tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Diabetes, tyyppi 2, diagnosoitu 5 vuoden sisällä lähtötilanteesta (tapaukset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoimaton diabetes (terveelliset kontrollit)
  • Akuutit tai krooniset tartuntataudit
  • Munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin)
  • Raskaus/imettäminen
  • Aiempi tai samanaikainen syöpäsairaus
  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, magneettiset implantit tai yli 120 kg)
  • Vasta-aihe TT:lle (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus < 50 ml/min, painoindeksi > 35 kg/m2, sydämen rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, aortan ahtauma, beetasalpauksen tai nitroglyseriinin vasta-aiheet tai yhteistyökyvyttömyys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetes tyyppi 2
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes 5 vuoden sisällä lähtötilanteesta (eli 10 vuotta seurannassa)
Terveet kontrollit
Sukupuolen ja iän mukaiset terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen leesiot (MRI)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aivohalvausriskin korvikemerkki
5 vuotta
Albuminuria
Aikaikkuna: 5 vuotta
Munuaisvaurion mitta
5 vuotta
Segmentin osallistumispisteet (CT)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Sepelvaltimoplakkien mittaus ja iskeemisen sydänsairauden korvikemerkki.
Arvioidaan 3 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Agatston-pisteet (CT)
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Kalsiumin mittaus sepelvaltimoissa ja iskeemisen sydänsairauden korvikemerkki
Arvioidaan 3 viikon kuluessa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Per L Poulsen, MD, Ph.D., dr.med.sci, Department of Medical Endocrinology, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-349-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa